今天，葛蘭素史克（GSK）全球首個(gè)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰?）在中國(guó)舉辦商業(yè)上市會(huì)，中國(guó)市場(chǎng)上已經(jīng)可以通過(guò)醫(yī)生處方買到該款藥品，這對(duì)于我國(guó)超過(guò)百萬(wàn)的SLE患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)好消息。

倍力騰中國(guó)商業(yè)上市會(huì)啟動(dòng)儀式

GSK新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁Fabio Landazabal先生表示：“全球1/4的SLE患者在中國(guó)，這些患者大多數(shù)都是15-45的育齡女性。作為一款專為治療SLE設(shè)計(jì)和研發(fā)的藥物，貝利尤單抗有助于減少長(zhǎng)期的器官損害、延緩疾病進(jìn)展。我們希望更多的SLE患者受益于GSK創(chuàng)新藥物的治療，造福更多中國(guó)患者。

GSK新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁Fabio Landazabal先生致辭

紅斑狼瘡中國(guó)現(xiàn)狀：患病人數(shù)多，發(fā)病時(shí)間早，器官損害重

SLE是一種自身免疫疾病，可導(dǎo)致腎臟、心血管、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、血管、眼部等多器官、組織的損傷，并顯著增高患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授介紹：“與歐美人群相比，中國(guó)人群的SLE發(fā)病年齡更早，病情更為嚴(yán)重。SLE雖然是慢性病，但是在疾病早期即可導(dǎo)致廣泛的器官損害?！?/p>

北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授演講

研究顯示，約40%的SLE患者在第1年出現(xiàn)器官損害， 50%的患者發(fā)病5年內(nèi)發(fā)生不可逆的器官損害。SLE患者的死亡率是正常同齡人的3倍，死于感染的風(fēng)險(xiǎn)增加5倍，死于腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加8倍，其中感染在中國(guó)SLE患者主要死亡原因中居首位。

為了有效減少SLE的嚴(yán)重危害，2019年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療推薦意見(jiàn)指出：SLE 的治療目標(biāo)是緩解疾病癥狀或維持低疾病活動(dòng)，減少疾病復(fù)發(fā)，同時(shí)減少藥物的毒副作用，從而減輕組織器官的累積損傷，提高患者的生存質(zhì)量。

但是，我國(guó)目前的治療藥物在達(dá)標(biāo)過(guò)程中仍有一定的挑戰(zhàn)。

生物靶向制劑：突破我國(guó)近60年沒(méi)有SLE治療新藥的困境，給患者更多選擇

曾小峰教授介紹：“以往治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物就是三大類：激素、免疫抑制劑和抗瘧藥，而這三類藥物，都是對(duì)癥治療。常規(guī)治療下，SLE面臨疾病控制不佳和藥物毒性所致的雙重?fù)p害，仍然有將近60%的患者疾病持續(xù)活動(dòng)或者反復(fù)復(fù)發(fā)，傳統(tǒng)的SLE治療藥物存在一定的藥物毒性，長(zhǎng)期大劑量使用會(huì)誘發(fā)和加重感染，以及發(fā)生肝功能損害、骨髓抑制、眼底病變等不良反應(yīng)。盡管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好地控制疾病活動(dòng)、減少疾病復(fù)發(fā)，延緩器官損傷、減少用藥不良反應(yīng)及提高生活質(zhì)量是當(dāng)前SLE治療亟需解決的問(wèn)題?！?/p>

曾小峰教授介紹：“我們非常高興看到貝利尤單抗在中國(guó)獲批，為中國(guó)患者帶來(lái)新的治療選擇和希望。貝利尤單抗靶向作用SLE致病關(guān)鍵——B細(xì)胞通路，抑制B細(xì)胞過(guò)度增殖分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。貝利尤單抗在中國(guó)患者中的臨床研究也顯示出了良好的效果。研究數(shù)據(jù)證實(shí)：在亞洲，特別是中國(guó)SLE成年患者，貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)治療52周，系統(tǒng)性紅斑狼瘡應(yīng)答指數(shù)復(fù)合應(yīng)答率最高可達(dá)57.8%，重度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降 50%，同時(shí)顯著降低了累積激素劑量且病情保持穩(wěn)定，總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。我們期待通過(guò)貝利尤單抗的治療，可以將控制不好的疾病進(jìn)一步控制，將患者的激素用量減下來(lái)，從而減少患者的長(zhǎng)期器官損害?！?/p>

2019年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（EULAR）對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療推薦意見(jiàn)指出：對(duì)常規(guī)治療（抗瘧藥+糖皮質(zhì)激素聯(lián)合聯(lián)合/不聯(lián)合免疫抑制劑）反應(yīng)不佳的患者（因殘留疾病活動(dòng)激素?zé)o法減量和/或反復(fù)復(fù)發(fā)）應(yīng)該考慮加用貝利尤單抗（1a/A）。

據(jù)悉，在即將舉辦的第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，葛蘭素史克將帶來(lái)多款“首個(gè)”創(chuàng)新藥出展，其中就包括全球首個(gè)紅斑狼瘡生物靶向制劑——貝利尤單抗，葛蘭素史克將以進(jìn)博會(huì)為契機(jī)，與中國(guó)分享公司的全球創(chuàng)新成果，踐行“立足中國(guó)、攜手中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”的理念。(谷欣穎)