新華社華盛頓10月6日電（記者周舟）美國(guó)食品和藥物管理局日前首次批準(zhǔn)一款使用者可自助調(diào)控的助聽器在美上市，該設(shè)備用于18歲及以上的輕中度聽力損傷患者。

美藥管局說(shuō)，美國(guó)Bose公司研發(fā)生產(chǎn)的這款助聽器是一款空氣傳導(dǎo)助聽器，可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)麥克風(fēng)捕獲聲音振動(dòng)，信號(hào)經(jīng)過(guò)處理和增強(qiáng)后，再傳回耳道中的耳機(jī)中。助聽器有無(wú)線連接功能，患者可通過(guò)手機(jī)上的應(yīng)用軟件調(diào)控助聽器，無(wú)需醫(yī)護(hù)人員幫助，即可自行、實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)助聽器的設(shè)置。

衰老、噪音和疾病等因素會(huì)導(dǎo)致永久性或暫時(shí)性的聽力損傷，而永久性聽力損傷者可利用助聽器來(lái)幫助他們更好地聽到周圍的聲音。

美藥管局醫(yī)療器械與放射衛(wèi)生中心眼耳鼻喉部主任瑪爾維娜·埃德爾曼說(shuō)，聽力損傷是一個(gè)嚴(yán)重的公共健康問(wèn)題，尤其對(duì)老年人而言。批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市為特定患者提供了一種新的助聽方式，讓他們可以直接調(diào)控助聽設(shè)備。

美藥管局評(píng)審了125名患者的臨床研究數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示該設(shè)備在音量增益、噪音測(cè)試和整體效果方面與專業(yè)助聽器基本相當(dāng)。