據(jù)報道，莫德納新冠疫苗與此前獲得FDA批準的輝瑞新冠疫苗非常相似。該疫苗預計將成為美國監(jiān)管機構(gòu)批準的第二種新冠疫苗。

報道稱，F(xiàn)DA的疫苗和相關生物產(chǎn)品咨詢委員會以20比0票，一致贊成批準莫德納新冠疫苗的緊急使用授權。委員會建議為18歲及以上的人接種疫苗。

據(jù)稱，F(xiàn)DA咨詢委員會在批準美國的流感和其他疫苗中起著關鍵作用，以確保疫苗可以安全地讓公眾使用。在上周投票贊成后，F(xiàn)DA第二天就批準了輝瑞疫苗的緊急使用授權，隨后開始在美國各地展開接種。

但要獲得完全批準還需要對更多的數(shù)據(jù)進行審查。莫德納目前僅提交了兩個月的后續(xù)安全數(shù)據(jù)。FDA通常需要六個月的時間才能完全批準。

莫德納的疫苗與輝瑞一樣使用mRNA，也就是信使RNA技術。后期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該疫苗對預防新冠病毒的有效率超過94%，可以抵御患嚴重疾病的風險，并且是安全的。為了使功效達到最大，疫苗需要接種兩次，中間間隔四周。

FDA工作人員15日公開支持莫德納的疫苗，并在文件中表示，臨床試驗結(jié)果和安全性數(shù)據(jù)“符合FDA的新冠疫苗緊急使用授權指南中提出的建議”。