第二十四條　利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員在合作期間全過(guò)程、實(shí)質(zhì)性地參與研究，研究過(guò)程中的所有記錄以及數(shù)據(jù)信息等完全向中方單位開(kāi)放并向中方單位提供備份。

利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，產(chǎn)生的成果申請(qǐng)專(zhuān)利的，應(yīng)當(dāng)由合作雙方共同提出申請(qǐng)，專(zhuān)利權(quán)歸合作雙方共有。研究產(chǎn)生的其他科技成果，其使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和利益分享辦法由合作雙方通過(guò)合作協(xié)議約定；協(xié)議沒(méi)有約定的，合作雙方都有使用的權(quán)利，但向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)合作雙方同意，所獲利益按合作雙方貢獻(xiàn)大小分享。

第二十五條　利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)按照平等互利、誠(chéng)實(shí)信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協(xié)議，并依照本條例第二十四條的規(guī)定對(duì)相關(guān)事項(xiàng)作出明確、具體的約定。

第二十六條　利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)在國(guó)際合作活動(dòng)結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)共同向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)提交合作研究情況報(bào)告。

第二十七條　利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，或者因其他特殊情況確需將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并取得國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)出具的人類(lèi)遺傳資源材料出境證明：

（一）對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒(méi)有危害；

（二）具有法人資格；

（三）有明確的境外合作方和合理的出境用途；

（四）人類(lèi)遺傳資源材料采集合法或者來(lái)自合法的保藏單位；

（五）通過(guò)倫理審查。

利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，需要將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨(dú)提出申請(qǐng)，也可以在開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究申請(qǐng)中列明出境計(jì)劃一并提出申請(qǐng)，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)合并審批。

將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，憑人類(lèi)遺傳資源材料出境證明辦理海關(guān)手續(xù)。

第二十八條　將人類(lèi)遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用，不得危害我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益；可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)組織的安全審查。

將人類(lèi)遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用的，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)備案并提交信息備份。

利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究產(chǎn)生的人類(lèi)遺傳資源信息，合作雙方可以使用。

第四章　服務(wù)和監(jiān)督

第二十九條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè)，方便申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案等事項(xiàng)。

第三十條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定并及時(shí)發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的審批指南和示范文本，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人辦理有關(guān)審批、備案等事項(xiàng)的指導(dǎo)。

第三十一條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)生物技術(shù)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、倫理、法律等方面的專(zhuān)家組成專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì)，對(duì)依照本條例規(guī)定提出的采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究以及將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。評(píng)審意見(jiàn)作為作出審批決定的參考依據(jù)。

第三十二條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理依照本條例規(guī)定提出的采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究以及將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。因特殊原因無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)作出審批決定的，經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日。

第三十三條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)采集、保藏、利用、對(duì)外提供人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的，及時(shí)依法予以處理并向社會(huì)公布檢查、處理結(jié)果。

第三十四條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查，可以采取下列措施：

（一）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查；

（二）詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)資料；

（四）查封、扣押有關(guān)人類(lèi)遺傳資源。

第三十五條　任何單位和個(gè)人對(duì)違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)投訴、舉報(bào)。

國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布投訴、舉報(bào)電話(huà)和電子郵件地址，接受相關(guān)投訴、舉報(bào)。對(duì)查證屬實(shí)的，給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。

第五章　法律責(zé)任

第三十六條　違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款，違法所得在100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)，采集我國(guó)重要遺傳家系、特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源，或者采集國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)規(guī)定種類(lèi)、數(shù)量的人類(lèi)遺傳資源；

（二）未經(jīng)批準(zhǔn)，保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源；

（三）未經(jīng)批準(zhǔn)，利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究；

（四）未通過(guò)安全審查，將可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的人類(lèi)遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用；

（五）開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)前未將擬使用的人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量及其用途向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)備案。

第三十七條　提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得行政許可的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的行政許可，處50萬(wàn)元以上500萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的許可申請(qǐng)。

第三十八條　違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，由海關(guān)依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰?？茖W(xué)技術(shù)行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合海關(guān)開(kāi)展鑒定等執(zhí)法協(xié)助工作。海關(guān)應(yīng)當(dāng)將依法沒(méi)收的人類(lèi)遺傳資源材料移送省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)進(jìn)行處理。

第三十九條　違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，沒(méi)收違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，處50萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下罰款，違法所得在100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款：

（一）采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源未通過(guò)倫理審查；

（二）采集我國(guó)人類(lèi)遺傳資源未經(jīng)人類(lèi)遺傳資源提供者事先知情同意，或者采取隱瞞、誤導(dǎo)、欺騙等手段取得人類(lèi)遺傳資源提供者同意；

（三）采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源違反相關(guān)技術(shù)規(guī)范；

（四）將人類(lèi)遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用，未向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)備案或者提交信息備份。

第四十條　違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以處50萬(wàn)元以下罰款：

（一）保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源過(guò)程中未完整記錄并妥善保存人類(lèi)遺傳資源的來(lái)源信息和使用信息；

（二）保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源未提交年度報(bào)告；

（三）開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究未及時(shí)提交合作研究情況報(bào)告。

第四十一條　外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究，或者向境外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，處100萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下罰款，違法所得在100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十二條　違反本條例規(guī)定，買(mǎi)賣(mài)人類(lèi)遺傳資源的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得，處100萬(wàn)元以上1000萬(wàn)元以下罰款，違法所得在100萬(wàn)元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款。

第四十三條　對(duì)有本條例第三十六條、第三十九條、第四十一條、第四十二條規(guī)定違法行為的單位，情節(jié)嚴(yán)重的，由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)依據(jù)職責(zé)禁止其1至5年內(nèi)從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)。

對(duì)有本條例第三十六條至第三十九條、第四十一條、第四十二條規(guī)定違法行為的單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他責(zé)任人員，依法給予處分，并由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)依據(jù)職責(zé)沒(méi)收其違法所得，處50萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，禁止其1至5年內(nèi)從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)；情節(jié)特別嚴(yán)重的，永久禁止其從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)。

單位和個(gè)人有本條例規(guī)定違法行為的，記入信用記錄，并依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定向社會(huì)公示。

第四十四條　違反本條例規(guī)定，侵害他人合法權(quán)益的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十五條　國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)的工作人員違反本條例規(guī)定，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章　附則

第四十六條　人類(lèi)遺傳資源相關(guān)信息屬于國(guó)家秘密的，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》和國(guó)家其他有關(guān)保密規(guī)定實(shí)施保密管理。

第四十七條　本條例自2019年7月1日起施行。