“現(xiàn)在抗腫瘤的藥物很多，有的藥很多基層醫(yī)院不知道怎么用，所以要加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，促進(jìn)分級(jí)診療，同時(shí)加強(qiáng)規(guī)范化治療?！?月18日，在人民政協(xié)報(bào)、人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“規(guī)范腫瘤臨床用藥 保障醫(yī)療質(zhì)量和安全”座談會(huì)上，中國(guó)工程院院士、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專(zhuān)家委員會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授徐兵河，就中國(guó)乳腺癌診療現(xiàn)狀、新藥快速審批、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容等話(huà)題接受記者專(zhuān)訪(fǎng)。

記者：中國(guó)乳腺癌診療現(xiàn)狀是什么樣的？同西方國(guó)家相比是否存在差距？

徐兵河：乳腺癌已成為我國(guó)女性發(fā)病率第一位的惡性腫瘤，特別是近年來(lái)，我國(guó)乳腺癌發(fā)病率增長(zhǎng)非?？臁５啾绕渌┓N，乳腺癌的療效比較好。在國(guó)外特別是發(fā)達(dá)國(guó)家，乳腺癌5年生存率已超過(guò)90%，大概在90%～93%之間。我國(guó)乳腺癌總體5年生存率80%多，所以相對(duì)國(guó)外還是存在一定差距。但是在一些大的腫瘤中心，比如我們醫(yī)院，實(shí)際上乳腺癌患者5年生存率已達(dá)到93%，與發(fā)達(dá)國(guó)家是一樣的。

中國(guó)各地區(qū)診療水平和資源配置還是存在差異的?？傮w來(lái)說(shuō)，大城市病人的治療效果優(yōu)于中小城市，大型專(zhuān)科醫(yī)院的療效優(yōu)于一般醫(yī)院，欠發(fā)達(dá)地區(qū)乳腺癌長(zhǎng)期生存率高于不發(fā)達(dá)地區(qū)，城市也高于農(nóng)村。存在差異的原因主要在于診療是否規(guī)范。在一些比較偏遠(yuǎn)的地區(qū)，由于各種原因沒(méi)有腫瘤專(zhuān)科醫(yī)生，存在治療相對(duì)不規(guī)范等問(wèn)題，病人發(fā)現(xiàn)也相對(duì)較晚。所以，后續(xù)需要開(kāi)展人群篩查，提早發(fā)現(xiàn)早期乳腺癌病人。

記者：從十幾年前跟隨國(guó)外研究，到現(xiàn)在引領(lǐng)國(guó)際多中心合作研究，您如何評(píng)價(jià)這種轉(zhuǎn)變？

徐兵河：乳腺癌病人的療效提高必須通過(guò)研究。研究包括基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化研究和臨床研究，特別是臨床研究一旦成功以后，有可能改變臨床實(shí)踐。國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床研究首先是跟隨國(guó)外，在參與和跟隨過(guò)程中，我們積累了很多經(jīng)驗(yàn)。此后在國(guó)內(nèi)也開(kāi)展了一些多中心臨床研究，包括將新藥的臨床研究結(jié)果發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)期刊，影響越來(lái)越大。實(shí)際上，我們目前在臨床研究的某些領(lǐng)域是領(lǐng)跑的。

記者：近年來(lái)，我國(guó)不斷改革創(chuàng)新藥物審評(píng)審批機(jī)制，針對(duì)一些特別需要的新藥以最快速度完成審批，其中也不乏抗癌新藥，您如何來(lái)看待這一舉措？

徐兵河：這個(gè)藥是不是要加快審評(píng)審批，有兩個(gè)方面原因。一個(gè)是比較早期批準(zhǔn)上市，有的是基于二型臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果就批準(zhǔn)上市，甚至某些發(fā)病率很低的一些罕見(jiàn)腫瘤，基于一級(jí)臨床試驗(yàn)結(jié)果就批準(zhǔn)上市，國(guó)外其實(shí)已經(jīng)做到了。尤其在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，比如治療乳腺癌的一個(gè)全新的TKI類(lèi)抗HER2靶向藥物吡咯替尼，基于其療效非常好，優(yōu)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)治療方案，我們就開(kāi)創(chuàng)了第一個(gè)基于二級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果快速審批上市的先河。

第二個(gè)方面是為滿(mǎn)足臨床需求。比如一個(gè)國(guó)外的小分子靶向藥，療效很好，風(fēng)險(xiǎn)比非常低?；谶@個(gè)結(jié)果溝通以后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局同意給附條件的快速審批上市。基于二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果就可以審批上市的，要求我們?cè)僮鲆粋€(gè)三期臨床試驗(yàn)，三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果如果證實(shí)和二期是一樣的，那就正式批準(zhǔn)上市。這就使這個(gè)藥能夠提前3-4年上市，能夠提早惠及更多腫瘤病人。

記者：國(guó)家推進(jìn)醫(yī)保制度改革，讓越來(lái)越多的創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，您如此看待這個(gè)問(wèn)題？

徐兵河：國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)展新藥談判，是非常重要的。第一，它能把很多特別好的抗腫瘤藥物推到臨床，給醫(yī)生提供更多治療的藥物，給病人提供更多的治療選擇，可以惠及廣大腫瘤患者，這是一個(gè)很好的舉措，

第二，把最有效的藥納入醫(yī)保目錄里頭，有些藥如果療效跟標(biāo)準(zhǔn)治療方案的效果相比，差別不是特別大，可以緩一緩；能夠明顯提高病人長(zhǎng)期生存率的藥物，我覺(jué)得盡快推到臨床更重要一些。因?yàn)樵谂R床上你把這個(gè)病人治愈了，和你給復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后晚期的病人治療，這是完全不同的概念。如果在早期階段能夠明顯提高病人的長(zhǎng)期生存率，和標(biāo)準(zhǔn)治療相比，更具重要性。

記者：您作為國(guó)家癌癥中心的臨床專(zhuān)家，您認(rèn)為如何把更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源下沉到更廣闊的地區(qū)，讓更多患者受益？

徐兵河：一方面要加強(qiáng)規(guī)范化治療。有的藥很多基層醫(yī)院不知道怎么用，所以要加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)。國(guó)家研究中心不可能把全國(guó)所有醫(yī)院都覆蓋到，它的一個(gè)重要任務(wù)就是加強(qiáng)與各地方的協(xié)作。如建立區(qū)域腫瘤中心、省級(jí)腫瘤中心，通過(guò)區(qū)域醫(yī)療中心把優(yōu)質(zhì)資源和有效治療手段再往下一級(jí)輻射推廣。

另一方面要加強(qiáng)診療示范中心建設(shè)。通過(guò)國(guó)家癌癥中心成立一個(gè)國(guó)家腫瘤指控中心，現(xiàn)在第一批就有200家醫(yī)院參與。我們通過(guò)各種方式還成立了一個(gè)國(guó)家抗腫瘤藥物臨床監(jiān)測(cè)中心，監(jiān)測(cè)合理用藥的情況，看你是否把一些好的藥物合理用在了病人身上，最終讓患者獲益。