近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，決定對新收到的192個已完成臨床試驗申報生產(chǎn)或進口的藥品注冊申請開展臨床試驗數(shù)據(jù)核查。

公告明確，在國家藥監(jiān)局組織核查前，藥品注冊申請人自查發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)存在真實性問題的，應(yīng)主動撤回注冊申請，國家藥監(jiān)局公布其名單，不追究其責(zé)任。食品藥品審核查驗中心將在其網(wǎng)站公示現(xiàn)場核查計劃，并通知藥品注冊申請人及其所在地省級藥品監(jiān)管部門，公示10個工作日后該中心將通知現(xiàn)場核查日期，不再接受藥品注冊申請人的撤回申請。對于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)造假的申請人、藥物臨床試驗責(zé)任人和管理人、合同研究組織責(zé)任人，國家藥監(jiān)局將依法嚴(yán)肅處理?！。ㄓ浾唏R艷紅）