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中國無“專利懸崖” 廉價偉哥難落地

2016年01月12日 14:15 | 來源:廣州日報
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中國藥科大學(xué)研究員方敏表示,國外市場上的專利藥一旦過了專利期后要么價格立刻直線下降,變得和仿制藥相差無幾,要么銷量大幅度下降,有時甚至逼得專利藥廠不再繼續(xù)生產(chǎn),轉(zhuǎn)向研發(fā)其他新藥。業(yè)內(nèi)將這一現(xiàn)象稱為“專利懸崖”。專利懸崖極大地刺激了仿制藥行業(yè)發(fā)展,2004 年美國仿制藥處方量僅為總處方量的57%,2011 年已經(jīng)上升到了80%以上,仿制藥每年為美國患者節(jié)省了100億美元的藥費。

但“專利懸崖”卻一直沒有在中國出現(xiàn),進口新藥在專利過期很久后仍然可以在中國市場上按原價格銷售,甚至在藥品招標(biāo)時可以享受單獨定價的“超國民待遇”,進口藥的價格是國產(chǎn)仿制藥的好幾倍。

原因之一,是國內(nèi)仿制藥水平參差不齊,從2002 年開始中國仿制藥行業(yè)進入了一個瘋狂的時期,大家都在拼命申報項目,盡可能多拿批文,現(xiàn)在的十幾萬張許可證,一大半都是在2007年之前取得的。因此,國家對仿制藥卡得很緊,以免市場出現(xiàn)混亂。像偉哥這種明星產(chǎn)品,一放開,很容易出假藥,所以,從管理角度,寧可少幾家仿制的。她預(yù)計,未來不會出現(xiàn)幾十家企業(yè)同時生產(chǎn)仿制偉哥的情況。

其次,壟斷藥品的幾個批準(zhǔn)文號由一家(或少數(shù)幾家)藥企掌握。所以,面對廣大的患者需求,這部分藥品的銷售價格就完全掌握在賣家手中。獨家品種藥品、外資企業(yè)藥品和壟斷品種藥品等可以待價而沽,根本沒有競爭壓力。

一位業(yè)內(nèi)資深人士昨天也表示,偉哥在中國繼續(xù)堅持不降價,就是要維持其“高端ED用藥”的壟斷地位。2011年到2013年期間,為保證偉哥在上海地區(qū)零售藥房的銷售,輝瑞公司分別與國藥控股國大藥房上海連鎖有限公司等4家藥房簽訂陳列協(xié)議。為此,去年8月,輝瑞公司被上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局沒收違法所得295.7萬元,并罰款10萬元。

另外一方面,低水平的仿制只能誘導(dǎo)企業(yè)購買最便宜的原輔料、按最低的標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn)藥品,極有可能是安全無效的劣藥,甚至假藥。從藥監(jiān)局管理層面,是不希望偉哥變成“草根”產(chǎn)品的?!八?,國產(chǎn)偉哥的批文不可能全都批準(zhǔn)。想買到10元一粒的偉哥,沒那么容易。”


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:專利懸崖 廉價偉哥

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