人民政協(xié)網(wǎng)北京3月15日電（記者 劉喜梅）“中國(guó)可以把人送上天，為什么造不出一副高質(zhì)量的肝拉鉤（用于肝臟手術(shù)的拉鉤）？”這是醫(yī)衛(wèi)界一位政協(xié)委員針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展問(wèn)題，在十二屆全國(guó)政協(xié)五次會(huì)議的一次小組討論上發(fā)出的疑問(wèn)。

這個(gè)疑問(wèn)道出了很多委員的心聲。同在醫(yī)衛(wèi)界別的政協(xié)委員胡盛壽、周學(xué)東、俞光巖等人，也同樣為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的尷尬發(fā)展現(xiàn)狀憂心。

國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械

現(xiàn)狀堪憂

“我國(guó)是醫(yī)療大國(guó)。2015年，中國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模為1.34億元，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為3080億元，體量之大一目了然。但據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備仍多集中在中低端領(lǐng)域，惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，在高端醫(yī)療器械市場(chǎng)，絕大部分仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。”身為北京阜外心血管病醫(yī)院的院長(zhǎng)，胡盛壽表示，目前我國(guó)心血管病領(lǐng)域使用的高值耗材多以進(jìn)口為主，其他醫(yī)療設(shè)備如CT、核磁共振（MRI）、數(shù)字造影劑（DSA）等，進(jìn)口比例更高，達(dá)到了95%以上。

這并不是危言聳聽(tīng)。全國(guó)政協(xié)委員、華西口腔醫(yī)院院長(zhǎng)周學(xué)東也向記者表示，我國(guó)口腔疾病的高端器械80%以上依賴進(jìn)口，這直接導(dǎo)致了我國(guó)居民在口腔科就醫(yī)成本的居高不下。

“國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械在臨床的使用比例較低，一方面是因?yàn)槲覈?guó)的醫(yī)療器械質(zhì)量相比進(jìn)口產(chǎn)品，還有些差距；另一方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的售后服務(wù)也相對(duì)較差，影響了其在臨床的進(jìn)一步推廣?！比珖?guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長(zhǎng)俞光巖對(duì)周學(xué)東的觀點(diǎn)做了進(jìn)一步的解釋。

據(jù)俞光巖介紹，2008年北京大學(xué)口腔醫(yī)院曾一次性購(gòu)買了250臺(tái)牙椅，這些牙椅全部是進(jìn)口產(chǎn)品?，F(xiàn)在，這些產(chǎn)品雖然已經(jīng)使用了八九年，產(chǎn)品性能依然不錯(cuò)。相比之下，醫(yī)院選購(gòu)的國(guó)產(chǎn)牙椅雖然從外觀上跟進(jìn)口產(chǎn)品比較起來(lái)并無(wú)明顯差異，但是使用五六年往往就“差點(diǎn)勁了”。俞光巖表示，因?yàn)榍捌诘氖褂皿w驗(yàn)較差，也導(dǎo)致了醫(yī)院在選購(gòu)器械時(shí)先入為主地選用進(jìn)口產(chǎn)品。

“而醫(yī)務(wù)人員和百姓發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)的意識(shí)不強(qiáng)，也影響了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣?！庇峁鈳r告訴記者，在臨床接診的過(guò)程中，常有患者主動(dòng)要求使用進(jìn)口產(chǎn)品，醫(yī)生一般也不會(huì)主動(dòng)去向患者推薦國(guó)產(chǎn)器械?！岸鴮?shí)際上，部分國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械如口腔CT機(jī)，憑借上乘的質(zhì)量和合理的價(jià)格還占領(lǐng)了國(guó)際市場(chǎng)，但在國(guó)內(nèi)的普及率并不高?！庇峁鈳r遺憾地表示。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)是醫(yī)療創(chuàng)新的主體

在胡盛壽看來(lái)，我國(guó)創(chuàng)新藥物及器械研發(fā)能力不足，除了我國(guó)目前在基礎(chǔ)原材料、關(guān)鍵零部件、整體控制系統(tǒng)加工制作等方面力量不足外，臨床一線醫(yī)務(wù)工作者參與創(chuàng)新研發(fā)的積極性不高也是突出原因。

“醫(yī)學(xué)是一門實(shí)踐性學(xué)科。不論是醫(yī)藥創(chuàng)新還是醫(yī)療器械創(chuàng)新，實(shí)際上都離不開(kāi)臨床一線醫(yī)務(wù)工作者的臨床實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。在國(guó)外，大部分醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)主體或發(fā)明人都是臨床工作者。”胡盛壽認(rèn)為，中國(guó)的醫(yī)療領(lǐng)域要實(shí)現(xiàn)“雙創(chuàng)”發(fā)展，也應(yīng)該充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)工作者的積極性，鼓勵(lì)他們進(jìn)入到“雙創(chuàng)”的大潮中來(lái)，這樣才會(huì)促進(jìn)中國(guó)原創(chuàng)新藥、新器械的涌現(xiàn)。

實(shí)際上，我國(guó)并不缺乏醫(yī)務(wù)人員積極參與醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)典案例。

2015年8月，由北京積水潭醫(yī)院田偉教授帶隊(duì)研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人，成功完成了世界首例基于術(shù)中實(shí)時(shí)三維影像的機(jī)器人輔助脊柱胸腰段骨折的微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)，為一名椎體骨折患者經(jīng)皮植入6枚椎弓根螺釘。術(shù)后第二天，患者就可以正常下地行走了。

這是一套中國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中國(guó)制造產(chǎn)品。其在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)了基于術(shù)中實(shí)時(shí)三維影像的機(jī)器人精準(zhǔn)定位，誤差不到1毫米，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。需要特別說(shuō)明的是，這臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人與以往的臨床用機(jī)器人不同，這是由醫(yī)生從臨床視角主導(dǎo)設(shè)計(jì)的，其實(shí)用性更強(qiáng)、自由度高、可重復(fù)性好。并且，該機(jī)器人改變了手術(shù)方式，使骨科結(jié)構(gòu)復(fù)雜的手術(shù)可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)，使復(fù)雜手術(shù)變得簡(jiǎn)單，使常規(guī)手術(shù)變得更安全。

“所以，我們也需要讓醫(yī)務(wù)人員成為醫(yī)療創(chuàng)新的主體，并讓他們從科研創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中獲益。比如，在制定了醫(yī)務(wù)工作者科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化獎(jiǎng)勵(lì)和收益分配辦法之后，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委還應(yīng)該出臺(tái)操作層面的指導(dǎo)性意見(jiàn)和細(xì)則，讓醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療工作之余從事創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能夠真正有法可依?！焙壅J(rèn)為，讓醫(yī)務(wù)人員吃下創(chuàng)新政策的“定心丸”，才能激發(fā)他們參與創(chuàng)新實(shí)踐的積極性。

資源整合才能

更好實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

而要鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極參與醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新，僅有政策還不夠，還必須讓醫(yī)務(wù)人員在成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中享受到實(shí)實(shí)在在的好處。對(duì)此，胡盛壽建議由政府構(gòu)建專業(yè)的一站式醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

成果轉(zhuǎn)化率低，一直是我國(guó)科研人員和機(jī)構(gòu)面臨的重要難題，臨床醫(yī)務(wù)人員的科研同樣也不例外。這是因?yàn)?，不管是新藥?chuàng)制還是高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)，前期的研發(fā)過(guò)程都存在“投入高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大”的特點(diǎn)，而研究機(jī)構(gòu)雖然具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，卻一般缺乏持續(xù)的資金支持。因此，為了轉(zhuǎn)化研究成果，一般要么忍痛轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果，要么尋求企業(yè)或社會(huì)資本合作。而如果轉(zhuǎn)讓研發(fā)成果，研究機(jī)構(gòu)或個(gè)人也就失去了成果的所有權(quán)，雖然研發(fā)成員在研究過(guò)程中付出了很多，回報(bào)往往并不理想，這就限制了研究人員的積極性。

“針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化的普遍困境，如果能由政府出面構(gòu)建一站式醫(yī)療創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，以PPP模式讓企業(yè)與醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合研發(fā)，就可有效降低科研機(jī)構(gòu)和個(gè)人的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并高效推動(dòng)研究成果的轉(zhuǎn)化?！焙壅J(rèn)為，只有政府、投資者、政策、市場(chǎng)、金融、人才等一系列資源被整合在一起，才能形成良性的創(chuàng)新孵化循環(huán)。

胡盛壽告訴記者，在以創(chuàng)新著稱的國(guó)家以色列，政府主導(dǎo)的創(chuàng)新孵化器不僅要為研究機(jī)構(gòu)和個(gè)人提供廠房、辦公室，以及行政服務(wù)、市場(chǎng)服務(wù)、政策法規(guī)等服務(wù)，還要提供金融服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資甚至技術(shù)支持等更高級(jí)的市場(chǎng)化運(yùn)作服務(wù)。在他看來(lái)，這些經(jīng)驗(yàn)值得我國(guó)學(xué)習(xí)。

與此同時(shí)，胡盛壽還建議以政府為主導(dǎo)，由企業(yè)、醫(yī)院、科研院所、高校等各類創(chuàng)新主體自主結(jié)合，以獨(dú)立法人形式建立新型創(chuàng)新載體或者產(chǎn)業(yè)園。

“長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)存在比較嚴(yán)重的‘技術(shù)孤島’現(xiàn)象，醫(yī)療創(chuàng)新資源要素在產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)上的多頭部署、分散投入，高端醫(yī)療器械的領(lǐng)域分布極其廣泛，這導(dǎo)致一些重大項(xiàng)目遲遲無(wú)法實(shí)現(xiàn)整體突破。”胡盛壽認(rèn)為，要提高中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)水平，建設(shè)國(guó)家級(jí)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新中心迫在眉睫。

事實(shí)上，即使研發(fā)生產(chǎn)出具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的產(chǎn)品，也還需要配套的使用政策。對(duì)此，俞光巖則進(jìn)一步建議，國(guó)家在招采的過(guò)程中應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。

“雖然目前一些地方已經(jīng)在實(shí)施優(yōu)先采購(gòu)政策，但總體來(lái)說(shuō)，實(shí)施的力度還不夠大，范圍也不夠廣，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。其實(shí)，要構(gòu)建國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新格局，需要用戶、企業(yè)和政府三方的共同努力?！庇峁鈳r最后強(qiáng)調(diào)。