焦點(diǎn)1

“按臨床研究執(zhí)行”是何意？

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示，免疫細(xì)胞治療技術(shù)目前屬于“臨床研究”范疇，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

按照2014年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》的界定，臨床研究是指在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)開(kāi)展的所有涉及人的藥品、醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)研究及新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀察等。

衛(wèi)計(jì)委：免疫細(xì)胞治療技術(shù)屬臨床研究

中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理分會(huì)副主任委員、宣武醫(yī)院胸外科支修益教授表示，對(duì)于免疫細(xì)胞治療技術(shù)“按臨床研究執(zhí)行”主要有幾個(gè)原則。首先，國(guó)家并非不鼓勵(lì)這項(xiàng)技術(shù)的臨床研究，但是要符合臨床研究的醫(yī)學(xué)倫理，“目前，這項(xiàng)技術(shù)并沒(méi)有成為商品。如果有很好的臨床研究結(jié)果和數(shù)據(jù)，我們也希望這項(xiàng)技術(shù)能夠早日造?；颊??！?/p>

同時(shí)，“臨床研究”意味著病人要遵循知情同意的原則。按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定，患者需要簽訂知情同意書(shū)。

此外，臨床研究需要依循非營(yíng)利原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向受試者收取相關(guān)費(fèi)用。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹解釋?zhuān)鶕?jù)規(guī)定，臨床研究項(xiàng)目的委托方、資助方已經(jīng)支付臨床研究中受試者用藥、檢查、手術(shù)等相關(guān)費(fèi)用，“病人是不出錢(qián)的?！?/p>

支修益說(shuō)，按照視頻會(huì)議強(qiáng)調(diào)的原則，該技術(shù)一旦在臨床應(yīng)用收受費(fèi)用即視為違規(guī)。同時(shí)，地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)給軍隊(duì)醫(yī)院開(kāi)展此項(xiàng)技術(shù)也視為非法。