2018年是中國(guó)醫(yī)改濃墨重彩的一年，打擊騙保專項(xiàng)行動(dòng)熱火朝天、帶量采購(gòu)試點(diǎn)正式實(shí)行、一致性評(píng)價(jià)大限將近……進(jìn)入2019年，醫(yī)改工作又將如何持續(xù)發(fā)力？6月4日，國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》（以下簡(jiǎn)稱《工作任務(wù)》）。6月、9月、12月三個(gè)不同的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，醫(yī)?；饛?qiáng)監(jiān)管、大力發(fā)展仿制藥、帶量采購(gòu)全面鋪開(kāi)三個(gè)關(guān)鍵的方向，2019年醫(yī)改路徑愈發(fā)清晰。

年底前制定醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管條例

《工作任務(wù)》明確，年底前制定醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管條例。條例出臺(tái)后，將成為我國(guó)首部醫(yī)保監(jiān)管法規(guī)。

醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)管條例時(shí)間表的明確，透露出我國(guó)醫(yī)?；鸨O(jiān)管、打擊欺詐騙保節(jié)奏的加快，以及力度的不斷增強(qiáng)?！皬牧⒎康膩?lái)看，其主要旨在提升國(guó)家對(duì)醫(yī)療保障基金使用的監(jiān)管力度?！敝袊?guó)政法大學(xué)教授婁宇說(shuō)。

實(shí)際上，早在今年4月11日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)管條例(征求意見(jiàn)稿)》就提出，醫(yī)保領(lǐng)域?qū)⒔ⅰ昂诿麊巍敝贫?，違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、以偽造變?cè)旆绞津_保的個(gè)人，將處于高額罰款，同時(shí)公開(kāi)曝光、納入失信聯(lián)合懲戒對(duì)象名單。

不過(guò)在婁宇看來(lái)，此前的征求意見(jiàn)稿對(duì)于醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的約束并不算強(qiáng)。婁宇表示，目前對(duì)于醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)使用醫(yī)?；鸬牟划?dāng)行為，僅有暫停結(jié)算、暫停和解除協(xié)議幾種，久而久之，醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)監(jiān)管的重視程度可能會(huì)降低，因?yàn)槭欠駱?gòu)成欺詐騙保最終還是要以行政執(zhí)法部門(mén)的監(jiān)督檢查結(jié)果來(lái)認(rèn)定，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部開(kāi)展工作的難度可能會(huì)加大。

醫(yī)藥專家趙衡也認(rèn)為，導(dǎo)致騙保頻出的重要原因之一，是醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管問(wèn)題，醫(yī)?；鹱陨淼谋O(jiān)管和支付方式都比較粗放，沒(méi)有精細(xì)完備的管理模式，“有心之人”很容易鉆漏洞。

對(duì)此，《工作任務(wù)》明確，9月底前，制定互聯(lián)網(wǎng)診療收費(fèi)和醫(yī)保支付的政策文件，加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)按病種為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。

6月底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄

《工作任務(wù)》要求，6月底前，將發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。

“通過(guò)將這些仿制藥品收載入目錄集，醫(yī)生和患者可以選擇仿制藥替代原研藥品，降低用藥負(fù)擔(dān)?！眹?guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心主任許嘉齊表示。

仿制藥又稱通用名藥或非專利藥，指已失去相關(guān)專利保護(hù)、其他藥品生產(chǎn)商可注冊(cè)生產(chǎn)的藥品。一般原研藥從研發(fā)到最后注冊(cè)上市的時(shí)間大約長(zhǎng)達(dá)15年之久，耗資更是數(shù)億美元。

而仿制藥因其投資周期短、成本低，因此價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。公開(kāi)資料顯示，仿制藥的平均價(jià)格只有專利藥價(jià)格的10%-15%，尤其是對(duì)于價(jià)格高昂的抗癌藥物來(lái)說(shuō)，每年的藥物成本可以節(jié)省10萬(wàn)元以上。以治療乳腺癌的赫賽汀為例，原版赫賽汀價(jià)格在2.45萬(wàn)元/瓶，印度版仿制藥價(jià)格僅為5000元左右。

去年底，國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信部等十二部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，明確提出，首批仿制藥目錄擬明年6月推出；2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。

仿制藥替代原研藥是大勢(shì)所趨。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥95%都是仿制藥。不過(guò)我國(guó)雖是仿制藥大國(guó)，卻并非仿制藥強(qiáng)國(guó)。原定于2018年底截止的仿制藥一致性評(píng)價(jià)大限取消后，一致性評(píng)價(jià)變?yōu)殡S時(shí)申請(qǐng)，隨時(shí)評(píng)價(jià)，藥企“生死線”最終松綁，這也意味著，近2000家藥企將會(huì)有更充足的時(shí)間去開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)。

9月底前制定集中采購(gòu)文件

《工作任務(wù)》要求，9月底前，制定以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)改的政策文件，開(kāi)展試點(diǎn)評(píng)估，認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)全面推開(kāi)。

而就在今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉公開(kāi)表示，“4+7”帶量集中采購(gòu)還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣，這項(xiàng)工作還要做下去。

值得注意的是，此項(xiàng)工作并非由醫(yī)保局牽頭，而是由級(jí)別更高的國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處負(fù)責(zé)。帶量集中采購(gòu)全國(guó)鋪開(kāi)只剩最后一層面紗。

“帶量采購(gòu)最大的意義就在于建立機(jī)制。”清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院教授楊燕綏認(rèn)為，這個(gè)機(jī)制建立后不可能一蹴而就，還需要運(yùn)行和完善的過(guò)程。要觀察患者、醫(yī)院、藥企等各利益相關(guān)人的反應(yīng)。談判應(yīng)是不斷持續(xù)的，以保證各利益相關(guān)人能實(shí)現(xiàn)共贏。

去年12月以來(lái)，“4+7”試點(diǎn)城市帶量采購(gòu)政策正式執(zhí)行。31個(gè)試點(diǎn)通用名藥品有25個(gè)集中采購(gòu)擬中選，與2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%。

上海市人社局醫(yī)保處副處長(zhǎng)龔波介紹，在此之前，藥品招標(biāo)采購(gòu)?fù)皇歉幤菲髽I(yè)確定一個(gè)中標(biāo)價(jià)，并不能保證藥品在本地醫(yī)院的采購(gòu)數(shù)量，從而使得集中采購(gòu)的“團(tuán)購(gòu)”效應(yīng)大打折扣?！啊?+7’城市加起來(lái)大概占到全國(guó)1/3的市場(chǎng)，會(huì)對(duì)藥品企業(yè)產(chǎn)生強(qiáng)大的吸引力，通過(guò)企業(yè)間市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，能充分起到以量換價(jià)的作用?！饼彶ㄕf(shuō)，“帶量采購(gòu)是國(guó)際上常見(jiàn)的做法，能夠有效降低藥品采購(gòu)價(jià)格，節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支，減輕患者負(fù)擔(dān)?！?/p>

《工作任務(wù)》中也再次明確，扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量、試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用和藥款結(jié)算、中標(biāo)藥品及原料藥生產(chǎn)的監(jiān)測(cè)，做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時(shí)回款等工作。（北京商報(bào)記者 陶鳳 常蕾）