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網(wǎng)售處方藥監(jiān)管難題亟待破解

2018年10月18日 14:58 | 作者:繆寶迎 | 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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日前,有媒體就網(wǎng)店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥現(xiàn)象開(kāi)展調(diào)查,披露了不少違規(guī)現(xiàn)象。近年來(lái),隨著網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售業(yè)態(tài)的迅速發(fā)展,藥品網(wǎng)購(gòu)現(xiàn)象日漸增多。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品行為采取了不少監(jiān)管措施,但若要根除違規(guī)銷(xiāo)售處方藥行為,仍有一些難題亟待破解。

網(wǎng)售處方藥監(jiān)管難,其實(shí)與藥品零售實(shí)體店不憑處方違規(guī)銷(xiāo)售處方藥有相同的癥結(jié)。處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理制度有待健全,相關(guān)法規(guī)未出臺(tái),法律責(zé)任不明晰,給監(jiān)管增加了難度。此外,執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度與執(zhí)業(yè)藥師制度尚未建立有效的“銜接”渠道。同時(shí),網(wǎng)上售藥既有隱蔽性,也呈多發(fā)性、散在性,還往往跨區(qū)域,涉及管轄問(wèn)題,這些都使監(jiān)管工作面臨困難。

處方藥違規(guī)銷(xiāo)售,存在著諸多安全隱患,監(jiān)管難題亟待破解。筆者認(rèn)為,可以從以下幾個(gè)方面著手,久久為功,根治頑疾。

首先,需要加速立法進(jìn)程?!端幤饭芾矸ā访鞔_授權(quán)國(guó)務(wù)院就處方藥和非處方藥分類(lèi)管理問(wèn)題制定辦法,但相關(guān)法規(guī)至今未出臺(tái)。目前,在藥品分類(lèi)管理方面,監(jiān)管依據(jù)仍然停留在部門(mén)規(guī)章及一些零零散散的規(guī)范性文件上。鑒于國(guó)家正在進(jìn)行《藥品管理法》修訂工作,建議在相關(guān)條款中增加藥品分類(lèi)方面操作性?xún)?nèi)容,或者盡快制定出臺(tái)專(zhuān)門(mén)法規(guī),強(qiáng)化法律責(zé)任。同時(shí),對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)管問(wèn)題,需要在法律法規(guī)中有具體體現(xiàn)。

其次,需要研究與執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度的銜接機(jī)制。處方藥需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售,但現(xiàn)在還缺少一個(gè)平臺(tái),能夠使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)快捷地獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)信息,方便地與處方醫(yī)師取得“確認(rèn)”。這些都是比較大的“工程”,僅憑藥監(jiān)部門(mén)的努力還不夠,需要衛(wèi)生行政部門(mén)協(xié)同。具體如何操作,應(yīng)該在藥品分類(lèi)管理法規(guī)中得到體現(xiàn)。

第三,嚴(yán)格執(zhí)法是取得成效的關(guān)鍵,需要不斷強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)情況的檢查。盡管藥品分類(lèi)管理法規(guī)未出臺(tái),但還是可以從現(xiàn)有法律法規(guī)中尋找制勝武器。網(wǎng)售麻醉藥品、精神藥品問(wèn)題,就必須依法嚴(yán)懲。對(duì)于此類(lèi)違法行為,應(yīng)該適用《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中的法律責(zé)任條款進(jìn)行處罰。除了對(duì)違法銷(xiāo)售者依法處罰外,對(duì)提供交易平臺(tái)、運(yùn)輸、郵寄等服務(wù)的單位或個(gè)人,也應(yīng)依法處理。

解決網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥問(wèn)題不可能一蹴而就,而是一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程。徹底“放開(kāi)”不可能,但總是“封閉”又封不住。如何在“放”和“封”中間尋求合理平衡,需要大家共同努力。筆者認(rèn)為,需要從品種入手,對(duì)使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的處方藥品種,可以采取逐步“放”的策略,但有些類(lèi)別的品種(尤其是涉及特殊藥物的品種)就應(yīng)該徹底“封死”,否則流弊可能很?chē)?yán)重。在“放”和“封”中間找到平衡,需要監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展認(rèn)真細(xì)致的工作,需要多個(gè)部門(mén)的協(xié)同,更需要全社會(huì)的理解與支持。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:網(wǎng)售處方藥 監(jiān)管難題

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