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“問題氣體致盲”再引關(guān)注:事發(fā)10個月原因仍不明

2016年04月15日 08:43 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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中新網(wǎng)北京4月15日電 近期,在媒體的集中關(guān)注下,去年發(fā)生的一起“醫(yī)用問題氣體致盲”事件再度引發(fā)輿論聚焦。雖然,新聞媒體集中報道,相關(guān)醫(yī)院發(fā)出聲明,涉事企業(yè)出面道歉,但是,事發(fā)10個月后,導(dǎo)致藥物發(fā)生變化的具體原因仍然沒有權(quán)威答案。

北醫(yī)三院回應(yīng)“問題氣體致盲”

——診療行為符合規(guī)范 部分患者得到醫(yī)院先行賠付

針對媒體持續(xù)報道的“問題氣體致盲”事件,作為涉事醫(yī)院之一的北京大學(xué)第三醫(yī)院(以下簡稱北醫(yī)三院)在4月14日晚間終于就此事發(fā)出聲明。

聲明的內(nèi)容包括,北醫(yī)三院使用該批次氣體的59名患者中,45位患者出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜損害。經(jīng)治療只有少部分患者視力有所恢復(fù),大部分患者視力損害嚴重。今年2月起,部分患者已得到先行賠付,目前醫(yī)院正在進行訴訟,追究不合格產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的主體責(zé)任。

聲明還指出,經(jīng)排查,該院診療行為符合規(guī)范,氣體購置、使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定,手續(xù)齊備。并且,該院采購的天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體,為國內(nèi)唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。

一周前,作為該事件另一涉事醫(yī)院,南通大學(xué)附屬醫(yī)院已在4月8日就此事發(fā)表情況通報。通報稱,涉事產(chǎn)品主要適用于玻璃體切割、視網(wǎng)膜脫離等眼科手術(shù)。該院出現(xiàn)不良反應(yīng)的,是2015年6月5日至6月29日期間實施眼底手術(shù)的26名患者。

通報還稱,目前,已有一名發(fā)生不良反應(yīng)的患者向南通市崇川區(qū)人民法院提起訴訟,上述醫(yī)院也向法院對天津晶明提起訴訟,法院已經(jīng)凍結(jié)了該公司的資金賬戶及實施財產(chǎn)保全。

南通大學(xué)附屬醫(yī)院還稱,醫(yī)院雖然也是受害者,但以患者權(quán)益為重,不回避矛盾。“我院對于患者遭遇的不幸深感痛心,積極補救和追蹤病人復(fù)查?!?/p>

另據(jù)媒體報道,4月14日,國家衛(wèi)計委新聞發(fā)言人也就該事件向媒體回應(yīng)稱:國家衛(wèi)計委相關(guān)部門已經(jīng)關(guān)注到此事,目前正在對事件開會研究中。

事發(fā)10個月前

——江蘇、北京曝“問題氣體致盲”事件

根據(jù)中新網(wǎng)記者的查閱,眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件被發(fā)現(xiàn)后,國家衛(wèi)計委曾于去年10月23日公開通報這一事件的處理進展。這也是目前可查詢到的還原此事件較權(quán)威的資料。

這份由國家衛(wèi)計委辦公廳發(fā)布的通報顯示,2015年6月,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)計委先后印發(fā)通知,要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。

據(jù)上述醫(yī)院通報,2015年6月,有26名患者在江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院因為使用問題眼用全氟丙烷氣體導(dǎo)致部分患者單眼致盲事件。當(dāng)月,北醫(yī)三院眼科專家在術(shù)后患者復(fù)診過程中也發(fā)現(xiàn)部分患者眼部出現(xiàn)不應(yīng)有的炎癥反應(yīng),經(jīng)專家會診,懷疑全氟丙烷(C3F8)氣體存在質(zhì)量問題。

召回與調(diào)查

——涉事企業(yè)召回“問題氣體”8632盒

中新網(wǎng)記者注意到,去年7月8日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳曾就此事向各省份食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,要求各地食品藥品監(jiān)管部門做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作,及時上報可疑不良事件。

這份通知顯示,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。請各地食品藥品監(jiān)管部門立即通知本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,配合做好該產(chǎn)品的召回和調(diào)查工作。

去年7月30日,國家食藥監(jiān)總局辦公廳再度就此事件后續(xù)處置情況進行通報。通報稱,目前,天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已完成對2015年生產(chǎn)的兩個批次共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產(chǎn)品已全部得到控制。

編輯:鞏盼東

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關(guān)鍵詞:問題氣體致盲

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