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讓更多好藥惠及百姓

——民主黨派中央關(guān)注藥品研發(fā)和用藥安全

2019年04月10日 09:45 | 作者:孫金誠(chéng) | 來(lái)源:人民政協(xié)網(wǎng)
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編者按

“醫(yī)藥”是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的三大要素之一,不僅代表著國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,更是與廣大人民群眾福祉息息相關(guān)。提高我國(guó)藥品質(zhì)量,保障國(guó)民用藥安全,始終是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的重大議題,也是我國(guó)藥品監(jiān)管及相關(guān)部門工作的重中之重。面對(duì)新的全球化、新的產(chǎn)業(yè)格局和突飛猛進(jìn)的新技術(shù),面對(duì)中國(guó)百姓對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的新期待和新現(xiàn)實(shí),面對(duì)疾病譜的變化趨勢(shì),中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要政府、藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、協(xié)會(huì)、智庫(kù)協(xié)同合作重鑄生態(tài)鏈和環(huán)境。

藥品安全雖然是老生常談的話題,但卻是直接與消費(fèi)者(患者)的生命安全掛鉤,是“人命關(guān)天”的大事。習(xí)近平總書記曾強(qiáng)調(diào)指出,要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系。今年兩會(huì),醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域再度成為備受關(guān)注的話題。不少民主黨派中央提交的政協(xié)提案也建議加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,厘清主體、監(jiān)管等各方責(zé)任,并從藥品研發(fā)創(chuàng)新、審評(píng)審批、藥品價(jià)格、醫(yī)保報(bào)銷等方面建言資政,把脈開方。

提升藥品臨床研究能力注重培養(yǎng)青年后備人才

近年來(lái)我國(guó)在藥物研發(fā)方面,基礎(chǔ)研究能力日益增強(qiáng),取得一系列成果。截至2018年12月底,我國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局資格認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已達(dá)718家,獲得“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)示范性藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題支持的承擔(dān)單位有38家。

盡管這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)支持和參與新藥研發(fā),提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量及臨床研究規(guī)范度具有助推作用,但我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍面臨著原創(chuàng)藥物缺乏、臨床研究能力不足、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平低、產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)生態(tài)有待完善等問(wèn)題,導(dǎo)致藥物可及性不足,“吃進(jìn)口藥,看病貴”的民生問(wèn)題難以解決。

臨床研究能力在總體創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中處于薄弱環(huán)節(jié),已成為制約我國(guó)藥物研發(fā)最大的瓶頸問(wèn)題。農(nóng)工黨中央在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),我國(guó)臨床研究總量不足,國(guó)際公認(rèn)的臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)顯示,2015至2017年我國(guó)登記數(shù)量為4993項(xiàng),占全球的7.03%,與美國(guó)的24498項(xiàng)(34.48%)和歐洲的21160項(xiàng)(29.78%)差距明顯;臨床研究質(zhì)量不高、效率低下,2015至2017年我國(guó)在ClinicalTrials.gov上登記的臨床研究中,中美、中歐聯(lián)合開展的多中心研究?jī)H約10%,且發(fā)起方以外方機(jī)構(gòu)為主。同時(shí),我國(guó)臨床研究啟動(dòng)整體耗時(shí)約12至17個(gè)月,顯著慢于領(lǐng)先國(guó)家4至9個(gè)月的水平;臨床研究驅(qū)動(dòng)不足,國(guó)家發(fā)布的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)》的636款標(biāo)準(zhǔn)中僅2項(xiàng)涉及臨床試驗(yàn);各地在公立醫(yī)院及醫(yī)院負(fù)責(zé)人績(jī)效考核體系中,臨床研究方面的內(nèi)容鮮有涉及,側(cè)重臨床研究的醫(yī)師職稱體系和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)尚未建立。

民建中央在調(diào)研中則發(fā)現(xiàn),臨床研究過(guò)程中的各類人才嚴(yán)重匱乏,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力不足,以及未建立完善的臨床研究管理體系,也會(huì)影響到臨床研究能力。由于缺乏支持臨床研究的有力政策、專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)少、醫(yī)院的考評(píng)機(jī)制不明等因素,均影響了醫(yī)生參與臨床試驗(yàn)的積極性,從而導(dǎo)致我國(guó)諸多處于研發(fā)階段的藥物遲遲不能完成臨床試驗(yàn),制約了藥物上市的速度,間接導(dǎo)致了我國(guó)可用藥物少的問(wèn)題產(chǎn)生。

據(jù)此,民建中央建議,大力提高臨床研究能力,培養(yǎng)和引進(jìn)一批臨床試驗(yàn)研發(fā)和管理人才。改革醫(yī)院、醫(yī)生的考評(píng)機(jī)制,出臺(tái)有利于臨床試驗(yàn)開展的鼓勵(lì)政策。全面升級(jí)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),明確藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的定位和職責(zé),提升臨床試驗(yàn)中心專職人員管理。在績(jī)效考核中,設(shè)立研究型床位,單獨(dú)評(píng)估臨床試驗(yàn)占用病床。在人員編制管理方面,確保研究護(hù)士和相關(guān)支持人員的編制數(shù)量,研究護(hù)士不計(jì)入病房護(hù)士編制。促進(jìn)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)的健康有序發(fā)展。

農(nóng)工黨中央則在提案提出,建議在國(guó)家相關(guān)部門的支持下,聚焦北京、上海等大型醫(yī)學(xué)中心城市,在全國(guó)率先建立國(guó)際一流的臨床研究功能平臺(tái)。依托國(guó)家現(xiàn)有的臨床醫(yī)學(xué)研究中心率先建立2~3個(gè)國(guó)際一流的臨床研究功能平臺(tái),通過(guò)示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)我國(guó)臨床研究的協(xié)同發(fā)展。

此外,農(nóng)工黨中央在提案中還提出,發(fā)揮地方政府的統(tǒng)籌和引導(dǎo)作用,組建區(qū)域性的臨床研究功能平臺(tái)管理委員會(huì)和非營(yíng)利性質(zhì)、市場(chǎng)化運(yùn)營(yíng)的臨床研究功能平臺(tái)公司。圍繞同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源整合與共享,建立協(xié)同、高效的平臺(tái)運(yùn)行機(jī)制。加強(qiáng)資金配套和政策供給,建立臨床研究人才的培養(yǎng)和職稱評(píng)審體系等方面完善相關(guān)配套政策,為臨床研究營(yíng)造良好的生態(tài)環(huán)境。

在致公黨中央看來(lái),除了注重培養(yǎng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域青年后備人才及交叉學(xué)科創(chuàng)新人才,提高臨床醫(yī)學(xué)研究人員專業(yè)化分工水平之外,還應(yīng)探索建立以行業(yè)需求為導(dǎo)向的衛(wèi)生健康科技人才培養(yǎng)機(jī)制,優(yōu)化國(guó)家高等教育專業(yè)設(shè)置,同時(shí),推動(dòng)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新跨境合作,特別是在流行疾病防控、重大疾病診療等方面進(jìn)行協(xié)同研究。鼓勵(lì)開展國(guó)際醫(yī)藥科技聯(lián)合攻關(guān),組建共同科研平臺(tái)。

鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管

當(dāng)前,新藥研發(fā)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)加劇,發(fā)達(dá)國(guó)家依靠技術(shù)變革與技術(shù)突破正在形成新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),一些新興市場(chǎng)國(guó)家已在仿制藥國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中贏得先機(jī)。中國(guó)是醫(yī)藥大國(guó),但非醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。面對(duì)中國(guó)百姓對(duì)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的新期待和新現(xiàn)實(shí),面對(duì)疾病譜的變化趨勢(shì),中國(guó)藥企亟待研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,加大臨床試驗(yàn)開展力度,提高藥品質(zhì)量和品質(zhì),優(yōu)化藥品制造工藝,形成中國(guó)的藥物自主研發(fā)、生產(chǎn)和使用體系。

為支持創(chuàng)新藥企業(yè)健康發(fā)展,近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了許多相關(guān)政策。醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃提出,2030年力求達(dá)到研制30個(gè)新藥的目標(biāo),躋身創(chuàng)新型國(guó)家前列。鑒于創(chuàng)新藥研發(fā)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期、高回報(bào)率”的特點(diǎn),政府相關(guān)激勵(lì)和監(jiān)管政策對(duì)企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)具有明顯的導(dǎo)向和杠桿作用。

研發(fā)創(chuàng)新藥品需要巨大的資金支持,民建中央在調(diào)研中發(fā)現(xiàn),當(dāng)前,我國(guó)藥物生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中化程度低,缺乏資金和設(shè)備,很難做到每家都單獨(dú)建立自己的中試及產(chǎn)業(yè)化車間,難以形成集中多個(gè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的系統(tǒng)性組織。另外,我國(guó)政府在藥物研發(fā)投資方面仍然不足,而市場(chǎng)融資現(xiàn)狀比較混亂,這種情況制約著我國(guó)自主藥物的研發(fā)。

對(duì)此,民建中央建議,建立創(chuàng)新藥企進(jìn)入資本市場(chǎng)的特別通道,有序引導(dǎo)社會(huì)資金支持醫(yī)藥創(chuàng)新。在產(chǎn)業(yè)化建設(shè)方面加大政策扶持力度,包括給予企業(yè)資金、土地、政策方面的支持,對(duì)于新建廠房的或已經(jīng)建成的高質(zhì)量生產(chǎn)線,應(yīng)給予土地、設(shè)備購(gòu)買方面的退稅或者補(bǔ)貼支持。

近年來(lái),我國(guó)為促進(jìn)藥品研發(fā),提出了開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)工作。但是,由于藥品行業(yè)特有的臨床實(shí)驗(yàn)研究、上市行政審批等程序較為復(fù)雜,藥品上市往往需要更長(zhǎng)的時(shí)間,而我國(guó)專利法關(guān)于專利期限的規(guī)定在一定程度上無(wú)法滿足藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需求,藥品研發(fā)企業(yè)基于專利獨(dú)占權(quán)的回報(bào)期較短,醫(yī)藥企業(yè)難以回收高額的研發(fā)成本,極大影響了藥品研發(fā)企業(yè)的積極性,使中國(guó)藥品創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢。

臺(tái)盟中央認(rèn)為,適當(dāng)延長(zhǎng)藥品專利期限,不僅可以促進(jìn)藥品研發(fā)企業(yè)的積極性,有效覆蓋研發(fā)前期的資金投入,使企業(yè)藥品研發(fā)投入回報(bào)預(yù)期最大化,從而促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)的持續(xù)投入。從較長(zhǎng)回報(bào)考量,企業(yè)也將降低藥品定價(jià),從而減少百姓用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)此,建議加快相關(guān)實(shí)施細(xì)則的出臺(tái),對(duì)專利補(bǔ)償?shù)漠a(chǎn)品范圍、專利范圍、授予條件、補(bǔ)償期計(jì)算與設(shè)定、申請(qǐng)批準(zhǔn)程序以及補(bǔ)償異議程序等進(jìn)行明確的規(guī)定,從而使專利期限補(bǔ)償制度有效迅速地實(shí)施開展。

藥品開發(fā)過(guò)程是一個(gè)多變量?jī)?yōu)化問(wèn)題,加之藥品具有很強(qiáng)的專業(yè)性,大多數(shù)民眾除了被動(dòng)接受以外別無(wú)選擇。因而,藥品創(chuàng)新依賴于藥品監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)廠商、藥品零售商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、自律協(xié)會(huì)和媒體等各方面的共同保障。然而,問(wèn)題疫苗的出現(xiàn),無(wú)疑暴露出監(jiān)管制度缺陷和藥品安全問(wèn)題的嚴(yán)峻性。

對(duì)于問(wèn)題疫苗的出現(xiàn),民盟中央認(rèn)為,在一定程度上暴露出我國(guó)生物制品批簽發(fā)監(jiān)管體系存在一些不足和問(wèn)題:生物制品安全性和有效性檢測(cè)以企業(yè)自檢和委托送檢為主,國(guó)家只是部分抽檢,無(wú)法確保每批次疫苗等生物制品質(zhì)量安全;尚未建立完善的生物制品批簽發(fā)公示制度,公眾不能通過(guò)官網(wǎng)查詢疫苗批簽發(fā)合格情況,在一定程度上剝奪了公眾的知情權(quán)和參與社會(huì)監(jiān)督的權(quán)利;現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、負(fù)責(zé)人和批簽發(fā)機(jī)構(gòu)違法違規(guī)操作的處罰力度過(guò)輕,與對(duì)社會(huì)造成的實(shí)際嚴(yán)重危害不匹配,不能起到懲前毖后的警示作用。

民盟中央認(rèn)為,在當(dāng)前藥品安全的嚴(yán)峻形勢(shì)下,藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)承擔(dān)更高的藥品安全監(jiān)管義務(wù),并在提案中建議,建立科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳镏破放灠l(fā)監(jiān)管制度,增加符合資質(zhì)的批簽發(fā)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量,明確省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢職責(zé)。完善生物制品批簽發(fā)公示和電子監(jiān)管查詢系統(tǒng),確保公眾能準(zhǔn)確及時(shí)查詢疫苗等生物制品批簽發(fā)情況,積極營(yíng)造全社會(huì)共同監(jiān)督生物制品批簽發(fā)工作的氛圍。修改完善現(xiàn)行法律法規(guī),以危害公共安全罪從嚴(yán)處置涉及生物制品違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售和監(jiān)管不力等行為。

與民盟中央的建議相似,致公黨中央同樣認(rèn)為,刑法作為保障藥品安全的最后一道防線,應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)藥品安全的保護(hù)作用。

致公黨中央在提案中指出,刑法中對(duì)藥品犯罪刑罰對(duì)象規(guī)定只有市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主體,但必須看到在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售及使用等環(huán)節(jié)中,都存在著影響藥品安全性和有效性的各種風(fēng)險(xiǎn)。藥品監(jiān)管部門的職能失效一定程度上會(huì)加重藥品安全問(wèn)題。刑罰處罰對(duì)象的不完整在一定程度上助推著犯罪?,F(xiàn)有刑法體系中已設(shè)有環(huán)境監(jiān)管失職罪、食品監(jiān)管瀆職罪、傳染病防治失職罪等罪名,鑒于社會(huì)公眾對(duì)藥品管理的強(qiáng)烈訴求,建議借鑒上述罪責(zé)設(shè)計(jì),制定實(shí)施藥品監(jiān)管瀆職罪,明確法益保護(hù)、主體、行為及罪過(guò)等方面內(nèi)容,督促有關(guān)部門認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職權(quán)。

規(guī)范藥品流通使用調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄

藥品是種有特殊性的產(chǎn)品,同時(shí)具有藥品和商品的雙重屬性。在藥品生產(chǎn)、流通、使用等一系列生命周期過(guò)程中,每一環(huán)節(jié)都存在大量利益分配和逐利行為。一個(gè)環(huán)節(jié)管理不當(dāng),就會(huì)大幅度削弱藥物政策保障功能。

一段時(shí)間以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的灰色利益輸送為各方詬病。由于國(guó)內(nèi)藥品從生產(chǎn)到患者手中,中間要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié),而每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行加價(jià),導(dǎo)致藥品到患者手中的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出出廠價(jià)的幾倍甚至十幾倍,成為看病貴的癥結(jié)之一。

為降低國(guó)家醫(yī)療花費(fèi)的總體費(fèi)用,降低人們的看病負(fù)擔(dān),2018年11月下旬,我國(guó)開始試點(diǎn)實(shí)施“4+7”帶量采購(gòu)政策。

農(nóng)工黨中央認(rèn)為,“4+7”帶量采購(gòu)政策的實(shí)施,對(duì)醫(yī)藥行業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展產(chǎn)生了一些影響。在我國(guó)藥品生產(chǎn)供應(yīng)存在不均衡的情況下,針對(duì)不同品種的不同市場(chǎng)表現(xiàn),必須采取不同的保障方式。因而,需要健全完善藥品采購(gòu)政策,并建議針對(duì)生產(chǎn)供應(yīng)的不同情況,選擇使用不同的采購(gòu)方式,統(tǒng)一采購(gòu)方和支付方,建立量?jī)r(jià)掛鉤下的價(jià)格談判機(jī)制,對(duì)供應(yīng)不足的品種應(yīng)該考慮實(shí)施直接掛網(wǎng)、醫(yī)院或GPO(醫(yī)院藥品集團(tuán))采購(gòu)等方式;對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,尤其是國(guó)家重大新藥專項(xiàng)支持研發(fā)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,以及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種給予扶持,充分發(fā)揮國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥的替代作用,切實(shí)加大支持力度,優(yōu)先采購(gòu),鼓勵(lì)臨床使用,并適當(dāng)提高醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);堅(jiān)持價(jià)值醫(yī)療的方向,科學(xué)設(shè)置降低醫(yī)療總費(fèi)用而不是單純降低藥品費(fèi)用的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的全壽命周期、全過(guò)程管理,突出臨床合理用藥,提升醫(yī)療的“性價(jià)比”。

隨著國(guó)家取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及健全藥品供應(yīng)保障制度,越來(lái)越多的處方藥正在走向零售藥店。隨著藥品零售市場(chǎng)份額及市場(chǎng)覆蓋率的不斷增長(zhǎng),零售企業(yè)藥品質(zhì)量問(wèn)題頻繁出現(xiàn),安全形勢(shì)比較嚴(yán)峻。民盟中央在調(diào)研發(fā)現(xiàn),主要存在著監(jiān)管制度不完善,監(jiān)管手段和監(jiān)管技術(shù)不到位;處罰力度過(guò)輕,難以發(fā)揮有效懲戒作用;傳統(tǒng)突擊式和運(yùn)動(dòng)式抽查較多,監(jiān)管檢測(cè)工作不能全程化、日?;?,部分藥品市場(chǎng)的監(jiān)測(cè)形同虛設(shè);監(jiān)管人力不足,監(jiān)管盲區(qū)空白點(diǎn)較多等問(wèn)題。

民盟中央因此建議,加強(qiáng)零售企業(yè)監(jiān)管力度,實(shí)現(xiàn)由事后處理向事前監(jiān)管的轉(zhuǎn)變。實(shí)行不良記錄及“黑名單”制度,健全政策法規(guī),建立科學(xué)透明的藥品及零售企業(yè)安全評(píng)估體系,強(qiáng)化對(duì)損害群眾利益、弄虛作假行為的責(zé)任追究,以提升監(jiān)管行為的嚴(yán)肅性和威懾力。加大藥品監(jiān)管保障力度,結(jié)合藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的改革,擴(kuò)大監(jiān)管隊(duì)伍,加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn),著力提高監(jiān)管水平。在市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))藥品行政執(zhí)法部門建立質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu),不斷完善和強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心的功能和作用,形成技術(shù)檢測(cè)力量集中、資源互補(bǔ)、高效運(yùn)作的格局。

民建中央通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、銷售渠道、醫(yī)院等多環(huán)節(jié)的長(zhǎng)期跟蹤研究發(fā)現(xiàn),目前,我國(guó)低價(jià)藥價(jià)格形成機(jī)制尚不完善,部分臨床需求迫切的低價(jià)藥品供應(yīng)遇到一些新的問(wèn)題,主要有包括急搶救藥品在內(nèi)的部分低價(jià)藥漲價(jià)幅度大、頻次高,現(xiàn)行低價(jià)藥日均費(fèi)用上限政策有待調(diào)整,仍有部分低價(jià)藥品供應(yīng)短缺等。

為此,民建中央建議適時(shí)取消現(xiàn)有低價(jià)藥日均費(fèi)用上限政策;盡快建立短缺藥品使用監(jiān)測(cè)和預(yù)警平臺(tái);加強(qiáng)臨床必需用藥定點(diǎn)定單生產(chǎn),保障用量小、產(chǎn)量低、價(jià)格低、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的臨床必需用藥穩(wěn)定供應(yīng);健全低價(jià)藥品價(jià)格監(jiān)控體系,加快部門信息共享,建立政府有關(guān)部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息互通的統(tǒng)一服務(wù)平臺(tái)。

經(jīng)過(guò)努力,近幾年看病貴、吃藥貴的情況雖然已經(jīng)有了改善,但相關(guān)問(wèn)題依然沒有得到根本解決,各地醫(yī)療保險(xiǎn)的支付壓力不斷增加。如何平衡患者的臨床需求、支持創(chuàng)新藥研發(fā)和醫(yī)保基金的承受能力,成為醫(yī)保管理部門的重大考驗(yàn)。今年的兩會(huì)不乏建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的呼聲,原因在于目錄調(diào)整的頻率滯后于臨床需求。

致公黨中央表示,目前,我國(guó)的醫(yī)保目錄還是2009年12月人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,各省的目錄也是在此基礎(chǔ)上的調(diào)整版。這不僅影響了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥的發(fā)展,也影響著一些檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展和臨床應(yīng)用,影響了人民群眾從技術(shù)進(jìn)步中的獲益。

致公黨中央認(rèn)為,建立健全社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)學(xué)檢查項(xiàng)目審查快速通道已是當(dāng)務(wù)之急,為此,建議建立醫(yī)保付費(fèi)的動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)機(jī)制,應(yīng)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)資金壓力,避免浪費(fèi)和濫用;增加醫(yī)保付費(fèi)項(xiàng)目審查的快速通道,確保患者對(duì)新檢查項(xiàng)目及新藥的可及性,構(gòu)建醫(yī)療體系信任度。

這里面的部分建議目前已經(jīng)得以采納。日前,國(guó)家醫(yī)保局正式就2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案向社會(huì)征求意見。新版醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式開啟,讓更多救命救急的好藥進(jìn)入醫(yī)保已確定為總的工作方向,預(yù)計(jì)這項(xiàng)工作9月完成。

編輯:董雨吉

關(guān)鍵詞:藥品 臨床 監(jiān)管 研發(fā) 研究

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