■ 追問(wèn)

為何制定專門(mén)的《疫苗管理法》？

疫苗研制、生產(chǎn)等規(guī)定分散在多部法律，有必要全鏈條統(tǒng)籌整合

前述接近藥監(jiān)部門(mén)的專家告訴記者，本次立法前期依托中國(guó)行政管理學(xué)會(huì)課題組，整合公共管理、行政法、衛(wèi)生法、疫苗技術(shù)等領(lǐng)域?qū)＜?，拿出專家建議稿。在此基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)管和衛(wèi)生疾控部門(mén)代表的反復(fù)討論，在若干主要問(wèn)題上形成一致意見(jiàn)，并征求民營(yíng)、國(guó)有、外資疫苗企業(yè)，科學(xué)家和公眾代表意見(jiàn)。之后數(shù)易其稿，形成目前的《征求意見(jiàn)稿》。

記者注意到，現(xiàn)行法律法規(guī)如《藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》中，對(duì)疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通、接種等環(huán)節(jié)已有規(guī)定。為何還要制定專門(mén)的疫苗法？

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《征求意見(jiàn)稿》起草說(shuō)明中提到，疫苗關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全。長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件既暴露出監(jiān)管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產(chǎn)流通使用等方面存在的制度缺陷。

起草說(shuō)明提及，將分散在多部法律法規(guī)中的疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等規(guī)定進(jìn)行全鏈條統(tǒng)籌整合，系統(tǒng)謀劃思考，提升法律層級(jí)，強(qiáng)化法律措施，增強(qiáng)疫苗立法的針對(duì)性、實(shí)效性和可操作性，有必要制定專門(mén)的疫苗管理法。

本版采寫(xiě)/新京報(bào)記者 許雯