新華社北京５月２５日電題：癌癥免疫療法：“虛火”背后，迷局幾多？

　　新華社記者帥才、周竟

　　癌癥免疫療法“火”了。頭戴“神奇療法”“綠色療法”“癌癥克星”的光環(huán)，不僅國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院如火如荼地開(kāi)展，很多癌癥患者也禁不住“誘惑”投身其中……

　　癌癥免疫療法果真能夠神奇地“治愈”癌癥？其有效性是否有權(quán)威認(rèn)證？“未審先治”怎就成了公開(kāi)的秘密？

　　“噱頭”很大，“追捧”很多

　　作為患者和家屬，你很難不對(duì)它動(dòng)心。癌癥免疫療法，被宣稱為除了手術(shù)、化療、放療之外的癌癥治療法，被一些醫(yī)院譽(yù)為“第四類癌癥治療技術(shù)”。

　　這項(xiàng)神奇的療法到底是什么？中南大學(xué)湘雅醫(yī)院腫瘤科主任鐘美佐教授說(shuō)，目前臨床上所用的免疫療法有細(xì)胞療法和體液免疫療法，應(yīng)用最多的是細(xì)胞療法，如嵌合抗原受體Ｔ細(xì)胞免疫療法簡(jiǎn)稱細(xì)胞免疫治療。細(xì)胞免疫治療是通過(guò)體外方式補(bǔ)充或者強(qiáng)化體內(nèi)原有的免疫系統(tǒng)，從而讓免疫系統(tǒng)　強(qiáng)大到足以殺死腫瘤細(xì)胞。

　　新華社記者在湖南、浙江等地調(diào)研發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)院都在開(kāi)展癌癥免疫治療。在百度上搜索“癌癥免疫療法相關(guān)”，結(jié)果高達(dá)１３６０００００個(gè)。各類癌癥免疫治療的廣告，更是通過(guò)各種渠道進(jìn)入患者的視野。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院化療中心張近平主任說(shuō)，癌癥免疫治療在上世紀(jì)８０年代就開(kāi)始慢慢熱起來(lái)，中間冷了一段時(shí)間，現(xiàn)在又火起來(lái)了。目前這項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展得很火，全國(guó)很多大醫(yī)院都在實(shí)施。

　　采訪中，不少患者也覺(jué)得免疫療法可以治愈癌癥。一位肺癌患者說(shuō)：“一位病友在做了這項(xiàng)治療后癌細(xì)胞‘死’了很多，于是推薦我試試。”

　　鐘美佐說(shuō)，一些晚期癌癥病人聽(tīng)說(shuō)這項(xiàng)治療后，要求醫(yī)生為自己進(jìn)行治療。但這種療法的有效率還待臨床研究論證，就現(xiàn)有的臨床資料來(lái)看并非對(duì)所有患者都有效果。“目前沒(méi)有完整的臨床結(jié)果表明其效果一定比化療、放療要好。”

　　據(jù)了解，免疫療法費(fèi)用較高，在湖南等地沒(méi)有納入醫(yī)保范疇，患者是自費(fèi)治療。一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，現(xiàn)在不僅三甲醫(yī)院，連二級(jí)醫(yī)院甚至縣級(jí)醫(yī)院都在做癌癥免疫療法，有些是出于賺錢的考慮?，F(xiàn)在細(xì)胞免疫療法的一個(gè)療程需要３萬(wàn)元左右，有時(shí)需要三四個(gè)療程，動(dòng)輒十多萬(wàn)元。

　　“如果說(shuō)細(xì)胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡(jiǎn)直就是在欺騙患者”

　　但是，記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，隨著癌癥免疫療法的快速推廣，隱藏其背后的種種問(wèn)題也開(kāi)始日漸凸顯。

　　——真的能“治愈”癌癥？有關(guān)醫(yī)院涉嫌夸大宣傳。

　　很多專家認(rèn)為，癌癥免疫療法可以作為癌癥綜合治療和個(gè)性化治療的方向之一，但如果將癌癥免疫療法稱為可以治愈癌癥的第四種方法則涉嫌夸大宣傳。癌癥免疫療法只能作為癌癥綜合治療的一種補(bǔ)充手段，并不是說(shuō)絕對(duì)可以治愈癌癥。

　　浙江省腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師朱利明說(shuō)，在世界范圍內(nèi)，細(xì)胞免疫治療中唯一經(jīng)過(guò)三期臨床驗(yàn)證的是樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗，２０１０年在美國(guó)批準(zhǔn)上市用于治療激素抵抗的晚期前列腺癌。但由于操作很復(fù)雜，個(gè)體化要求很高，現(xiàn)在多數(shù)細(xì)胞免疫療法處于研究和試驗(yàn)階段。我國(guó)樹(shù)突狀細(xì)胞疫苗目前有一個(gè)項(xiàng)目處于三期臨床試驗(yàn)階段，還沒(méi)有確切的醫(yī)學(xué)證據(jù)證明這種治療的療效。

　　“如果說(shuō)細(xì)胞免疫治療法可以治愈癌癥，這簡(jiǎn)直就是在欺騙患者。”一位醫(yī)生氣憤地說(shuō)。

　　——副作用不可不提。

　　多位醫(yī)生告訴記者，實(shí)施癌癥免疫療法后，患者可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、感染，嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能危及生命。盡管目前來(lái)看嚴(yán)重的副作用發(fā)生概率較小，但不可不清醒地認(rèn)識(shí)和警惕。

　　——所謂療效，不可一概而論，以偏概全。

　　張近平說(shuō)，對(duì)于癌癥負(fù)擔(dān)小或者經(jīng)過(guò)化療后病情穩(wěn)定的患者，進(jìn)行細(xì)胞免疫療法有一定價(jià)值。但如果病人腫瘤進(jìn)展快或者已到癌癥中末期了，那么細(xì)胞免疫治療療效甚微。

　　——行業(yè)質(zhì)量控制問(wèn)題嚴(yán)重，“有效監(jiān)管”是醫(yī)院與公司合作中的大問(wèn)題。

　　專家認(rèn)為，癌癥免疫治療行業(yè)還存在較為嚴(yán)重的質(zhì)控問(wèn)題，現(xiàn)在醫(yī)院在開(kāi)展這個(gè)項(xiàng)目的時(shí)候普遍是與一些疫苗制備公司合作，而這類公司進(jìn)行癌癥免疫治療行業(yè)既沒(méi)有準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，也缺乏衛(wèi)生行政主管部門的有效監(jiān)管。

　　“早些年ＬＡＫ細(xì)胞（淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞）免疫治療盛行的年代，免疫治療就是抽點(diǎn)血、加點(diǎn)細(xì)胞因子就回輸體內(nèi)，這是非常不規(guī)范的。現(xiàn)在一些不具備實(shí)力的醫(yī)院也開(kāi)展這項(xiàng)技術(shù)，真怕再有這樣的情況出現(xiàn)。”朱利明說(shuō)。

　　未審先治，怎成“公開(kāi)的秘密”？

　　“細(xì)胞免疫療法效果不確定，但副作用也相對(duì)較小，正是因?yàn)檫@樣，一些醫(yī)院為了賺錢會(huì)推薦病人做。因?yàn)樽霾凰廊?，沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，如果出了問(wèn)題也說(shuō)成是癌癥病人本身病情惡化所致。”采訪中，一位業(yè)內(nèi)人士這樣告訴記者。

　　多位專家告訴記者，癌癥治療的一般的藥物或者治療技術(shù)都要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)，需要有多中心、大樣本隨機(jī)的研究、比較，而癌癥免疫治療卻缺乏這樣完整、完善的臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)了解，２００９年國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門通過(guò)的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》以及之后頒布的《衛(wèi)生部公布允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，規(guī)定癌癥免疫療法的臨床試驗(yàn)、倫理審查必須由衛(wèi)計(jì)委組織，臨床應(yīng)用必須由衛(wèi)計(jì)委批準(zhǔn)。根據(jù)記者查詢了解，２００９年以后，國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門沒(méi)有公布過(guò)癌癥免疫療法的相關(guān)臨床試驗(yàn)、倫理審查以及允許臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。

　　“很多醫(yī)院都在做癌癥免疫治療，但資質(zhì)審核處于滯后狀態(tài)，未審先治已成為公開(kāi)的秘密。”一位腫瘤科醫(yī)生說(shuō)。

　　專家指出，癌癥免疫療法作為目前最新的治療方法，給部分癌癥病人帶來(lái)了希望，但在實(shí)際操作中有風(fēng)險(xiǎn)。這迫切需要國(guó)家有關(guān)部門組織開(kāi)展癌癥免疫療法安全性、有效性實(shí)驗(yàn)研究及倫理審查，并適時(shí)公布允許開(kāi)展癌癥免疫療法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄，對(duì)于醫(yī)院開(kāi)展癌癥免疫治療的臨床路徑、合作公司、技術(shù)適宜腫瘤范疇等進(jìn)行明確規(guī)定。（完）