南方網(wǎng)訊 (全媒體記者/朱曉楓)4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《九價人乳頭狀瘤病毒疫苗有條件批準(zhǔn)上市》的公告。該公告稱，2018年4月28日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱“HPV疫苗”)上市。

疫苗上市需走流程

社區(qū)接種仍要等待

價數(shù)越多越好嗎？目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)資料顯示，二價疫苗可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染，四價疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染，九價疫苗則針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型。

其中，二價適用于9—25歲的女性，四價適用于20—45歲女性。我國批準(zhǔn)的九價HPV疫苗適用于16—26歲的女性，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌等癌前病變或不典型病變。

國內(nèi)的研究顯示，超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前國內(nèi)上市的二價和四價疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險，而九價疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。公眾可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況，選擇接種不同價型的HPV疫苗。

何時才能接種？記者從廣州市疾控中心獲悉，近日已有不少市民撥打廣州12320衛(wèi)生咨詢熱線詢問九價苗接種事宜。根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對于疫苗類制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進(jìn)口時，要對指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料審核、現(xiàn)場核實、樣品檢驗的監(jiān)督管理。

據(jù)悉，批簽發(fā)要經(jīng)過審核、檢驗、檢查與簽發(fā)等流程。一般情況下，完成以上流程需要一段時間。接著還有各省市的疫苗采購招標(biāo)工作、物流配送等，最后才到社區(qū)接種門診。

二價疫苗接種遇冷

四價疫苗供不應(yīng)求

在九價疫苗上市前，二價和四價宮頸癌疫苗已在國內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可以接種。大眾的接受度如何？

2017年10月，廣州打出第一針二價宮頸癌疫苗。然而，廣州市疾控中心信息科主任黃桂花表示，該中心曾對前來接種子宮頸癌疫苗的女性進(jìn)行過統(tǒng)計，20歲以下年齡接種占比不超過20%，有的門診甚至更低。

“二價苗在上市時，我國準(zhǔn)予其接種的適宜人群為9—25歲，這意味著二價苗的適宜人群是青少年女性?！秉S桂花表示，目前，廣州這一人群，尤其是適宜年齡的青少年女性人群的二價苗接種率可能連1%都不到。

黃桂花表示，問題的關(guān)鍵在于家長們的接種意識欠缺。廣州市疾控中心研究團(tuán)隊曾對全市的三所中學(xué)家長進(jìn)行了問卷調(diào)查，結(jié)果顯示，家長們不愿意帶女兒接種的原因(多選)中，懷疑疫苗有效性的占33.3%，擔(dān)心疫苗安全性的占83.3%，認(rèn)為女兒還小的占61.1%，而不認(rèn)為女兒有這方面的危險的則占了30.6%。

與二價疫苗遇冷相反的，是四價疫苗的供不應(yīng)求。記者獲悉，從今年1月8日在廣州接種出省內(nèi)第一針?biāo)膬r宮頸癌疫苗后，先期到貨各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的疫苗陸續(xù)接種完畢，從3月中旬開始就陸續(xù)進(jìn)入時有時無的短缺狀態(tài)。據(jù)介紹，目前前來接種宮頸癌疫苗的女性中，40歲上下的女性最為集中，四價疫苗供不應(yīng)求。