今年冬天，流感來(lái)勢(shì)洶洶，很多小孩都“中招”了，醫(yī)院的兒科人滿為患。

病急亂投醫(yī)。為盡快治好孩子的感冒，很多家長(zhǎng)也不注意藥品類別，就給孩子吃，導(dǎo)致了嚴(yán)重的后果。

最近，一則關(guān)于“兒童用藥”的央視公益廣告刷爆朋友圈，看完讓人淚奔。

廣告中，五歲的小浠諾說(shuō)：3年前我發(fā)高燒用藥不當(dāng)后，我的聽力越來(lái)越弱，我知道聲音都在我身邊，我很努力聽，不過(guò)就是聽不到。

事實(shí)上，這則廣告早在2016年9月就在央視播出了，但由于近日流感來(lái)襲、再加上部分兒科“神藥”的曝光，讓這則廣告又一次火了。

兒童亂用感冒藥，反映出我國(guó)兒童藥物短缺的問(wèn)題。但近日，《法制日?qǐng)?bào)》從全國(guó)人大教科文衛(wèi)委獲悉，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案，擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批、有條件審批、市場(chǎng)獨(dú)占期等鼓勵(lì)政策，將兒童用藥明確列入鼓勵(lì)范圍。

用藥不當(dāng)，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾

兒童是成人的起點(diǎn)，但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品，兒童是不能服用的。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟，全身組織和器官均處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，功能不完善。

相比成人，藥物在兒童體內(nèi)不能充分代謝，容易引起毒副作用；兒童腎臟功能發(fā)育不全，消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用，在小兒身上可能就是毒性反應(yīng)。

《法制日?qǐng)?bào)》1月30日的報(bào)道中，提到了另一個(gè)案例：

“這次的流感太厲害了，我女兒班里的同學(xué)超過(guò)一半都生過(guò)病請(qǐng)過(guò)假，她身體一直都不錯(cuò)，但這次也沒(méi)躲過(guò)去?！蓖跖勘硎尽?/p>

在高燒幾天不退的情況下，王女士帶著孩子去醫(yī)院做了相關(guān)檢查并開了藥。可回家后給孩子喂藥時(shí)，王女士犯了難。遵照醫(yī)囑，她需要每次給孩子喂服成人劑量85%的藥量。小小的一片藥，直徑不超過(guò)1公分，如何準(zhǔn)確喂服85%，成了個(gè)不大不小的難題。無(wú)奈之下，為了給孩子精確喂藥，王女士購(gòu)置了一系列專門工具。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等發(fā)布《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》數(shù)據(jù)顯示，截至2016年6月，在176652條國(guó)產(chǎn)藥品批文中，僅有3517條為專用于兒童的藥品，占比僅為2%。從品種來(lái)看，3500多個(gè)常規(guī)藥品中，兒童專用品種只有60多種。

長(zhǎng)期以來(lái)，由于兒童專用藥不足，很多患兒在服藥時(shí)都被當(dāng)成“縮小版的成人”對(duì)待。

有資料顯示，中國(guó)兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒的不良反應(yīng)率則達(dá)到4倍?！?016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示，因用藥不當(dāng)，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾。

兒童藥品稀缺，竟是因?yàn)椴毁嶅X

數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國(guó)藥品終端市場(chǎng)（不含藥材）總規(guī)模已達(dá)14967億元，并預(yù)計(jì)在2019年突破2萬(wàn)億，但與此相比，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模僅從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元。為什么醫(yī)藥市場(chǎng)這么大，兒童藥品又如此稀缺呢？

一位不愿意透露姓名的北京某三甲醫(yī)院兒科醫(yī)生告訴《法制日?qǐng)?bào)》記者，

兒童專門用藥缺乏，最主要的原因就是沒(méi)有利益可圖，廠家都不愿意生產(chǎn)，很多臨床很好用的兒童用藥因?yàn)槲锩纼r(jià)廉，廠家不賺錢，慢慢地就都沒(méi)有了。

作為兒科醫(yī)生，我們現(xiàn)在也很為難，藥品本來(lái)就缺乏，既要考慮用藥的安全，還要考慮病人看病的成本。很多花了錢卻沒(méi)有得到理想治療效果的家長(zhǎng)最后都會(huì)把怨氣撒在醫(yī)院和醫(yī)生身上，這就產(chǎn)生了其他方面的激烈矛盾。

根據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)行會(huì)的調(diào)查顯示，全國(guó)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等；有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)只有30多家，如廣州白云山制藥等。在A股上市藥企中，單一主營(yíng)兒童用藥的生產(chǎn)企業(yè)、同時(shí)涉及成人藥和兒童藥的企業(yè)也不超過(guò)20家。

其中，康芝藥業(yè)是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的以兒藥生產(chǎn)上市企業(yè)之一。

記者在康芝藥業(yè)2017年中期報(bào)告中發(fā)現(xiàn)，兒童藥的毛利率只有30.35%，僅是成人藥毛利率63.03%的一半。這和莎普愛思滴眼液94%的毛利率相比，的確太低了。

由于商業(yè)回報(bào)較低，經(jīng)常出現(xiàn)投入與產(chǎn)出倒掛。因此，兒童用藥研發(fā)的動(dòng)力不足。

藥審中心化藥臨床一部部長(zhǎng) 楊志敏告訴《人民日?qǐng)?bào)》，

兒童用藥的研發(fā)是一個(gè)世界性難題。多數(shù)情況下，讓孩子去參加臨床試驗(yàn)比讓家長(zhǎng)自己去參加臨床試驗(yàn)更難。

近年來(lái)，針對(duì)兒童藥品短缺、研發(fā)動(dòng)力不足問(wèn)題，在黨和政府的重點(diǎn)支持下，我國(guó)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)制度不斷完善，兒童用藥保障力度加大，兒科用藥水平不斷提高。四川某藥業(yè)公司研發(fā)中心人員表示，

過(guò)去兒童用藥臨床批件通常要2年左右才能拿到，而現(xiàn)在只需要4—6個(gè)月。2016年至今我們已拿到3個(gè)兒童藥臨床批件，企業(yè)切實(shí)感受到兒童用藥審評(píng)審批的提速。

而據(jù)法制日?qǐng)?bào)報(bào)道，記者近日從全國(guó)人大教科文衛(wèi)委獲悉，修改藥品管理法已列入全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案，擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批、有條件審批、市場(chǎng)獨(dú)占期等鼓勵(lì)政策，將兒童用藥明確列入鼓勵(lì)范圍。

全國(guó)人大教科文衛(wèi)委已建議國(guó)務(wù)院相關(guān)部門加快立法進(jìn)程，積極研究吸納人大代表所提意見和建議，不斷完善兒童用藥保障制度。據(jù)悉，《兒童用藥保障條例》已提交國(guó)務(wù)院法制辦，有望近期出臺(tái)。

關(guān)注兒童用藥安全，

完善兒童用藥保障制度！