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食藥監(jiān)總局:問題銀杏葉藥品已開始召回 將對市售銀杏葉藥品全面抽檢
新華社北京5月26日電(記者 王思北) 國家食品藥品監(jiān)管總局26日通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中,有5家未用于藥品生產(chǎn),其余19家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監(jiān)總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法,并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。
此前,桂林興達藥業(yè)有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監(jiān)總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄等問題,被立案調(diào)查。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹說,經(jīng)核查,涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),目前已核實清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。
截至5月25日18時,桂林興達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片59批,7965.16萬片,已召回銀杏葉片41.58萬片;生產(chǎn)銀杏葉提取物1300公斤,已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司生產(chǎn)銀杏葉片15批,2722.20萬片,已召回銀杏葉片421.50萬片;生產(chǎn)銀杏葉膠囊45批,9454.69萬粒,已召回銀杏葉膠囊22.84萬粒。
“總體上看,企業(yè)召回進度不快,差距較大。”李國慶表示,食藥監(jiān)總局要求相關(guān)企業(yè)必須切實履行召回責(zé)任,加大召回力度,確保召回動作到位,召回措施有效;將把藥品召回是否及時有效列為案件查處的重要參考因素。
此外,四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限責(zé)任公司等銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)還開展了自查,并根據(jù)自查情況,主動采取停售、召回等控制措施。
食藥監(jiān)總局要求各級食藥監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須以對公眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,繼續(xù)做好線索排查、問題核查、產(chǎn)品召回和案件查處等工作。
“為了保障百姓用藥安全,今后通過藥品飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題、嚴(yán)查到底的工作機制將成為常態(tài)。”李國慶還表示,為確保召回工作更好地實施,食藥監(jiān)總局正在對藥品召回管理辦法進行修訂。
編輯:水靈
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