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全國政協(xié)委員李思進(jìn):加強(qiáng)核藥(放射性藥物)科學(xué)管理惠及廣大患者

2025年01月24日 11:33  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)-人民政協(xié)報(bào) 分享到: 

在國家政策大力支持下,近兩年核藥研發(fā)以及提交評(píng)審的產(chǎn)品逐漸增多。目前,監(jiān)管具體產(chǎn)品在受理、技術(shù)審評(píng)、核查、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)均遇到諸多困難。建議——

一、 核素、前體/配體、核素發(fā)生器等可參照原料藥或功能性輔料管理。允許藥盒持有人委托普藥生產(chǎn)廠家進(jìn)行冷藥盒生產(chǎn),同時(shí)生產(chǎn)冷藥盒和生產(chǎn)普通注射用凍干粉針制劑可同時(shí)發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》。

二、 根據(jù)不同放射性核素的衰減特性、臨床使用特點(diǎn)等,制定合理的收費(fèi)價(jià)格。

三、 讓更多核藥進(jìn)入國家醫(yī)保報(bào)銷目錄,以惠及廣大患者臨床診斷和治療的需求。

編輯:薛海春