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國家基本藥物目錄將調(diào)整:滿足用藥所需

2018年09月04日 16:07 | 來源:人民日報海外版
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國家基本藥物目錄調(diào)整在即

滿足用藥所需 呼應降費所盼

“調(diào)整國家基本藥物目錄,實在令人拍手叫好?!钡弥獓一舅幬锬夸浖磳⒄{(diào)整的消息,一名基層藥師說,及時對目錄內(nèi)容“差缺補漏”,可以適應臨床用藥的需要。

基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。日前召開的國務院常務會議決定,將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調(diào)入國家基本藥物目錄。同時,此次調(diào)整也是今年下半年中國深化醫(yī)改的重點任務之一。

基本藥物目錄擴充,能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫(yī)藥降費加速的背景下,目錄的調(diào)整也有望為減輕患者負擔助上一把力。

基本藥物制度

●所謂基本藥物,是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念,是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公眾可公平獲得的藥品。中國從1977年便引入了“基本藥物”的概念,并逐步開展國家基本藥物的制定工作。

●2009年8月,原衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》,自此,我國開始啟動基本藥物制度。

●2012年9月21日,《國家基本藥物目錄》(2012年版)經(jīng)原衛(wèi)生部部務會議討論通過,自2013年5月1日起施行。

●近日,國務院辦公廳發(fā)布關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》的通知,其中提出將調(diào)整國家基本藥物目錄,制定完善國家基本藥物制度的指導性文件,推動優(yōu)先使用基本藥物。

“救命藥”調(diào)入 “神藥”出局

哪些藥物將進入新版目錄?會議內(nèi)容顯示,目錄調(diào)整將重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。

據(jù)悉,此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種,調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥,其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種);有臨床急需兒童藥品22種;納入了全球首個也是唯一一個口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)整后,基本藥物目錄總品種將擴充到685種。

其中,丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月,得益于中國藥品審評審批改革提速,丙通沙正式獲批在華上市。此前,我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案,但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國的仿制或仿冒藥物,治療效果無法得到保障。業(yè)內(nèi)人士表示,從快速上市到進入基本藥物目錄,有助于解決丙肝公共衛(wèi)生問題,有效降低患者的用藥壓力。

更重要的是,今后新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當中。根據(jù)此前的《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿),基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次,堅持調(diào)入與調(diào)出并重,優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥,可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示,遴選基本藥物要適應基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要,結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點,以臨床導向為核心,堅持科學公平公正的原則,還要以藥品的臨床價值為核心。

同時,基本藥物目錄也將“有進有出”。發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種將是調(diào)出重點。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

事實上,從去年開始,針對與主要治療目的不直接相關(guān)的輔助藥物濫用情況,多地采取了監(jiān)控和限用、停用措施。昔日大行其道,卻無顯著有效性的“神藥”,已經(jīng)在嚴控中走下神壇。專家表示,將此類“神藥”調(diào)出目錄,能夠進一步規(guī)范輔助用藥,促進醫(yī)生合理用藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,也能夠進一步節(jié)省醫(yī)保資金的支出,讓老百姓用到治病效果好的藥。

醫(yī)保聯(lián)動 推動藥物降價

基本藥物目錄調(diào)整后,如何減輕患者藥費負擔?與醫(yī)保聯(lián)動是關(guān)鍵。

國務院會議提出,推進公立醫(yī)療機構(gòu)集中帶量采購等方式,推動降藥價。建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動和保障醫(yī)??沙掷m(xù)的機制,將基本藥物目錄內(nèi)符合條件的治療性藥品按程序優(yōu)先納入醫(yī)保目錄,使醫(yī)保更多惠及參保群眾。在發(fā)揮基本藥物目錄指導性作用的同時,要允許各地結(jié)合當?shù)貙嶋H,算好醫(yī)保平衡的大賬,重點做好“?;尽?,切實為患者減負。

此前的征求意見稿提出,未來將把基本藥物使用情況與公立醫(yī)院改革補助資金和基層實施基本藥物制度補助資金的撥付掛鉤。同時,深化醫(yī)保支付方式改革,優(yōu)先制定基本藥物醫(yī)保支付標準。對臨床診療使用的基本藥物,經(jīng)過醫(yī)保部門的相關(guān)程序之后,全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。

專家指出,近期基本藥物目錄調(diào)整、加快新藥上市審批、強化短缺藥品供應保障、落實高價藥品降價、激勵藥品創(chuàng)新和仿制、完善醫(yī)保準入機制和價格談判機制等一系列措施密集出臺,表明新一輪醫(yī)藥降費的窗口期正在到來。

值得一提的是,國家還將通過財政全額保障或醫(yī)保全額報銷等方式,選擇部分基本藥物向高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等患者免費提供。數(shù)據(jù)顯示,僅2016年我國慢性病患者就超過2.6億人,慢病支出約3.2萬億元。

此前,我國已在上海、江蘇、廣東、浙江、山東等13個省、24個市(縣)進行基本藥物全額保障試點,將慢性病基本藥物作為公共產(chǎn)品以全額保障的形式向居民免費提供。例如,從今年開始,山東濟南的醫(yī)保參保人可以免費領用治療高血壓、糖尿病、冠心病的5種藥物。專家表示,此舉有利于慢性病患者及時用藥、也有助于保證社會安定。

加強管理 藥物確保供應

如何確?;舅幬镉玫蒙希窟@需要加強監(jiān)督和管理。

有藥師表示,過去曾出現(xiàn)過基本藥物缺貨或采購難等情況,導致治療延誤。一些醫(yī)療機構(gòu)不得不采購非基本藥物目錄中的藥品。湖南省對2017年度基本藥物制度實施情況進行考核時發(fā)現(xiàn),基本藥物制度建設存在地區(qū)間發(fā)展不平衡的情況,部分地區(qū)基層不合理用藥情況突出,部分村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況不理想。

此前的會議提出,要確保基本藥物不斷供。對用量小等易導致短缺的基本藥物,可采取定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應。公立醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先使用基本藥物,使用情況與相關(guān)補助資金撥付掛鉤。與此同時,要強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。

而征求意見稿也明確,醫(yī)院信息系統(tǒng)應對基本藥物目錄的藥物進行標注,提示醫(yī)生優(yōu)先選用。處方點評應將使用基本藥物的情況作為重點內(nèi)容,對于無正當理由不首選基本藥物的予以通報。

對此,史錄文表示,醫(yī)療機構(gòu)提高基本藥物的使用比例,保證了大醫(yī)院和基層醫(yī)院上下一致,并與相應的制度對接,既能保證公眾用藥質(zhì)量的安全,又能夠保證公眾負擔相應降低。通過動態(tài)監(jiān)測,有助于醫(yī)療機構(gòu)合理使用基本藥物。(記者 劉峣)

編輯:周佳佳

關(guān)鍵詞:藥物 基本 目錄 調(diào)整

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