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國家基本藥物目錄將調(diào)整 “救命藥”調(diào)入神藥出局
國家基本藥物目錄調(diào)整在即
滿足用藥所需 呼應(yīng)降費所盼
“調(diào)整國家基本藥物目錄,實在令人拍手叫好。”得知國家基本藥物目錄即將調(diào)整的消息,一名基層藥師說,及時對目錄內(nèi)容“差缺補漏”,可以適應(yīng)臨床用藥的需要。
基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。日前召開的國務(wù)院常務(wù)會議決定,將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調(diào)入國家基本藥物目錄。同時,此次調(diào)整也是今年下半年中國深化醫(yī)改的重點任務(wù)之一。
基本藥物目錄擴(kuò)充,能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫(yī)藥降費加速的背景下,目錄的調(diào)整也有望為減輕患者負(fù)擔(dān)助上一把力。
基本藥物制度
●所謂基本藥物,是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念,是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。中國從1977年便引入了“基本藥物”的概念,并逐步開展國家基本藥物的制定工作。
●2009年8月,原衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》,自此,我國開始啟動基本藥物制度。
●2012年9月21日,《國家基本藥物目錄》(2012年版)經(jīng)原衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,自2013年5月1日起施行。
●近日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)》的通知,其中提出將調(diào)整國家基本藥物目錄,制定完善國家基本藥物制度的指導(dǎo)性文件,推動優(yōu)先使用基本藥物。
“救命藥”調(diào)入 “神藥”出局
哪些藥物將進(jìn)入新版目錄?會議內(nèi)容顯示,目錄調(diào)整將重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。
據(jù)悉,此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上,重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種);有臨床急需兒童藥品22種;納入了全球首個也是唯一一個口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)整后,基本藥物目錄總品種將擴(kuò)充到685種。
其中,丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月,得益于中國藥品審評審批改革提速,丙通沙正式獲批在華上市。此前,我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案,但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國的仿制或仿冒藥物,治療效果無法得到保障。業(yè)內(nèi)人士表示,從快速上市到進(jìn)入基本藥物目錄,有助于解決丙肝公共衛(wèi)生問題,有效降低患者的用藥壓力。
更重要的是,今后新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當(dāng)中。根據(jù)此前的《關(guān)于進(jìn)一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿),基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次,堅持調(diào)入與調(diào)出并重,優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥,可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著等療效確切的藥品。
北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示,遴選基本藥物要適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要,結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點,以臨床導(dǎo)向為核心,堅持科學(xué)公平公正的原則,還要以藥品的臨床價值為核心。
同時,基本藥物目錄也將“有進(jìn)有出”。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種將是調(diào)出重點。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。
事實上,從去年開始,針對與主要治療目的不直接相關(guān)的輔助藥物濫用情況,多地采取了監(jiān)控和限用、停用措施。昔日大行其道,卻無顯著有效性的“神藥”,已經(jīng)在嚴(yán)控中走下神壇。專家表示,將此類“神藥”調(diào)出目錄,能夠進(jìn)一步規(guī)范輔助用藥,促進(jìn)醫(yī)生合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,也能夠進(jìn)一步節(jié)省醫(yī)保資金的支出,讓老百姓用到治病效果好的藥。
醫(yī)保聯(lián)動 推動藥物降價
基本藥物目錄調(diào)整后,如何減輕患者藥費負(fù)擔(dān)?與醫(yī)保聯(lián)動是關(guān)鍵。
國務(wù)院會議提出,推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購等方式,推動降藥價。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動和保障醫(yī)保可持續(xù)的機(jī)制,將基本藥物目錄內(nèi)符合條件的治療性藥品按程序優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,使醫(yī)保更多惠及參保群眾。在發(fā)揮基本藥物目錄指導(dǎo)性作用的同時,要允許各地結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,算好醫(yī)保平衡的大賬,重點做好“?;尽?,切實為患者減負(fù)。
此前的征求意見稿提出,未來將把基本藥物使用情況與公立醫(yī)院改革補助資金和基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。同時,深化醫(yī)保支付方式改革,優(yōu)先制定基本藥物醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對臨床診療使用的基本藥物,經(jīng)過醫(yī)保部門的相關(guān)程序之后,全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。
專家指出,近期基本藥物目錄調(diào)整、加快新藥上市審批、強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障、落實高價藥品降價、激勵藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準(zhǔn)入機(jī)制和價格談判機(jī)制等一系列措施密集出臺,表明新一輪醫(yī)藥降費的窗口期正在到來。
值得一提的是,國家還將通過財政全額保障或醫(yī)保全額報銷等方式,選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴(yán)重精神障礙等患者免費提供。數(shù)據(jù)顯示,僅2016年我國慢性病患者就超過2.6億人,慢病支出約3.2萬億元。
此前,我國已在上海、江蘇、廣東、浙江、山東等13個省、24個市(縣)進(jìn)行基本藥物全額保障試點,將慢性病基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費提供。例如,從今年開始,山東濟(jì)南的醫(yī)保參保人可以免費領(lǐng)用治療高血壓、糖尿病、冠心病的5種藥物。專家表示,此舉有利于慢性病患者及時用藥、也有助于保證社會安定。
加強(qiáng)管理 藥物確保供應(yīng)
如何確?;舅幬镉玫蒙??這需要加強(qiáng)監(jiān)督和管理。
有藥師表示,過去曾出現(xiàn)過基本藥物缺貨或采購難等情況,導(dǎo)致治療延誤。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不采購非基本藥物目錄中的藥品。湖南省對2017年度基本藥物制度實施情況進(jìn)行考核時發(fā)現(xiàn),基本藥物制度建設(shè)存在地區(qū)間發(fā)展不平衡的情況,部分地區(qū)基層不合理用藥情況突出,部分村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況不理想。
此前的會議提出,要確?;舅幬锊粩喙τ昧啃〉纫讓?dǎo)致短缺的基本藥物,可采取定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先使用基本藥物,使用情況與相關(guān)補助資金撥付掛鉤。與此同時,要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。
而征求意見稿也明確,醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物目錄的藥物進(jìn)行標(biāo)注,提示醫(yī)生優(yōu)先選用。處方點評應(yīng)將使用基本藥物的情況作為重點內(nèi)容,對于無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。
對此,史錄文表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高基本藥物的使用比例,保證了大醫(yī)院和基層醫(yī)院上下一致,并與相應(yīng)的制度對接,既能保證公眾用藥質(zhì)量的安全,又能夠保證公眾負(fù)擔(dān)相應(yīng)降低。通過動態(tài)監(jiān)測,有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理使用基本藥物。
(本報記者 劉 峣)
編輯:秦云
關(guān)鍵詞:國家基本藥物目錄 救命藥 神藥