7月9日，創(chuàng)業(yè)板公司福安藥業(yè)發(fā)布了個(gè)部分在研產(chǎn)品進(jìn)展的提示性公告，對(duì)照相應(yīng)信息披露規(guī)則，這份公告屬于上市公司主動(dòng)性披露信息。

　　因?yàn)槌尸F(xiàn)長(zhǎng)期增長(zhǎng)趨勢(shì)，醫(yī)藥被證券市場(chǎng)認(rèn)為是最為穩(wěn)定、可靠的行業(yè)。一個(gè)重磅產(chǎn)品往往使一家制藥企業(yè)的利潤(rùn)迅速增長(zhǎng)，因此醫(yī)藥行業(yè)的“黑馬”較多，但圍繞乙肝疫苗發(fā)生的重慶啤酒等多起事件告訴我們，醫(yī)藥行業(yè)“黑天鵝”事件也經(jīng)常發(fā)生。對(duì)于投資者來(lái)說(shuō)，及時(shí)、公平地獲取信息是做好醫(yī)藥股投資的前提。醫(yī)藥行業(yè)投資專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)，從新藥的研制、注冊(cè)、生產(chǎn)許可到銷售，涉及的監(jiān)管信息非常多，對(duì)于醫(yī)藥上市公司來(lái)說(shuō)，如何及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地披露相關(guān)信息相當(dāng)重要。筆者注意到，去年深交所曾出了一個(gè)創(chuàng)業(yè)板行業(yè)的第2號(hào)信息披露指引，專門(mén)對(duì)從事藥品、生物制品業(yè)務(wù)的上市公司信息披露做了規(guī)范。

　　這個(gè)信息披露指引，主要從定期報(bào)告、臨時(shí)公告等方面要求醫(yī)藥上市公司及時(shí)披露藥品項(xiàng)目的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售情況以及藥品研發(fā)、注冊(cè)等進(jìn)展情況，但從醫(yī)藥監(jiān)管和醫(yī)藥政策來(lái)看，這個(gè)指引的要求還是比較低的。例如，指引第三條規(guī)定，上市公司在藥品研發(fā)、注冊(cè)過(guò)程中，出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)披露: (一)申報(bào)臨床試驗(yàn)并獲得受理;(二)收到臨床試驗(yàn)批件;(三)在臨床試驗(yàn)階段，被責(zé)令修改試驗(yàn)方案、暫停或者終止臨床試驗(yàn);(四)收到新藥證書(shū);(五)收到藥品生產(chǎn)許可批件;(六)收到GMP證書(shū);(七)在本條第(二)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)至第(六)項(xiàng)所述事項(xiàng)申請(qǐng)過(guò)程中，收到有關(guān)主管部門(mén)簽發(fā)的《審批意見(jiàn)通知件》;(八)本所或者公司認(rèn)為可能對(duì)公司藥品研發(fā)、注冊(cè)產(chǎn)生重大影響的其他情形?？梢?jiàn)，指引對(duì)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展特別關(guān)注。

　　實(shí)際上，在國(guó)家藥監(jiān)局的審批實(shí)踐中，新藥的技術(shù)評(píng)審是最為關(guān)鍵的，審批的時(shí)間也是最長(zhǎng)的，其中，除了臨床試驗(yàn)外，還有多個(gè)程序，如藥檢所的檢驗(yàn)、地方藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查和藥審中心從藥理等方面進(jìn)行的評(píng)審，即使臨床試驗(yàn)過(guò)了，如樣品檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合相應(yīng)技術(shù)要求，藥監(jiān)局同樣不會(huì)批;一旦技術(shù)評(píng)審過(guò)了，接下來(lái)是國(guó)家藥監(jiān)局藥品司的行政審批，過(guò)了行政審批，企業(yè)就能取得新藥證書(shū)。所以，新藥信息披露中也應(yīng)及時(shí)披露樣品檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查和技術(shù)評(píng)審是否結(jié)束轉(zhuǎn)為行政審批的信息。

　　同時(shí)，藥品的審批具有復(fù)雜性，就像企業(yè)IPO一樣，在技術(shù)評(píng)審階段，主管部門(mén)經(jīng)常要求企業(yè)補(bǔ)充材料或做補(bǔ)充試驗(yàn)，反映在藥品注冊(cè)進(jìn)展上的是“補(bǔ)充申請(qǐng)”。這個(gè)信息也是相當(dāng)重要的。藥品還有個(gè)特點(diǎn)，就是適應(yīng)癥的擴(kuò)大，如長(zhǎng)春高新在長(zhǎng)效生長(zhǎng)素新藥獲批后又申請(qǐng)了新的適應(yīng)癥，這意味著某個(gè)藥物銷售的提升可能性。這個(gè)信息同樣是重要的，長(zhǎng)春高新是在投資者交流平臺(tái)上被提問(wèn)后才披露相應(yīng)信息。國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)一個(gè)新藥后，還有一個(gè)制作證書(shū)、將證書(shū)發(fā)到地方藥監(jiān)局的過(guò)程，大約會(huì)有15天的時(shí)間，而企業(yè)因在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站有內(nèi)部查詢系統(tǒng)，會(huì)在第一時(shí)間知道新藥獲批，這個(gè)時(shí)間差留下了內(nèi)幕信息空間。因此，上述三個(gè)信息應(yīng)明確企業(yè)第一時(shí)間披露，而不是選擇性地披露。

　　藥企取得了新藥證書(shū)并不意味著就能生產(chǎn)、銷售這一藥品，國(guó)家藥監(jiān)局還要對(duì)其生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行GMP認(rèn)證等，只有取得了GMP認(rèn)證企業(yè)才可生產(chǎn)、銷售藥品。其程序一般是現(xiàn)場(chǎng)檢查、公示和正式發(fā)證，時(shí)間周期少則二、三個(gè)月，長(zhǎng)則近一年。藥監(jiān)局網(wǎng)站一般會(huì)公布審查公示和認(rèn)證公告兩方面的信息，醫(yī)藥上市公司一般在取得GMP證書(shū)后才公告，其間的時(shí)間差留下了信息披露不及時(shí)的空間。

　　這兩年是國(guó)家醫(yī)改推進(jìn)時(shí)期，不時(shí)有新的政策出臺(tái)，如今年5月份出臺(tái)的低價(jià)藥政策，以及福建三明等地級(jí)市在試行的二次議價(jià)改革。低價(jià)藥是這國(guó)家基本藥物目錄之外新開(kāi)辟的目錄，目前各省市的低價(jià)藥目錄基本上已公布，企業(yè)已知曉是否有藥品進(jìn)入目錄，但目前只有嘉應(yīng)制藥等少數(shù)公司披露了這方面信息。各省市對(duì)基本藥物目錄每年會(huì)有增補(bǔ)，藥品一旦增補(bǔ)進(jìn)目錄，意味著新市場(chǎng)的打開(kāi)，對(duì)銷售和利潤(rùn)有著明顯的影響，這些信息也應(yīng)及時(shí)披露。

　　此外，僅要求創(chuàng)業(yè)板公司按上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信息披露是不夠的，所有的醫(yī)藥類上市公司都應(yīng)該如此。