形象點(diǎn)說，抗體相當(dāng)于身體內(nèi)的警察，抗原則是進(jìn)入體內(nèi)的壞蛋。免疫反應(yīng)就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋并不一定每一次都能抓到。同理，強(qiáng)生方面提供的報(bào)告中提到的只是試驗(yàn)疫苗可以刺激受試者體內(nèi)產(chǎn)生抗體（警察）并發(fā)生免疫反應(yīng)（抓壞蛋），尚未證實(shí)該抗體能夠成功中和HIV抗原（抓到壞蛋）。

專家表示，該臨床試驗(yàn)仍處于早期階段，在公開數(shù)據(jù)有限的情況下，將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預(yù)防”是不夠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。對這款疫苗有效性的最終評價(jià)，需要至少5-10年的時(shí)間，才能見分曉。

疑問2：“單次暴露于艾滋病病毒下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”？

專家：這是動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果

至于有媒體報(bào)道稱報(bào)告中說：“讓受試者單次暴露于艾滋病病毒（HIV）下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染?！睂Υ藢＜艺J(rèn)為，首先這不是臨床試驗(yàn)結(jié)果（這一試驗(yàn)不同于產(chǎn)生抗體的臨床試驗(yàn)），王宇歌稱目前相關(guān)研究的臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)還沒有被披露。

其次，所謂該疫苗“能預(yù)防性降低HIV暴露后感染率94%；在6次病毒暴露后，能夠?qū)崿F(xiàn)66%的徹底保護(hù)”，這一結(jié)果并不是在人身上試驗(yàn)的結(jié)果，而是之前在恒河猴上進(jìn)行的“臨床前”的研究結(jié)果。而HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)的保護(hù)力則需要在疫苗臨床試驗(yàn)全部完成，甚至完成數(shù)年后才能獲悉。

實(shí)際上，直接用健康人進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)存在巨大的倫理風(fēng)險(xiǎn)。注入疫苗之后，將健康人直接曝露在艾滋病病毒的威脅之下，在沒有有效藥物治療的情況下，沒有人可以承擔(dān)一旦受實(shí)驗(yàn)者被感染艾滋病所帶來的嚴(yán)重后果。

疑問3：“1/2a期臨床試驗(yàn)”是什么意思？

真相：試驗(yàn)僅是研發(fā)開端，上市之路任重道遠(yuǎn)

疫苗屬于藥物范疇，研發(fā)和上市受到嚴(yán)格的監(jiān)管和約束，在各國都是如此。不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動物試驗(yàn)，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前，強(qiáng)生方面完成的尚是早期的試驗(yàn)（在報(bào)告中稱能產(chǎn)生抗體的試驗(yàn)是1/2a期臨床試驗(yàn)），其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。

目前世界上大約有3400萬人感染了艾滋病病毒，而自從人類在30年前發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒以來，已經(jīng)有2500萬人因感染該病毒而喪生。至今為止仍沒有疫苗可以有效防止新的感染。

（來源：澎湃新聞 北京日報(bào)）