惠州中醫(yī)診所將實施備案制，開辦中醫(yī)診所的條件進一步放寬。南方日報記者 王昌輝 攝

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》本月正式施行，近日，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局又發(fā)布《中醫(yī)診所基本標準》和《中醫(yī)（綜合）診所基本標準》（以下簡稱“新標準”）。作為中醫(yī)診所備案管理的配套文件，新標準明確了設(shè)立兩類中醫(yī)診所的條件，開辦純中醫(yī)診所的條件進一步放寬。

上述規(guī)定均為我國首部《中醫(yī)藥法》的配套制度。今年5月，國家中醫(yī)藥管理局調(diào)研組曾來到惠州，對惠州市中醫(yī)院等3家醫(yī)院和2家中醫(yī)診所實地調(diào)研，圍繞這些配套制度開展專題調(diào)研座談會。

在惠州，中醫(yī)診所早已遍地開花，與之相對的是，對于中醫(yī)診所的開辦和配備尚無相對嚴格的規(guī)范。受限于原有《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》，開辦純中醫(yī)診所的門檻較高。新標準頒布后，開辦中醫(yī)診所容易了嗎？

備案制下的中醫(yī)診所不得提供中醫(yī)微創(chuàng)類服務(wù)

以往，在惠州開辦一家中醫(yī)診所可能需要數(shù)月甚至半年，甚至兩三年的時間，自本月改行備案制后，只要材料齊全且符合備案要求的均予以備案，并當(dāng)場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》，當(dāng)日便可施診。

記者了解到，《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（以下簡稱《暫行辦法》）將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，并從舉辦中醫(yī)診所的人員資質(zhì)、診所標準、名稱、環(huán)保消防要求以及不得舉辦診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備的條件。

不過，《暫行辦法》同時規(guī)定，備案制下的中醫(yī)診所不得提供中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險的中醫(yī)藥服務(wù)。

記者走訪惠州市區(qū)部分中醫(yī)診所發(fā)現(xiàn)，目前中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)等有風(fēng)險的中醫(yī)藥服務(wù)并未在中醫(yī)診所開展，部分中醫(yī)診所負責(zé)人表示，備案制讓社會辦中醫(yī)診所的流程大大簡化。

在許可制管理辦法下，由于相應(yīng)中醫(yī)診所基本標準中規(guī)定中醫(yī)治療率不低于85%，因此有相當(dāng)數(shù)量的中醫(yī)診所因群眾需求而提供中西醫(yī)兩種服務(wù)。而新的備案制管理辦法則規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)治療率須為100%。為做好銜接，國家中醫(yī)藥管理局提出了“分類管理自主選擇”辦法。

具體來看，一是《暫行辦法》施行前已經(jīng)設(shè)置的提供中西醫(yī)兩種服務(wù)的中醫(yī)診所，在《暫行辦法》頒布實施之后，可根據(jù)自身實際情況，自主選擇舉辦診所的管理方式；僅提供《暫行辦法》規(guī)定的中醫(yī)藥服務(wù)的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理（注銷原《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后按本辦法規(guī)定進行備案）。其次，提供的服務(wù)不符合《暫行辦法》規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險的中醫(yī)診所，仍然按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求實行審批管理，實行審批管理的中醫(yī)診所更名為中醫(yī)（綜合）診所，設(shè)置應(yīng)符合國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合）診所基本標準》。

綜合診所仍可提供部分西醫(yī)服務(wù)

目前，惠州的中醫(yī)診所多為中醫(yī)綜合診所，以中醫(yī)藥服務(wù)為主，同時提供西醫(yī)服務(wù)，純中醫(yī)診所則比較罕見。以惠城區(qū)的南山堂中醫(yī)診所為例，該診所除了提供中醫(yī)診療服務(wù)以外，也兼賣一些非處方西藥。

在新標準發(fā)布以前，中國中醫(yī)診所管理主要遵照原衛(wèi)生部印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標準》以及原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標準（試行）》（以下簡稱“原標準”）。原標準對申請設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店的經(jīng)營條件有詳細的規(guī)定——（一）具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照；（二）具有獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；（三）中藥飲片質(zhì)量符合國家規(guī)定要求，品種齊全，數(shù)量不少于400種。

新標準對中醫(yī)診所給出了新的定義——“中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%?！?/p>

對于純中醫(yī)診所而言，同以往的《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》相比，新標準對診室不再作數(shù)量上的硬性規(guī)定，而是要求房屋相對獨立，并至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)，面積滿足功能需要；同時，新標準不再要求診所應(yīng)由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置、只允許提供中藥飲片處方服務(wù)，而是規(guī)定診所可以提供中醫(yī)藥診療服務(wù)和中藥藥事服務(wù)，要求中醫(yī)藥治療率100％。

對于提供中西兩法服務(wù)和不符合 《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全風(fēng)險的中醫(yī)（綜合）診所，新標準提出中醫(yī)藥治療率不低于85％，并設(shè)置診所建筑面積不少于40平方米、衛(wèi)生技術(shù)人員人均面積不少于10平方米、每室（含中藥存放、調(diào)劑區(qū)）不少于10平方米等具體條件，同時，規(guī)定診所內(nèi)至少要設(shè)有診室、治療室。

值得注意的是，兩類新標準均增加了感染控制的內(nèi)容，要求診所制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。

“我們都松了一口氣”，一位不愿具名的中醫(yī)診所負責(zé)人告訴記者，今年早些時候眼看著《暫行辦法》即將實施，按照規(guī)定診所不能再提供西醫(yī)藥服務(wù)，這會大大影響收入，“西藥本身的利潤空間不大，但我們這里很多病人是社區(qū)居民，對于西藥有需求，坦白說，感冒之類的小病還是西藥見效快?！?/p>

“本辦法對診所主要負責(zé)人的執(zhí)業(yè)年限要求由5年調(diào)整為3年，對診所面積的硬性要求也大大降低，但事中事后的監(jiān)管將大大加強?！眹抑嗅t(yī)藥管理局相關(guān)負責(zé)人表示。

“考試”變“考核”，醫(yī)師來源拓寬

本月20日，《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》將開始施行，對考核申請、考核發(fā)證、考核組織、執(zhí)業(yè)注冊、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等進行了詳細規(guī)定。

以往，中醫(yī)醫(yī)師資格認證須通過國家統(tǒng)一考試，根據(jù)《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試辦法》（衛(wèi)生部令第52號）規(guī)定，師承和確有專長人員取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書》和《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)醫(yī)術(shù)確有專長證書》，通過國家統(tǒng)一考試后可取得醫(yī)師資格。

由“考試”變“考核”，取消了學(xué)歷限制，拓寬了中醫(yī)醫(yī)師的來源渠道。根據(jù)新的辦法，符合條件的人員經(jīng)兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，向其長期臨床實踐所在地縣級中醫(yī)藥主管部門提出考核申請，經(jīng)各級中醫(yī)藥主管部門審核確認后，參加考核并通過者，將取得由省級中醫(yī)藥主管部門頒發(fā)國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門統(tǒng)一印制的《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。新的考核辦法下，取得上述證書的人才可申請參加國家醫(yī)師資格考試，也可申請參加中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，其中，師承出師人員需繼續(xù)跟師學(xué)習(xí)滿2年。

此前，根據(jù)相關(guān)政策，不少中醫(yī)藥人才納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理。記者了解到，根據(jù)新的考核辦法，已納入鄉(xiāng)村醫(yī)生管理的中醫(yī)藥一技之長人員可以申請參加考核，也可繼續(xù)以鄉(xiāng)村醫(yī)生身份執(zhí)業(yè)。

取得中醫(yī)醫(yī)師資格是在中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)的必要條件。原標準規(guī)定了中醫(yī)診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)條件，“中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊連續(xù)在醫(yī)療機構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師?！蓖瑫r，原標準要求只有中醫(yī)類別的中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，換言之，其他類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。

與之相對，新標準放寬了對執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)年限的要求。根據(jù)新標準，純中醫(yī)診所至少要有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；或具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。同時，新標準規(guī)定，中醫(yī)綜合診所的執(zhí)業(yè)醫(yī)師仍需有5年執(zhí)業(yè)經(jīng)驗才能上崗。

記者在走訪中發(fā)現(xiàn)，惠州大部分中醫(yī)診所已有至少一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且執(zhí)業(yè)時間已滿5年。然而，受制于原標準，滿足條件的人才有限，造成了診所人力緊缺。不少中醫(yī)診所負責(zé)人認為，執(zhí)業(yè)醫(yī)師從業(yè)條件的放寬，將有利于更多的中醫(yī)藥人才加入到中醫(yī)診所成為執(zhí)業(yè)醫(yī)師?！爸С稚鐣Y本創(chuàng)辦中醫(yī)機構(gòu)，鼓勵有中醫(yī)特色優(yōu)勢的人才開設(shè)中醫(yī)診所，這是未來中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展利好”，一位中醫(yī)診所負責(zé)人對記者說。（記者 廖鈺嫻）