戴上美瞳，眼睛立刻變得有神，這讓不少女孩愛上了美瞳隱形眼鏡?？墒怯卸嗌偃酥?，美瞳熱賣的背后，是越來越多的“美瞳病”高發(fā)？記者昨日在萊迪探訪五家賣美瞳的店鋪，只有一家有經(jīng)營資質(zhì)。南京市食品藥品監(jiān)督管理局的專家告訴記者，無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》售賣美瞳屬于非法行為。

今年，在全市隱形眼鏡零售市場專項監(jiān)督檢查中，南京共檢查相關(guān)單位330家次，罰沒款14萬余元。通過連續(xù)整頓，南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善。

暗訪

五家店僅一家有經(jīng)營資質(zhì)

昨天，記者來到新街口的萊迪地下商城，發(fā)現(xiàn)不少女子飾品店、化妝品店有彩色隱形美瞳出售。

記者走進一家飾品店內(nèi)表示想購買一款彩色隱形美瞳，店家本來說有產(chǎn)品賣，可是當記者詢問價格想要看貨的時候，老板突然變得警覺起來，稱最近管得嚴，暫時把貨品放在家里，要貨的話要先預(yù)訂。

而在靠近廁所邊的一家銷售化妝飾品的柜臺前，兩瓶美瞳就放在柜臺上，一種品牌為陌陌，一種品牌為舒爾美，賣家說，這些美瞳價格都一樣，80元一副，有各種顏色和型號，只是并沒有擺在柜臺前銷售。雖然記者按照國食藥監(jiān)（械）準字號搜索到了該產(chǎn)品，但這家小店根本不符合國家藥監(jiān)部門規(guī)定的隱形眼鏡銷售場地應(yīng)該達到的銷售面積。

而在另一家韓國化妝品店面內(nèi)，雖然沒有看到美瞳放在柜臺上銷售，但是當記者詢問時，店員從一個角落里搬出了一個箱子，里面裝滿了一小瓶一小瓶的美瞳，她告訴記者，這是當前最流行的韓國某品牌美瞳，都是從韓國代購來的，這些美瞳與國產(chǎn)美瞳相比，含水量更高，佩戴更加舒適，但是價格略貴一點，要180元一副，店員還告訴記者：“一些有度數(shù)的美瞳，很多顧客會直接代購，我們不負責驗光?！庇浾甙l(fā)現(xiàn)，這些彩色隱形美瞳包裝上只有幾個韓文，并沒有中文標識。

最后記者來到一家眼鏡店鋪，這家店面積不小，美瞳被放在顯要柜臺的顯要位置銷售，有多個品牌、多種顏色。不過記者在里面轉(zhuǎn)了一圈，發(fā)現(xiàn)看似“專業(yè)”的眼鏡店里卻并沒有關(guān)于隱形眼鏡的任何企業(yè)許可證。記者向店內(nèi)的銷售人員索要銷售許可證時，店員表示：“我們有許可證，但是在上海總部。眼鏡店已經(jīng)開業(yè)有半年了，從來沒有顧客會詢問要看資質(zhì)證書?！?/p>

不過，在萊迪商城也有取得資質(zhì)的商家，記者看到，有一家專門經(jīng)營彩色隱形眼鏡的商鋪，彩色隱形眼鏡多為韓國品牌，墻上貼著《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有進口貨物的通關(guān)證明，產(chǎn)品上也印著“國食藥監(jiān)械（進）字”的編號。

查處

上個月剛查過就又回潮了

南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處的副調(diào)研員丁寧寧表示，萊迪的許多店鋪無證售賣美瞳的情況一直屢禁不止，上個月剛剛查過，又回潮了?！疤蕴韵铩⒋笫袌?、大學(xué)城都是反復(fù)回潮的地方?！?/p>

盡管美瞳隱形眼鏡屬于三類醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售，然而實際上無證售賣的情況十分突出。

丁寧寧說，市場上大量無證售賣“美瞳”的小店多是隱蔽于大型商場的小商鋪或是大學(xué)周邊的化妝品店鋪、攤販，經(jīng)營面積往往不足10平方米，有的甚至只有一個簡單的貨柜，更不要提驗光、佩戴等專用設(shè)施，經(jīng)營人員也多數(shù)為非醫(yī)學(xué)背景的打工人員。

“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證取得的門檻較高，并非隨便就可以申請。而且美瞳屬于小本經(jīng)營，要讓這些店家配備兩名驗光師，實在不可能。”專家表示，驗配師等人員素質(zhì)、驗光室等硬件設(shè)備都必不可少，這也是對消費者佩戴安全負責的要求。同時，無證售賣現(xiàn)象屢禁不止也與消費者往往忽視“美瞳”佩戴的高風險這一事實分不開。

提醒

面積很小的店多半不靠譜

很多愛美潮妹把美瞳當成是普通的裝飾品，記者在走訪市場時，許多賣家也表示，美瞳出廠時已準備了各種度數(shù)的鏡片，不需要驗光，只要照著度數(shù)挑就可以了，戴美瞳主要是為了好看。

對此，南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧表示，美瞳使用面廣，直接接觸眼球，如果配戴使用不當，極有可能引發(fā)眼部感染、過敏反應(yīng)，嚴重者會引起結(jié)膜、角膜損傷，被國家劃歸在風險級別最高的三類醫(yī)療器械內(nèi)，被納入《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》監(jiān)管，未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書，及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

丁寧寧提醒，消費者購買美瞳，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書，同時要查看產(chǎn)品的中文標識、注冊證號等信息。切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。另外，配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求，應(yīng)認真遵照產(chǎn)品說明書和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

丁寧寧還透露了一個辨別美瞳店鋪是否正規(guī)的竅門，按照規(guī)定，如果店鋪面積小于40平方，或是賣場使用面積小于30平方的店鋪是無法取得醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)證書的，因此如果看到一些面積很小的店面在賣美瞳，就可以肯定是非法經(jīng)營，不太靠譜。

記者了解到，截至目前，南京市領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營隱形眼鏡的眼鏡店只有288家。

整治

無證售賣美瞳屬違法經(jīng)營

近年來，市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡零售市場專項整治行動。

據(jù)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長蔣紹柏介紹，該處對持證經(jīng)營的眼鏡店，重點檢查其經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營場地、驗配儀器設(shè)備、質(zhì)量和技術(shù)人員、產(chǎn)品購進渠道及注冊證、產(chǎn)品驗收及銷售登記、產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識、宣傳材料、售后服務(wù)等八大項內(nèi)容，確保企業(yè)按相關(guān)法規(guī)要求銷售隱形眼鏡。同時，組織對眼鏡商城、小商品市場、大賣場、學(xué)校周邊飾品店等隱形眼鏡銷售集中的區(qū)域進行拉網(wǎng)式排查，嚴厲打擊非法經(jīng)營、特別是非法銷售美瞳的行為，對以往專項檢查中突出問題的整改落實情況進行跟蹤檢查，復(fù)查整改措施是否有效落實等。

2015年，在全市隱形眼鏡零售市場專項監(jiān)督檢查中，共檢查相關(guān)單位330家次，其中責令整改25家、警告2家，查處游商小販23家，發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營并立案查處14家，共罰沒款14萬余元。通過連續(xù)整頓，南京隱形眼鏡零售市場秩序明顯得到了改善，隱形眼鏡驗配質(zhì)量得到了有效控制。