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我國(guó)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)乳腺PET獲準(zhǔn)上市
由中科院高能物理研究所研制的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(乳腺PET)日前獲得國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,意味著該儀器可以進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售,并用于臨床診斷。這是我國(guó)首臺(tái)乳腺PET,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),系統(tǒng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
據(jù)介紹,超聲、紅外等檢查手段都屬于結(jié)構(gòu)成像,也就是在組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變之后,才能發(fā)現(xiàn)腫瘤,而腫瘤是良性還是惡性,往往需要手術(shù)進(jìn)行組織切片后才能確診。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院PET中心主任馬云川說(shuō):“其實(shí)在結(jié)構(gòu)改變之前,病變組織就已經(jīng)出現(xiàn)了代謝異常。”
PET技術(shù)是一種利用正電子湮沒(méi)進(jìn)行斷層成像的核醫(yī)學(xué)成像技術(shù),能在代謝異常階段就檢測(cè)出腫瘤,并以圖像形式表現(xiàn)。對(duì)已經(jīng)發(fā)生結(jié)構(gòu)變化的組織,PET也能“火眼金睛”地鑒別出良性還是惡性。中科院高能物理研究所副所長(zhǎng)、項(xiàng)目首席科學(xué)家魏龍說(shuō):“乳腺PET將PET成像技術(shù)專用于乳腺疾病診斷,是一種高靈敏度、高特異性乳腺癌早期影像診斷設(shè)備,與超聲、CT、核磁等設(shè)備檢查的結(jié)果相比,更有利于乳腺腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)、精確診斷和準(zhǔn)確定位,使乳腺癌早期微小病灶的檢測(cè)能力大幅提高。”
乳腺PET的400多例臨床試驗(yàn)是在天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成的。馬云川介紹,從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,乳腺PET對(duì)早期乳腺癌檢測(cè)非常有效,特別是在乳腺癌高危人群早期微小原位腫瘤篩查乳腺腫塊良惡性不易確診者及乳腺可疑惡性腫瘤者的鑒別性診斷,以及放、化療等治療效果的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)上,將有更大的應(yīng)用。(記者齊芳)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:我國(guó)首臺(tái)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 乳腺PET PET技術(shù)
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