馮新慶博士介紹“FQ-16”心衰超濾脫水設備

　　人民政協(xié)網(wǎng)訊（記者  李木元）10月18日，記者從第25屆長城國際心臟病學會議獲悉，中國首臺心衰超濾設備——“FQ-16”心衰超濾治療設備已經(jīng)進入市場，改變了傳統(tǒng)的心衰治療模式，使得心衰患者在利尿劑之外有了新的治療選擇。

　　充血性心力衰竭患者常因心功能失代償需要反復住院治療，社會及經(jīng)濟負擔巨大，已成為最嚴重的全球性健康問題之一。江蘇省人民醫(yī)院心內(nèi)科黃峻教授介紹，目前利尿劑是糾正心衰患者容量負荷過重、緩解肺充血癥狀最常用的藥物，但效果不盡人意。利尿劑不僅排水量不可控制、不可預測，而且還會導致低張尿和電解質(zhì)紊亂，安全性和療效缺乏循證依據(jù)。研究還發(fā)現(xiàn)，長期使用利尿劑治療的死亡率更高。因此，有效清除血管內(nèi)外的體液，充分控制液體潴留或充血，是降低后續(xù)心衰事件的重要方向，鑒于利尿劑的尷尬地位，使得臨床上迫切需要尋找新的治療方法。

　　超濾治療心衰是有效緩解病人痛苦的新療法。全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會心血管病分會主委霍勇教授介紹，目前，全球只有兩家公司擁有這類產(chǎn)品：美國CHF Solution公司和北京哈特凱爾醫(yī)療科技有限公司。而我國創(chuàng)新產(chǎn)品的部分性能優(yōu)于美國產(chǎn)品，治療費用僅為美國產(chǎn)品的1/5。

　　據(jù)了解，“FQ-16”由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院心內(nèi)科CCU主任馮新慶博士研發(fā)，2013年 獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證，正式進入市場。著名心血管專家胡大一教授評價說，具有自主知識產(chǎn)權的國內(nèi)首創(chuàng)心衰超濾治療設備的成功研發(fā)，使得我國首次在心血管治療領域與發(fā)達國家平起平坐，為推動我國臨床研究奠定了堅實的基礎。目前，這款心衰超濾脫水設備陸續(xù)進入北京大學第一醫(yī)院、阜外心血管病醫(yī)院等數(shù)十家國家重點醫(yī)療機構進行臨床試用，救治了上百名心衰患者。

　　據(jù)悉，霍勇、黃峻等心血管病專家已牽頭組織國內(nèi)20家三甲醫(yī)院，用“FQ-16”心衰超濾脫水設備，進行我國第一個心衰超濾治療的多中心隨機對照臨床試驗——早期超濾或利尿劑治療心力衰竭的對照研究，以提高我國在此領域研究的國際地位。

　　名詞解釋

　　超濾脫水裝置 

　　專門針對心衰的單純超濾脫水設備，無需置換液和透析液，大大簡化治療的復雜程度，同時也最大限度地保障了治療安全。在治療過程中，連續(xù)監(jiān)測管路的動脈壓、靜 脈壓、濾器前壓、超濾壓、跨膜壓及可能出現(xiàn)的空氣氣泡混入管路或濾器漏血等異常狀況，一旦出現(xiàn)異常情況，系統(tǒng)會自動觸發(fā)相應動作，確保治療安全。