中國抗腫瘤藥獲重大突破（醫(yī)療前沿）

由信達生物制藥研發(fā)的“達伯舒”（信迪利單抗注射液），作為重大新藥創(chuàng)制專項的標志性成果，是我國自主研發(fā)的免疫治療抗腫瘤藥物。作為科技重大專項標志性成果之一，“達伯舒”的上市實現(xiàn)了中國在免疫治療領(lǐng)域自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的重大突破。國家衛(wèi)健委科教司司長楊青在近日舉辦的國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項成果分享暨“達伯舒”上市會上如是表述。

楊青說，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施10年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強，取得了階段性成效?！斑_伯舒”的上市，有力地加速了我國醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國向強國的轉(zhuǎn)變進程。

中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院教授孫燕說，“達伯舒”是第一個獲批的與國際制藥巨頭（禮來）合作的中國PD-1抑制劑，研發(fā)與生產(chǎn)質(zhì)量都達到國際標準，也是第一個登上國際頂級學術(shù)期刊《柳葉刀》子刊封面的中國創(chuàng)新PD-1抑制劑，獲得了國際學術(shù)界的專業(yè)認可，標志我國抗腫瘤藥物已從仿制為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新，進入到國際抗癌創(chuàng)新藥的第一梯隊。

“達伯舒”注冊臨床試驗的主要研究者、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授表示，該藥物臨床試驗受到了國際學術(shù)界的高度關(guān)注和認可，相關(guān)結(jié)果還登上了國際權(quán)威醫(yī)學期刊《柳葉刀-血液學》，這對中國創(chuàng)新生物藥而言意義非凡。

據(jù)介紹，“達伯舒”具有高親和力、持久穩(wěn)定、靶點占位率高等特點，采用該藥免疫治療復(fù)發(fā)難治性霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率和疾病控制率，均不亞于國際同類創(chuàng)新藥物。目前，“達伯舒”的其他20多項臨床試驗也正在推進中，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。