首頁>尋醫(yī)·問藥>醫(yī)訊同期聲醫(yī)訊同期聲

世界各國是如何監(jiān)管疫苗接種的?

2016年03月28日 15:53 | 來源:北京青年報(bào)
分享到: 

近日,山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案引發(fā)高度關(guān)注。毋庸置疑,疫苗的安全是每個(gè)國家公共衛(wèi)生領(lǐng)域必須重視的民生問題,它關(guān)乎疫苗接種者的健康成長??v觀世界各國,“毒疫苗”事件也曾在不同時(shí)期出現(xiàn)過,他們是如何應(yīng)對(duì)這種局面的?針對(duì)受害人,政府又有怎樣的救濟(jì)制度?面對(duì)心生恐懼、拒絕為孩子注射疫苗的家長,各國都采取了哪些措施?而在發(fā)展中國家,政府又是如何利用疫苗來提高兒童存活率的?

美國:疫苗監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)最豐富、在全球居于領(lǐng)先地位

反疫苗運(yùn)動(dòng)

近二十年,美國反疫苗運(yùn)動(dòng)一直都存在,美國人爭(zhēng)論的是該不該給孩子注射疫苗。

這場(chǎng)運(yùn)動(dòng)的起因是人們相信“麻風(fēng)腮疫苗(麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎三聯(lián)疫苗)引起孤獨(dú)癥”。由于麻風(fēng)腮疫苗第一次接種是在孩子一歲左右,孤獨(dú)癥的癥狀出現(xiàn)是孩子在一歲到三歲之間,這個(gè)時(shí)間上的巧合引起了家長們對(duì)疫苗的疑慮。

而真正的導(dǎo)火索是一篇學(xué)術(shù)文章。1998年,英國腸道學(xué)家Andrew Wakefield在英國權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上,發(fā)表了一篇關(guān)于麻風(fēng)腮疫苗會(huì)引起腸內(nèi)發(fā)炎,進(jìn)而導(dǎo)致孤獨(dú)癥的文章。當(dāng)美國的民眾看到這篇文章時(shí),他們對(duì)麻風(fēng)腮疫苗就有了抵抗的心理。加上麻風(fēng)腮疫苗里含有防腐劑硫柳汞這種神經(jīng)毒素,美國民眾更確信麻風(fēng)腮疫苗會(huì)損傷幼兒的神經(jīng)系統(tǒng),導(dǎo)致孩子們患上孤獨(dú)癥。

從那之后,流言開始在美國傳播,一些律師和記者也開始參與進(jìn)來,向美國政府與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)開火,質(zhì)疑美國政府和研究機(jī)構(gòu)為了大型制藥公司的利益而為其辯護(hù),從而隱瞞疫苗的危險(xiǎn)性,并夸大其作用。

后來,很多流行病學(xué)研究已經(jīng)表明,麻風(fēng)腮疫苗并不會(huì)引起孤獨(dú)癥。Andrew Wakefield的文章也因?yàn)閲?yán)重的學(xué)術(shù)紕漏,在2010年時(shí)被《柳葉刀》雜志撤下,作者本人的行醫(yī)執(zhí)照被吊銷。同時(shí),硫柳汞早已禁用,美國高等法院也否決了兒童自閉癥患者家長對(duì)實(shí)施疫苗接種結(jié)構(gòu)和疫苗生產(chǎn)廠商的起訴。然而,美國民眾對(duì)麻風(fēng)腮疫苗的偏見卻更深了,各種勢(shì)力加上一些公眾人物和輿論引導(dǎo),使得這場(chǎng)反疫苗運(yùn)動(dòng)愈演愈烈。

美國兒科雜志的調(diào)查顯示,抵制疫苗接種的家長仍然相信,兒童自閉癥與接種疫苗有關(guān),81%的家長不同意醫(yī)生所說的“不打疫苗會(huì)危害孩子健康”,超過10%的美國家長拒絕帶孩子去打任何疫苗。

疫苗污染:Cutter實(shí)驗(yàn)室事件

1955年,Cutter實(shí)驗(yàn)室制備了脊髓灰質(zhì)炎疫苗,因在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。于是,在12萬名接種該疫苗的兒童中,有4萬名兒童染病,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,使得這種嚴(yán)重危害兒童健康的急性傳染病在幼兒中有了再次傳播的機(jī)會(huì),最終113人終生癱瘓,5人死亡。

該案由陪審團(tuán)判決,雖然Cutter公司并不存在刑事犯罪,但卻對(duì)民事?lián)p失負(fù)責(zé),受損害的人和家庭獲得了巨額的金錢賠償。同時(shí),Cutter實(shí)驗(yàn)室微生物研究所所長被解雇,美國衛(wèi)生部秘書長Hobby和美國國立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。

Cutter實(shí)驗(yàn)室事件使得美國對(duì)疫苗規(guī)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行更嚴(yán)格的控制。例如,疫苗裝運(yùn)和疫苗到貨時(shí)間間隔要小于48小時(shí),疫苗日常儲(chǔ)存時(shí),冷藏室溫度要在2℃到8℃,冷凍室的溫度要保持在零下15℃或更低,同時(shí)冰箱中要放置大瓶裝的水,以便冰箱打開時(shí),內(nèi)部的溫度保持不變;美國疾病預(yù)防控制中心與聯(lián)邦食品藥品管理局還建立了“疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)”,疫苗生產(chǎn)商有義務(wù)報(bào)告不良事件,如停電等造成的違反冷鏈溫度、疫苗過敏,或因此造成的住院治療、終生殘疾等后果。

疫苗傷害救濟(jì)制度:約千名受害人已獲得約12億美金的基金救濟(jì)

1986年,美國政府出臺(tái)了《國家兒童疫苗傷害法案》,為疫苗受害者獲得救濟(jì)確立了法律依據(jù)。1988年,美國國會(huì)通過并實(shí)施《疫苗傷害賠償程序》,該程序是為解決疫苗傷害索賠而特定的無過錯(cuò)責(zé)任體系。

《疫苗傷害賠償程序》規(guī)定,申請(qǐng)人可以是受害者本人,或父母、法定監(jiān)護(hù)人、委托代理人,申請(qǐng)人需提交接種前的醫(yī)學(xué)資料、醫(yī)療及急診記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告、個(gè)人成長記錄等材料。賠償?shù)淖罡哳~度可達(dá)25萬美元,包括醫(yī)院檢查費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、勞動(dòng)力損失費(fèi)、律師費(fèi)、精神損害費(fèi)等。

那么,疫苗救濟(jì)基金是從哪里來的呢?《國家兒童疫苗傷害法案》列出了一個(gè)疫苗傷害清單,包括白喉疫苗、百日咳疫苗、流行性腮腺炎疫苗等,這些疫苗每售出1個(gè)接種劑量,就要繳納0.75美元的稅收,以此作為救濟(jì)基金的來源。如今在美國,已有千名受害人通過上訴,獲得了約12億美金的基金救濟(jì)。

編輯:趙彥


01 02 03

關(guān)鍵詞:世界各國 如何監(jiān)管疫苗接種

更多

更多