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中國痛失青蒿素專利的教訓(xùn)
在中國藥學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲得諾貝爾獎(jiǎng)之后,很多人對(duì)這種“中國神藥”的專利情況非常關(guān)注。但可惜的是,中國并不握有青蒿素的專利權(quán),國際市場上許多相關(guān)藥物的專利權(quán)都掌握在外國企業(yè)手中?;仡櫱噍锼氐膶@适?我們能從中能得到什么啟示呢?
首先是要有專利意識(shí)。屠呦呦在1971年發(fā)現(xiàn)青蒿素,并證明它是治療瘧疾的良好新藥,但當(dāng)時(shí)中國人并沒有什么專利意識(shí)。直到十多年后的1985年,中國首部《專利法》才正式開始實(shí)施。中國科研人員在發(fā)現(xiàn)青蒿素之初沒有申請(qǐng)專利,不得不能說是那個(gè)時(shí)代的遺憾。
由于沒有專利機(jī)制和專利意識(shí),中國科研人員先后在各種學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表了一系列關(guān)于青蒿素的論文,如1977年在《科學(xué)通報(bào)》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義介紹了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu),1978年又發(fā)表了關(guān)于青蒿素結(jié)晶立體絕對(duì)構(gòu)型的論文……由于各國專利授權(quán)的基本前提都是“新穎性”,經(jīng)過如此公開之后的青蒿素,也就失去了在國內(nèi)外申請(qǐng)專利的可能。
需要說明的是,中國科研人員的專利意識(shí)是隨歷史而進(jìn)步的。在專利數(shù)據(jù)庫中可以查到,1985年4月1日中國首部《專利法》實(shí)施的第一天,收到的專利申請(qǐng)中就有屠呦呦等人的“還原青蒿素的生產(chǎn)工藝”。上世紀(jì)90年代中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院開發(fā)出基于青蒿素的衍生藥物“復(fù)方蒿甲醚”,也擁有自己的專利。
但是,光有專利意識(shí)還不行,中國自己生產(chǎn)的青蒿素類藥物,長期只能在少數(shù)國家銷售,無法進(jìn)入更為廣闊的國際市場,直到法國的賽諾菲和瑞士的諾華這兩家國際藥企與中國有關(guān)方面開展合作,才逐步推廣到全球——諾華和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同在許多國家為“復(fù)方蒿甲醚”申請(qǐng)了國際專利。實(shí)事求是地說,青蒿素在國際市場上的商業(yè)化,是這兩家外國藥企推動(dòng)完成的。
生物學(xué)博士、以網(wǎng)名“菠蘿”聞名的科普作者李治中正好是諾華公司的員工,他近日以個(gè)人名義發(fā)表了一篇文章,認(rèn)為當(dāng)時(shí)的中國制藥企業(yè)“沒有人知道如何才能把藥物賣到國外,不知道怎么做國外認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn),不知道怎么銷售。我覺得最重要的是,當(dāng)時(shí)中國沒一家企業(yè)能按照國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥物,產(chǎn)品也無法通過WHO認(rèn)證,因此青蒿素最開始只能小規(guī)模在中國、越南之類的地方賣。”
由此可見,了解國際規(guī)則對(duì)于獲取國際專利也至關(guān)重要。世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織2014年底發(fā)布的報(bào)告顯示,2013年來自中國居民的專利申請(qǐng)量居全球首位,但中國專利申請(qǐng)方在國外提交的申請(qǐng)量相對(duì)較少。這說明中國人的專利意識(shí)已經(jīng)有所提高,但在進(jìn)軍國際方面還需改善。
最后還需要提到的是,就算有專利意識(shí)并按照國際規(guī)則獲取了專利,也不意味著從此萬事大吉。因?yàn)閷@谋Wo(hù)期是20年,假如屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素后馬上就獲得了國際專利,現(xiàn)在也已經(jīng)過時(shí)。實(shí)際上,現(xiàn)在各家藥企所掌握的青蒿素相關(guān)專利,都是基于后續(xù)研發(fā)的衍生藥物。李治中告訴記者,諾華針對(duì)小孩不愛吃藥的問題,開發(fā)出了“嬰兒版復(fù)方蒿甲醚”,雖然有效成分沒變,只是在口味等方面做出了改進(jìn),因此也申請(qǐng)到了自有專利。這樣持續(xù)的研發(fā),是諾華現(xiàn)在成為青蒿素類藥物國際市場“大鱷”的重要原因。
青蒿素的專利故事說明,做出重大發(fā)明后要掌握國際專利需要做到三點(diǎn):首先要有專利意識(shí),其次要了解國際規(guī)則,然后還要能夠持續(xù)研發(fā)以不斷更新專利。(黃 堃)
編輯:劉文俊
關(guān)鍵詞:屠呦呦 青蒿素專利 諾貝爾獎(jiǎng) “中國神藥”