國家衛(wèi)生健康委近日印發(fā)《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》和《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》。

據(jù)介紹，原衛(wèi)生部曾頒布《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，并印發(fā)《〈產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法〉相關(guān)配套文件的通知》。但隨著產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷技術(shù)迅速發(fā)展，《通知》中《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的設(shè)置和職責》《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療保健機構(gòu)的基本條件》《從事產(chǎn)前診斷衛(wèi)生專業(yè)人員的基本條件》3個配套文件已不能滿足目前工作需求。國家衛(wèi)生健康委對《通知》的3個配套文件進行合并修訂，形成兩個《標準》。

《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》指出，產(chǎn)前篩查機構(gòu)是指通過臨床咨詢、醫(yī)學影像、生化免疫等技術(shù)項目對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病篩查的醫(yī)療機構(gòu)；應(yīng)設(shè)有婦產(chǎn)、超聲等科室，設(shè)有醫(yī)學倫理委員會；具有開展臨床咨詢、超聲產(chǎn)前篩查等專業(yè)能力，可獨立開展生化免疫實驗室檢測，或與產(chǎn)前診斷機構(gòu)合作開展生化免疫實驗室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷相關(guān)采血服務(wù)；與產(chǎn)前診斷機構(gòu)建立轉(zhuǎn)會診關(guān)系，雙方簽訂轉(zhuǎn)會診協(xié)議等。

《開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)基本標準》指出，產(chǎn)前診斷機構(gòu)是指通過遺傳咨詢、醫(yī)學影像、細胞遺傳和分子遺傳等技術(shù)項目對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病診斷的醫(yī)療機構(gòu)；應(yīng)設(shè)有婦產(chǎn)、兒科、醫(yī)學影像（超聲）、檢驗、病理等科室，具有獨立的遺傳咨詢門診，設(shè)有醫(yī)學倫理委員會；有能力獨立開展遺傳咨詢（包括遺傳病咨詢和產(chǎn)前咨詢）、醫(yī)學影像（超聲）、生化免疫、細胞遺傳和胎兒病理等技術(shù)服務(wù)；可獨立開展分子遺傳或按照有關(guān)要求與有能力的醫(yī)療機構(gòu)合作開展相關(guān)服務(wù)；鼓勵有能力的產(chǎn)前診斷機構(gòu)獨立開展分子遺傳項目；設(shè)立產(chǎn)前診斷診療組織等。