最近，海南有家可以打九價宮頸癌疫苗的超級醫(yī)院吸引了很多人的眼光。4月2日，國務(wù)院發(fā)文，將進(jìn)口醫(yī)療器械審批權(quán)下放海南，再結(jié)合2013年國務(wù)院針對鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)量身定做的“國九條”，許多國人期盼的進(jìn)口藥物和醫(yī)療器械等醫(yī)療服務(wù)都可能以最快的速度在海南享受到。

引進(jìn)九價宮頸癌疫苗

“什么時候能打九價宮頸癌疫苗”，位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級醫(yī)院剛開業(yè)兩天，就已接到一批又一批的電話咨詢九價宮頸癌疫苗。目前，博鰲超級醫(yī)院已收到近千例九價宮頸癌疫苗預(yù)約。

博鰲超級醫(yī)院執(zhí)行副院長盛國平介紹，首批九價宮頸癌疫苗正在積極協(xié)調(diào)引進(jìn)。其實，自博鰲超級醫(yī)院宣布要將九價宮頸癌疫苗引進(jìn)國內(nèi)，關(guān)于博鰲先行區(qū)的進(jìn)口藥品、器械引進(jìn)一直是大眾關(guān)注焦點。

據(jù)悉，博鰲先行區(qū)是中國首個國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在2013年國務(wù)院給先行區(qū)量身定做了9項特殊政策，稱為“國九條”，其中包括加快醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口注冊審批，適當(dāng)降低部分醫(yī)療器械和藥品進(jìn)口關(guān)稅，允許申報開展干細(xì)胞臨床研究等。

4月2日，國務(wù)院發(fā)文，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需且在我國尚無同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

原來引進(jìn)國外醫(yī)療器械，需向國家藥監(jiān)部門申請注冊，至少要3~5年?，F(xiàn)在則改由省人民政府決定，突破了國家藥監(jiān)局注冊、審批流程，時間大大縮短。

醫(yī)療器械審批權(quán)下放意味著“國九條”政策落地有了新進(jìn)展，許多對藥品器械有特殊需求的患者不用遠(yuǎn)赴國外購買藥品或者治療。

15天用上最新抗癌藥PD-1

同樣，頗受關(guān)注的腫瘤治療藥物目前也在超級醫(yī)院引進(jìn)計劃之內(nèi)。

“派姆單抗、納武單抗等我們都已經(jīng)申請，而且已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)”。盛國平介紹，從批件申請到藥物采購再到使用是有一定流程的，但這個時間僅需15天。

患者如何用上最新的抗癌藥?據(jù)盛國平介紹，首先醫(yī)院對患者的病情進(jìn)行評估，了解患者是否符合進(jìn)口藥械、藥品的適應(yīng)癥，符合條件的患者可以進(jìn)行藥品、藥械申請，申請經(jīng)審批通過后，由相應(yīng)的藥企進(jìn)行安排采購，特殊藥械、藥品采購?fù)瓿梢院髸胖迷诒６悅}，醫(yī)院憑借批件前往保稅倉進(jìn)行采購?！八幮祷蛘咚幤愤M(jìn)入醫(yī)院也有嚴(yán)格的監(jiān)管流程，每次在使用前都必須有藥監(jiān)局工作人員進(jìn)行監(jiān)管，藥物或者器械具體使用在患者身上后要進(jìn)行定期隨訪?！笔浇榻B。

目前，藥品、器械引進(jìn)到醫(yī)院之后的價格成為另一個重點問題。一支九價宮頸癌疫苗，預(yù)約在香港注射，價格在1000元左右，而進(jìn)入博鰲先行區(qū)醫(yī)院，疫苗價格會更高。

“如果我們的價格更貴了，對患者的吸引力就會下降，”盛國平解釋，醫(yī)院引進(jìn)的藥品、器械的價格也已經(jīng)高于國外市場價格，因為增值稅、關(guān)稅等稅費都包含在其中。

而在“國九條”中有一條政策，確需進(jìn)口的關(guān)稅稅率較高的部分醫(yī)療器械和藥品可適當(dāng)降低進(jìn)口關(guān)稅。目前，超級醫(yī)院正在與政府、藥企進(jìn)行溝通，協(xié)商的重點是能不能免掉一部分稅費，爭取到價格優(yōu)惠。

盛國平表示，由于在超級醫(yī)院使用的很多藥品都是享受“國九條”政策進(jìn)口，一般不在醫(yī)保范圍內(nèi)。但是，與需要出國才能接受這些治療的患者所花費的費用相比，在超級醫(yī)院的費用會低很多。目前超級醫(yī)院可接受海南居民醫(yī)保以及新農(nóng)合報銷，異地醫(yī)保報銷還未開通。

人工耳蝸不用出境裝

4月8日，世界上最先進(jìn)的進(jìn)口電子耳蝸在4歲的小木(化名)身體里“安了家”，這場手術(shù)正是在超級醫(yī)院進(jìn)行的。在醫(yī)院中，人工角膜、人工耳蝸植入開展得比較早。

“一方面是因為耳鼻喉和眼科的院士專家團(tuán)隊進(jìn)駐的時間早，患者需求會更多，所以人工角膜、人工耳蝸的手術(shù)開展得更早，這方面的器械進(jìn)口也會更快?！笔浇榻B，未來將隨著科室完善，進(jìn)口醫(yī)療器械的種類也將更加完善。目前，在超級醫(yī)院已經(jīng)入住的團(tuán)隊有瞿佳教授的眼科，韓德民院士的耳鼻咽喉科?？疲鄬＜覉F(tuán)隊將陸續(xù)入駐。

“很多患者需要大量的新藥和耗材、設(shè)備進(jìn)行治療，有些疾病對這方面有著很高的要求?！倍茄屎砜茖＜翼n德民院士在接受媒體采訪時曾表示，我國每年約有60萬名患者需到國外就醫(yī)。

據(jù)悉，博鰲超級醫(yī)院委托國藥控股海南有限公司進(jìn)口的首批10多套人工耳蝸植入系統(tǒng)已經(jīng)順利申報進(jìn)口，貨值500多萬人民幣，是該院項目啟動后的首批進(jìn)口貨物。（健康時報記者 楊 月）