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莎普愛思滴眼液療效之爭

2017年12月06日 08:47 | 來源:新京報
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莎普愛思公告回應(yīng),本公司廣告費用占營業(yè)收入比重較高,主要原因系本公司產(chǎn)品較為單一,目前滴眼液產(chǎn)品占公司營業(yè)收入比重超過75%(2016年經(jīng)審計數(shù)),與其他多品種經(jīng)營的上市公司相比,本公司通過廣告投入提高品牌知名度,彌補公司產(chǎn)品品種單一的不足。

對研發(fā)費用,公告表示,“與同行業(yè)相比,公司的研發(fā)費用投入合理,研發(fā)費用的投入是依據(jù)公司研發(fā)產(chǎn)品實際情況?!?/p>

記者查閱莎普愛思公司招股說明書發(fā)現(xiàn),營銷方式的改變確實對公司銷售產(chǎn)生了較大影響。

招股說明書里提到,公司于1997年開始在醫(yī)院市場推廣該產(chǎn)品,由于去醫(yī)院就診的絕大部分是較晚期的患者,醫(yī)生一般建議以手術(shù)方式治療,因此公司雖然盡力在醫(yī)院推廣,但未達(dá)到預(yù)期效果。

2004年12月,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)將芐達(dá)賴氨酸滴眼液轉(zhuǎn)換為OTC(非處方)藥物,“公司開始嘗試在藥店渠道銷售莎普愛思滴眼液,并探索OTC市場的營銷模式。”

招股書稱,報告期內(nèi),受益于持續(xù)的廣告投入,公司莎普愛思滴眼液產(chǎn)品的銷售收入大幅增長,2011年-2013年的年均復(fù)合增長率為37.55%。

滴眼液成為莎普愛思最賺錢的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,莎普愛思滴眼液在2014年、2015年、2016年產(chǎn)生的收入分別為5億元、6.6億元、7.54億元,毛利率分別為94.68%、95.29%、94.6%。

■ 對話

醫(yī)生崔紅平:我對每一個字負(fù)法律責(zé)任

崔紅平說,莎普愛思滴眼液利用了老年人恐懼做手術(shù)的心理,過度宣傳藥物作用,延誤治療?!拔覐囊粋€醫(yī)生的角度評價一個藥物,天經(jīng)地義,這是醫(yī)生的本職工作,我要對我的病人負(fù)責(zé)?!?/p>

新京報:為什么你會首先站出來質(zhì)疑莎普愛思?

崔紅平:大概他們公司上市前兩個月,有一個上午(我)看了3個病人,都是因為點莎普愛思,造成白內(nèi)障過熟,還有一個病人,引起了繼發(fā)性青光眼。我當(dāng)時特別光火,就問那幾個病人,為什么要點這個藥?他們說,因為我相信權(quán)威電視臺。

如果他們早點開刀,不會最后什么都看不見,另一個病人也不會出現(xiàn)嚴(yán)重的青光眼。那時候根本沒有生活質(zhì)量,就跟盲人一樣。

新京報:怎么確定是因為用藥導(dǎo)致了青光眼?

崔紅平:不是因為藥導(dǎo)致了青光眼,中國人有一種青光眼叫閉角型青光眼,白內(nèi)障是激發(fā)和加重這種青光眼的(原因),他如果有白內(nèi)障,早期白內(nèi)障一做(手術(shù)),青光眼的風(fēng)險就沒有了。但是他相信這個藥可以治療白內(nèi)障,延誤治療,造成了青光眼的發(fā)作。

我當(dāng)時挺生氣,就發(fā)了條微博。幾天之后,他們公司的高層來找我,讓我刪除微博。我說我一個字都不會刪。他說不刪要負(fù)法律責(zé)任,我說沒問題,我對上面發(fā)的每一個字負(fù)法律責(zé)任。

新京報:你見到的患者對這個藥的態(tài)度如何?

崔紅平:我的門診一周有120人左右,80個左右白內(nèi)障患者,用過這個藥的有40%-50%,這么多病人用這個藥,一用就是一兩年、兩三年。他們希望這個藥能治病,避免開刀。很多都是到最后什么都看不見了,才來開刀,兩三年也花了好幾千了,沒有用。應(yīng)該明確提醒患者,在多長時間內(nèi),沒有效果就應(yīng)該及時就醫(yī)。

新京報:在你看來,這個事情最大的問題是什么?

崔紅平:它利用了老年人恐懼開刀的心理,過度宣傳藥物作用,延誤治療,患者沒有生活質(zhì)量,還有可能引起別的并發(fā)癥,(患者)都是一用用一兩年、兩三年。

新京報:你身邊的眼科醫(yī)生都是怎么看待莎普愛思的?

崔紅平:全世界眼科界有共識,每年開眼科大會、白內(nèi)障大會,大家一個共識:沒有一個藥物能夠有效治療白內(nèi)障,唯一有效的方法就是手術(shù)。

它是沒有效果的藥。它不是那種故意坑害人的假藥,它從藥物機理上說,對一部分早期白內(nèi)障患者可能有一定的延緩作用。白內(nèi)障發(fā)病機理非常復(fù)雜,發(fā)生白內(nèi)障的環(huán)節(jié)非常多,病因是多種多樣的,你不能只研究了一個環(huán)節(jié),就把這藥用于所有病種。

新京報:你看到莎普愛思公司最新發(fā)布的回應(yīng)信息了嗎?

崔紅平:看到了。它再怎么說,也解決不了(臨床試驗)報告里的問題?,F(xiàn)在IV期臨床(試驗)的制度不健全,造成這些上市的藥物無法被追蹤評估,它拿出這些報告就能證明它(有沒有效果)。

新京報:怎么解釋?

崔紅平:這個藥是在國家嚴(yán)格的藥品臨床試驗管理規(guī)范之前上市的,九十年代,客觀條件限制,鉆了漏洞。上市后,IV期臨床(試驗)我們國家做得不好,理論上,大規(guī)模使用后要有跟蹤回訪,評估不良反應(yīng),這就是IV期臨床試驗。

新京報:2013年微博質(zhì)疑后,你又做過什么嗎?

崔紅平:不少媒體也報道過,也不是我一個聲音,我們很多眼科醫(yī)生對這個藥有共識,各種科普文章都寫過。但是可能是影響力有限,都沒有引起相關(guān)部門的重視。中國的眼科醫(yī)生,總數(shù)3萬多,聲音還是微弱。

新京報:你現(xiàn)在的態(tài)度是怎樣的?

崔紅平:我的態(tài)度是舉一反三,不是跟哪個藥過不去,除了莎普愛思,還有很多“神藥”。國家是不是有責(zé)任對這些“神藥”用現(xiàn)在的新標(biāo)準(zhǔn),重新評估?你生產(chǎn)了汽車,不合格還要召回。應(yīng)該有一個嚴(yán)格的制度,對IV期臨床(試驗)重視起來。

新京報:什么是神藥?

崔紅平:那些臨床醫(yī)生認(rèn)為無效,對病人有害的藥。很多。這就是中國特色,有些藥是仿制藥,國外早都停止了,國內(nèi)還在用。還有一些是處方藥,他們有強大的市場驅(qū)動。

新京報:丁香園的文章發(fā)出后,醫(yī)生們有討論嗎?

崔紅平:這幾天我加的眼科醫(yī)生群都爆了,都在討論這件事。大家都在討論當(dāng)年出現(xiàn)(這個試驗報告)的原因,因為那些(參與的)專家都是現(xiàn)在很多眼科主委、副主委的老師,一部分已經(jīng)過世了。那些人都是當(dāng)年很嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)界老前輩,我們分析,可能確實是因為科研條件的限制,沒有設(shè)立客觀指標(biāo),造成試驗的漏洞很多。

新京報:你們討論有共識嗎?

崔紅平:重新進(jìn)行臨床試驗,重新評估。站在一個理性的角度,當(dāng)年的事情我們也不能去怪參與試驗的專家,也不能完全怪廠家。它的問題就是對一個可能有一點療效的藥物,夸大宣傳、夸大療效。而且,對一個業(yè)內(nèi)質(zhì)疑這么大的事,也沒人來聽,沒人來管。

新京報:擔(dān)心過嗎?

崔紅平:我這個人是比較較真的,我從一個醫(yī)生的角度評價一個藥物,天經(jīng)地義,這是醫(yī)生的本職工作,我要對我的病人負(fù)責(zé)。

如果有個網(wǎng)站,我們醫(yī)生可以憑身份證登錄反饋臨床效果,每個人對自己說的話負(fù)責(zé),按現(xiàn)在的技術(shù)是可以做的。為什么不做呢?

新京報記者 李興麗

編輯:周佳佳

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