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“進(jìn)博會(huì)”溢出效應(yīng)凸顯——

?展品變商品多款創(chuàng)新藥加速落地中國

2021年11月24日 14:00  |  作者: 陳晶  |  來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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近年來,借助進(jìn)博會(huì)的東風(fēng),全球唯一一款能夠治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑“達(dá)必妥”提前兩年獲批;治療罕見病——兒童系統(tǒng)性紅斑狼瘡的貝利尤單抗去年亮相進(jìn)博會(huì),改變了我國60年來無新藥可用的困境;首個(gè)用于50歲以上人群接種的帶狀皰疹疫苗自去年參加進(jìn)博會(huì)之后開始快速落地,目前已覆蓋250多個(gè)城市,3800個(gè)接種點(diǎn)。剛剛閉幕的進(jìn)博會(huì)上,多家跨國藥企帶了來抗病毒、抗腫瘤、治療抑郁癥、抗過敏等領(lǐng)域的多款新藥,為疾病治療帶來新的希望。

記者關(guān)注到,這次的進(jìn)博會(huì)默沙東展出了2021年新上市治療HIV-1的藥物,單片復(fù)方制劑德思卓;GSK帶來了每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療藥物多偉托;阿斯利康展出了亞力兄制藥在罕見病領(lǐng)域的成果及全球范圍內(nèi)首次獲批(在華獲批)的腫瘤治療藥物沃瑞沙;強(qiáng)生的多項(xiàng)參展創(chuàng)新藥品中,抗抑郁癥藥物和抗過敏藥物具備更好的便利性與可及性。

值得關(guān)注的是,跨國藥企在帶來創(chuàng)新藥的同時(shí),更加注重在研產(chǎn)品線到醫(yī)療生態(tài)圈的搭建,并越來越重視在中國市場(chǎng)的戰(zhàn)略布局。不少跨國企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者,進(jìn)博會(huì)加速了創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的落地,溢出效應(yīng)明顯。

比如,自2019年在進(jìn)博會(huì)首秀后,賽諾菲的產(chǎn)品達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液),比原計(jì)劃提前2年獲批,僅用25天實(shí)現(xiàn)獲批到供藥。2020年7月,達(dá)必妥在中國獲批用于成人中重度特應(yīng)性皮炎,并于2021年3月正式進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄;2021年8月在中國再次擴(kuò)展適應(yīng)人群,獲批用于12-17歲青少年中重度特應(yīng)性皮炎。

同樣受益于進(jìn)博會(huì)的阿斯利康在過往三年的進(jìn)博會(huì)上引入并展示了多款優(yōu)質(zhì)藥物,包括呼吸疾病領(lǐng)域富露施、泛福舒,腎病領(lǐng)域的羅沙司他,以及消化領(lǐng)域藥物令澤舒。本屆進(jìn)博會(huì),阿斯利康展示了罕見病領(lǐng)域的最新布局。阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示,進(jìn)博會(huì)是全球企業(yè)參與政企溝通、創(chuàng)新合作的絕佳平臺(tái),通過以往三屆進(jìn)博會(huì),阿斯利康在華投資不斷加碼,與各界合作持續(xù)深化。

記者還發(fā)現(xiàn),得益于上屆進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng),這屆進(jìn)博會(huì)上,越來越多的罕見病藥物走到聚光燈下。在中國,武田制藥預(yù)計(jì)五年內(nèi)上市超過15款創(chuàng)新藥物,其中超過半數(shù)為罕見病藥物,如阿加糖酶α注射用濃溶液、醋酸艾替班特注射液、注射用維拉苷酶α等,分別覆蓋法布雷病、戈謝病、遺傳性血管性水腫等多個(gè)治療領(lǐng)域;還有長(zhǎng)期致力于罕見遺傳性疾病的生物制藥公司賽諾菲健贊,則展出了特立氟胺片、注射用艾諾凝血素α、注射用阿加糖酶β三款罕見病領(lǐng)域的藥物,分別針對(duì)多發(fā)性硬化、血友病及法布雷病。

據(jù)了解,為了促進(jìn)罕見病的研究,我國注冊(cè)制度改革也顯示出對(duì)罕見病治療藥物的重視。今年10月11日,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)正式發(fā)布了關(guān)于公開征求《罕見疾病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知,該技術(shù)指導(dǎo)原則旨在進(jìn)一步提高罕見疾病臨床研發(fā)效率,滿足罕見疾病患者的治療需求,并結(jié)合罕見疾病特征,對(duì)罕見疾病藥物研發(fā)及科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供建議和參考。

此外,進(jìn)博會(huì)期間還舉辦了“醫(yī)保支持醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)口政策研討會(huì)”,多家外資企業(yè)分別與國家醫(yī)保局醫(yī)保中心、國家藥品聯(lián)采辦以及國家耗材聯(lián)采辦簽訂了合作書,涉及國家醫(yī)保局成立以來談判成功的藥品、前五批國家組織藥品集中采購中選藥品,以及國家組織集中帶量采購的中選心臟支架和人工關(guān)節(jié)。這是國家醫(yī)保局首次舉辦該類活動(dòng),共采購進(jìn)口藥品和耗材470余億元。通過此次簽約,釋放了支持進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)的鮮明信號(hào),進(jìn)一步堅(jiān)定了外資企業(yè)提供更多醫(yī)藥產(chǎn)品、分享中國市場(chǎng)機(jī)遇的信心。

編輯:何方

關(guān)鍵詞:進(jìn)博 中國 罕見 藥物


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