6月7日凌晨，中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華應邀在線出席美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會并作報告，介紹鼻咽癌治療“中國方案”。這也是全球首個多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的采用抗PD-1單抗治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究。

徐瑞華在線出席美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會全體大會并作報告。受訪者供圖

6月7日上午，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從中山大學腫瘤防治中心徐瑞華團隊研究成果發(fā)表新聞發(fā)布會上獲悉，徐瑞華團隊的此次研究入選了ASCO年會重磅研究摘要，今年有5項重磅研究摘要從近萬份投稿中脫穎而出進入ASCO年會全體大會環(huán)節(jié)，這些研究通常被認為是本年度最重要、有望改變臨床診療實踐且具有轟動性的研究成果。

徐瑞華教授在（ASCO）年會匯報的主題是《JUPITER-02：一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑一線治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究》，他也是這項研究的首席科學家。

“與其他一些癌種相比，晚期鼻咽癌的治療已經(jīng)處于落后地位，但JUPITER-02研究結(jié)果為患者帶來了新的改善療效的希望，也將改變我們對于鼻咽癌的治療方式?！盇SCO首席醫(yī)學官Julie R. Gralow博士評價。

在中國高發(fā)腫瘤如鼻咽癌、食管癌、胃癌等領(lǐng)域，歐美國家對此類瘤種的新藥研發(fā)長期處于空白。此次徐瑞華團隊研究的“中國方案”有望改寫全球鼻咽癌的治療標準。

徐瑞華介紹，鼻咽癌是一種原發(fā)于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，具有明顯的地域特征，全世界大約一半的鼻咽癌患者在中國，廣東、廣西、福建、湖南等省份發(fā)病率最高。

“特別是對于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者，雖然有含鉑化療作為一線標準方案，但是患者治療后中位無進展生存只有7個月左右?！毙烊鹑A說。

在研究設計之初，徐瑞華帶領(lǐng)團隊進行了考量和分析。在治療方案的選擇上，充分的考慮最新的研究結(jié)果以及中國的國情，選擇療效較好安全性較高而且經(jīng)濟實惠的GP（吉西他濱+順鉑）化療方案作為對照組，GP方案在初治鼻咽癌以及復發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌均有明確的證據(jù)。

JUPITER-02研究團隊核心成員、中山大學腫瘤防治中心麥海強在發(fā)布會上介紹，自2018年11月至2019年10月，該研究在中國大陸、中國臺灣、新加坡納入289例患者，隨機1:1進入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。

麥海強表示，特瑞普利單抗組的無進展生存期顯著改善，中位無進展生存期為11.7個月，高出安慰劑組3.7個月，且將近一半患者超過一年還沒有發(fā)生疾病進展，患者的無進展生存時間大幅延長；中位緩解持續(xù)時間為10.0個月，比安慰劑組延長近1倍；目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風險降低了40%，且安全性良好。

在今年3月，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)受理了特瑞普利單抗治療鼻咽癌的上市申請，具體的適應癥是：治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。

麥海強表示，特瑞普利單抗是全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗，中位總生存達17.4個月，顯著改善了復發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者的生存，成為二線及以后復發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌患者的新選擇。

徐瑞華在發(fā)布會上表示，JUPITER-02研究的結(jié)果令人鼓舞，有望改寫全球復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療標準。（記者 胡丹萍）