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“疫苗條款”鎖緊安全責(zé)任鏈條

2018年10月30日 10:51 | 來源:健康報網(wǎng)
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近日,全國人大常委會初次審議藥品管理法修正草案,新增6個“疫苗條款”,強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管。(10月23日《北京青年報》)

藥品管理法修正草案設(shè)置了專門的“疫苗條款”,既是對社會關(guān)切的主動回應(yīng),更是堅持問題導(dǎo)向,全方位鎖緊疫苗的安全鏈條?!耙呙鐥l款”擬從6個方面確立更嚴的安全制度:除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外,疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn);實行疫苗責(zé)任強制保險制度,疫苗的上市許可持有人應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定投保;在疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種過程中應(yīng)當采用信息化手段采集、留存追溯信息;藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對疫苗等生物制品實施重點監(jiān)督檢查。

這些制度將使疫苗的生產(chǎn)、流通準入更嚴格、更規(guī)范。如取消委托生產(chǎn),實行上市許可,進一步收窄疫苗入市渠道,減少不正當競爭的干擾,從源頭強化疫苗的安全;建立疫苗安全管理信息追溯制度,開放社會對疫苗從研發(fā)到預(yù)防接種全程的監(jiān)督,也將使得疫苗的安全保障更公開、更透明;進一步明確了監(jiān)管責(zé)任,細化并加重對地方政府負責(zé)人和監(jiān)管人員的處分。

健全疫苗管理立法是第一步,更關(guān)鍵的還是改革完善相關(guān)管理的體制機制,讓最嚴法律的“疫苗條款”,成為全過程無縫管理的依據(jù)和從嚴執(zhí)法的武器,讓法律變成帶牙齒的“老虎”,才是對安全最好的拱衛(wèi)。(木須蟲)

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:疫苗條款 安全責(zé)任鏈條

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