核心閱讀

國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)也被稱為“4+7”試點(diǎn)，2018年底，我國在11個(gè)城市試點(diǎn)25種藥品集中帶量采購。2019年9月底，試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國，兩次集中帶量采購藥品平均價(jià)格降幅超過50%。從11個(gè)城市試點(diǎn)到全國各省份，在25個(gè)品種基礎(chǔ)上再增加33個(gè)品種，國家組織藥品集中采購讓越來越多的常用藥品降價(jià)，不斷減輕群眾看病負(fù)擔(dān)。由于這些藥品都是通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥或原研藥，百姓的用藥質(zhì)量也得到提高。

目前，全國各地正在緊鑼密鼓地執(zhí)行2019年9月份擴(kuò)圍的中選結(jié)果，已有多個(gè)省份患者買到了降價(jià)后的藥品，用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕。

治療腹瀉的蒙脫石散、抗生素頭孢呋辛酯片、降壓藥厄貝沙坦片、治療肺癌的吉非替尼……2019年以來，這些藥品平均降價(jià)幅度超過一半以上。這歸功于國家組織的藥品集中采購。

最近，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作開始。此次采購針對(duì)33個(gè)品種，涵蓋了多種常用藥，包括高血壓用藥奧美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲達(dá)帕胺等，糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲等，以及一些抗腫瘤和罕見病用藥。中選結(jié)果將于近日公布。

藥品集中采購給患者帶來哪些實(shí)惠？請(qǐng)看記者的調(diào)查報(bào)道。

降價(jià)實(shí)惠落地了

隨著第二批國家組織集中采購和使用藥品擴(kuò)大品種范圍，將會(huì)有越來越多的藥品降價(jià)，受益的患者會(huì)更多

陳先生是遼寧省鐵嶺市的一名肺癌骨轉(zhuǎn)移患者，一直服用易瑞沙，通用名吉非替尼。2019年下半年，遼寧省沈陽市吉非替尼每盒從2280元降到547元，比鐵嶺市便宜1700多元，他便找人到沈陽市買藥。最近，他聽說遼寧全省實(shí)施了藥品集中帶量采購政策，在鐵嶺市也將能買到便宜的易瑞沙，而且還能報(bào)銷一半多。按每個(gè)月3盒用量計(jì)算，再報(bào)銷56%，自付720元，比原來少花5000多元。

作為治療非小細(xì)胞肺癌的一線治療藥物，此藥在中國已臨床使用15年，服藥患者人數(shù)較多。此次帶量采購降價(jià)，讓更多的患者受益。

近一個(gè)月以來，山東、山西、陜西、湖北、江西、海南、廣西等省區(qū)陸續(xù)開始全面執(zhí)行國家組織藥品集中采購試點(diǎn)擴(kuò)圍中選結(jié)果，即25種帶量采購藥品中選價(jià)格平均降幅達(dá)到59%。目前，多地群眾已能開到中選的帶量采購藥品。由于25種藥品中高血壓、糖尿病等慢病藥品較多，需要長期吃藥的慢病患者受益非常明顯。

阿托伐他汀鈣片也是中選藥品，價(jià)格從39.21元降到2.86元。一名腦梗塞后遺癥患者算了一筆賬，隨著阿托伐他汀鈣片降價(jià)，藥品費(fèi)用從每月300多元降至100多元，醫(yī)保報(bào)銷后自付費(fèi)用非常少，負(fù)擔(dān)大大減輕。

2020年，隨著第二批國家組織集中采購和使用藥品擴(kuò)大品種范圍，將會(huì)有越來越多的藥品降價(jià)，受益的患者面更廣。同時(shí)，國家?guī)Я坎少弾淼氖痉缎?yīng)也在不斷擴(kuò)大。最近，安徽省對(duì)18家省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分常用藥品和第二批抗癌藥進(jìn)行集中帶量采購談判議價(jià)，最終，35個(gè)藥品談判成功，價(jià)格平均降幅為35.16%；河北省啟動(dòng)“兩病”（高血壓、糖尿?。┧幤芳胁少?，中選結(jié)果顯示，13個(gè)中選品種平均價(jià)格下降70%。

對(duì)于尚未有廠家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，我國鼓勵(lì)地方開展集中采購、引導(dǎo)降價(jià)。國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組在近期發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》明確指出，“對(duì)未納入國家組織集中采購和使用的藥品開展帶量、帶預(yù)算采購”。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行探索。

價(jià)低質(zhì)優(yōu)是常態(tài)

企業(yè)報(bào)出了較低的價(jià)格，但仍有合理利潤。對(duì)比國外藥價(jià)數(shù)據(jù)，很多中選藥品價(jià)格與國外的價(jià)格水平差不多

在國家和地方的藥品集中采購結(jié)果中，很多人發(fā)現(xiàn)，有些藥品價(jià)格低至每片幾分幾厘。如此便宜的藥品，質(zhì)量行不行？

記者了解到，藥品集中采購是按最小單位報(bào)價(jià)，而患者購買藥品則是以一盒或一瓶為單位，不是按片來購買。很多藥品規(guī)格是一瓶幾十片，因此即使是每片幾角幾分的藥品，一瓶下來價(jià)格也是幾十元，不算太低。

關(guān)于質(zhì)量問題，實(shí)際上“4+7”試點(diǎn)和全國擴(kuò)圍均進(jìn)行了篩選把關(guān)。招標(biāo)文件明確，藥品參與集中采購的申報(bào)資格是通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，或是原研藥。通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)量水平較高，可以替代原研藥，收載入《中國上市藥品目錄集》。

在此次“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍中，對(duì)同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。2019年4月開始執(zhí)行的“4+7”試點(diǎn)中選結(jié)果，國家藥監(jiān)部門以監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢為抓手，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和流通使用監(jiān)管，從嚴(yán)實(shí)施藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

齊魯制藥有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)報(bào)出了較低的價(jià)格，但仍有合理利潤?！拔覀儞碛凶约旱脑纤?、制劑，以及數(shù)量最多的通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，也在歐洲、美國市場(chǎng)銷售，有實(shí)力保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。”

中國藥科大學(xué)教授常峰認(rèn)為，只有通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥才能投標(biāo)，藥監(jiān)部門還將進(jìn)行全鏈條的監(jiān)測(cè)，為中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)的保障。

常峰認(rèn)為，報(bào)價(jià)是企業(yè)自主的市場(chǎng)行為，企業(yè)有自己的發(fā)展策略，而且對(duì)比國外藥價(jià)數(shù)據(jù)，很多中選藥品價(jià)格與國外的價(jià)格水平差不多。比如苯磺酸氨氯地平片最低中選價(jià)格為每片0.057元，美國平均采購價(jià)為每片0.0135美元，換算成人民幣約0.09元，考慮到我國采購數(shù)量較大，擬中選價(jià)格仍在合理區(qū)間。

國家醫(yī)保局價(jià)采司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，對(duì)于大量的仿制藥來說，不能再靠“帶金銷售”來開拓市場(chǎng)，虛高價(jià)格水分將被擠出，價(jià)低質(zhì)優(yōu)將是仿制藥未來發(fā)展的常態(tài)，也是各國仿制藥發(fā)展的普遍規(guī)律?！吧a(chǎn)仿制藥的企業(yè)應(yīng)改變過去不合理的銷售方式，回歸正常的發(fā)展軌道，大幅壓縮銷售成本，專注于不斷提高藥品質(zhì)量?！?/p>

“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)保供給

人民群眾可以長期享用到價(jià)低質(zhì)優(yōu)的藥品，用藥負(fù)擔(dān)不斷減輕，看病貴問題將有效緩解

藥品降價(jià)之后，會(huì)不會(huì)在醫(yī)院里買不到？很多人對(duì)以往藥品“一降就死”的現(xiàn)象記憶深刻，此次降價(jià)會(huì)不會(huì)重蹈覆轍？

北京市是首批11個(gè)試點(diǎn)城市之一，2019年4月已開始執(zhí)行2018年12月的集中帶量采購中選結(jié)果。記者在朝陽區(qū)一家醫(yī)院和一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，分別都開到了中選藥品孟魯司特鈉片，正是中選廠家安必生，5片10毫克規(guī)格，價(jià)格為中選價(jià)格19.38元。記者到旁邊的藥店問了一下價(jià)格，同款原研藥要45元，醫(yī)院價(jià)格比藥店便宜了57%，并且在醫(yī)院購買還有醫(yī)保報(bào)銷，非常實(shí)惠。

在2019年9月底的“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍中，這款藥品原研藥價(jià)格降低到19.38元，和安必生一起中選。仿制藥和原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，倒逼原研藥價(jià)格下降，不再享有“超國民待遇”，這正是國家組織集中帶量采購的重大改革效應(yīng)。

專家指出，過去之所以出現(xiàn)藥品“一降就死”的現(xiàn)象，往往是由于藥品降價(jià)后其他配套措施沒有跟上。而國家組織的集中帶量采購有較完善的配套措施，可以有效保障供給。

最近，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》，圍繞藥品、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)”提出了15條舉措，這些舉措不僅能確保群眾買到中選藥品，還將有助于建立一套“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)的機(jī)制，深化和放大國家組織藥品集中采購和使用的改革成果，人民群眾可以長期享用到價(jià)低質(zhì)優(yōu)的藥品，用藥負(fù)擔(dān)不斷減輕，看病貴問題將有效緩解。