“全程監(jiān)控技術(shù)上應(yīng)無(wú)問(wèn)題”

“條例還增加了部分疫苗應(yīng)當(dāng)按要求加貼溫度控制標(biāo)簽的規(guī)定?！敝袊?guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師鄭景山說(shuō)，疫苗溫度控制標(biāo)簽是一種能夠從運(yùn)輸?shù)絻?chǔ)存再到接種全程實(shí)現(xiàn)冷鏈監(jiān)測(cè)的工具，通過(guò)肉眼可觀察的顏色變化，來(lái)顯示疫苗是否處于有效的冷鏈狀態(tài)或經(jīng)歷了過(guò)度熱暴露，能使受種者在受種前可以很簡(jiǎn)單地判斷出所接種的疫苗是否處于有效冷鏈狀態(tài)。

疫苗安全重大事件地方領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)引咎辭職

王月丹對(duì)記者說(shuō)，此前對(duì)于疫苗運(yùn)輸信息也有記錄要求，但是新條例在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了細(xì)化，“過(guò)去的記錄主要還是節(jié)點(diǎn)性的，現(xiàn)在相當(dāng)于穿成一條線了，比如運(yùn)輸全過(guò)程中溫度的監(jiān)測(cè)記錄?！?/p>

此外，王月丹還告訴記者，對(duì)于全程追溯的規(guī)定也與現(xiàn)在的技術(shù)條件有關(guān)，通過(guò)流通過(guò)程中的溫度控制，可以全程查看疫苗的狀況如何，“在技術(shù)上應(yīng)該不存在問(wèn)題，關(guān)鍵是要看相關(guān)人員能否執(zhí)行到位?！?/p>

“全程追溯可查明責(zé)任主體”

“疫苗安全尤其需要實(shí)現(xiàn)全程可追溯?！蹦祥_(kāi)大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳表示，建立疫苗全程追溯管理制度，有助于落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，倒逼疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)改進(jìn)疫苗質(zhì)量管理制度，確保疫苗安全有效，一旦發(fā)生問(wèn)題也能及時(shí)召回。有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)疫苗供應(yīng)鏈全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)管，發(fā)生問(wèn)題時(shí)及時(shí)查明責(zé)任主體，界定事件成因，制定應(yīng)對(duì)方案，落實(shí)法律責(zé)任。此外，還有助于消費(fèi)者了解所接種疫苗的質(zhì)量信息和過(guò)程信息，保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。

“加大處罰力度震懾責(zé)任人”

據(jù)了解，修改前的條例，也對(duì)沒(méi)有按照規(guī)定履行職責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)干部作出了處罰，但多是警告、降級(jí)處分，如條例第六十四條規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告。

王月丹告訴記者：“新條例加大了處罰力度，對(duì)地方官員會(huì)形成更大的震懾作用。”