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國(guó)內(nèi)首個(gè)生長(zhǎng)激素?zé)o針注射器獲批上市

2021年09月01日 11:20  |  作者:張帥康  |  來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),“快舒爾”醫(yī)療自主研發(fā)的兒童專用無(wú)針注射器近日正式獲批上市,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)兒童無(wú)針注射領(lǐng)域“零”的突破。該無(wú)針注射器可用于生長(zhǎng)激素和胰島素等領(lǐng)域注射,其中用于生長(zhǎng)激素注射是該品類產(chǎn)品的首次獲批。

醫(yī)學(xué)界將“個(gè)體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”定義為矮小癥。除影響社交、認(rèn)知功能之外,矮小癥還會(huì)在一定程度上改變患兒性格,甚至?xí)?duì)其成年后的擇偶、就業(yè)造成嚴(yán)重影響。有些矮小癥患兒因治療不及時(shí),錯(cuò)失治療黃金期,長(zhǎng)大后甚至鋌而走險(xiǎn)選擇“斷骨增高”。

每日注射生長(zhǎng)激素是治療矮小癥的重要臨床手段。數(shù)據(jù)表明,現(xiàn)階段我國(guó)兒童發(fā)生矮小癥的概率大約為3%,全國(guó)大約有700萬(wàn)需要接受治療的4~15歲矮小癥患兒,其中接受治療的患兒卻不足3萬(wàn)人。其中治療周期長(zhǎng)、恐針等因素,是導(dǎo)致患兒治療用藥依從性差或中斷治療的重要原因。

“這種狀況,有望因?yàn)樯L(zhǎng)激素?zé)o針注射器的新品發(fā)布而改變?!薄翱焓鏍枴眲?chuàng)始人張宇新表示,無(wú)針注射是一種全新的給藥方式,它不需要像傳統(tǒng)注射一樣將針頭扎進(jìn)皮膚,而是依靠射流原理,將藥液通過(guò)只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出,直接用藥液穿透皮膚,到達(dá)皮下。

另?yè)?jù)北京兒童醫(yī)院鞏純秀教授介紹,在國(guó)外,無(wú)針注射生長(zhǎng)激素早已成熟應(yīng)用于矮小癥患兒。其中一項(xiàng)比較無(wú)針注射與有針注射安全性及有效性的回顧性研究顯示,在保證與有針注射同等安全療效的基礎(chǔ)上,無(wú)針注射可以有效減輕患兒及家長(zhǎng)的心理障礙,幫助患兒家庭重塑生活信心。

編輯:何方

關(guān)鍵詞:生長(zhǎng)激素 無(wú)針注射


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