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解決用藥短缺 我國(guó)對(duì)15個(gè)兒童短缺藥加快審評(píng)
新華社北京1月26日電(記者陳芳、胡喆)兒童藥短缺問(wèn)題受到社會(huì)廣泛關(guān)注。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞25日在國(guó)新辦舉行的政策吹風(fēng)會(huì)上表示,食藥監(jiān)總局對(duì)短缺藥加快審評(píng),截至2016年底,共發(fā)布了12批155個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的優(yōu)先審評(píng)目錄,這155個(gè)目錄當(dāng)中包含15個(gè)兒童用藥。
吳湞表示,當(dāng)前短缺藥原因復(fù)雜,主要分為能力性、結(jié)構(gòu)性和價(jià)格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,這也是全球普遍存在的問(wèn)題。其中的原因,有些是因?yàn)闆](méi)有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問(wèn)題,如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠;有些則是因藥品的市場(chǎng)價(jià)格太低、利潤(rùn)太薄,企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)所致。
食藥監(jiān)總局重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,采取措施鼓勵(lì)這類產(chǎn)品注冊(cè)、申報(bào),同時(shí)對(duì)這類短缺藥加快審評(píng)。吳湞介紹,2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》,對(duì)優(yōu)先審評(píng)列出了17種情形,將臨床急需、市場(chǎng)短缺的都納入優(yōu)先審評(píng),同時(shí)明確優(yōu)先審評(píng)程序和工作要求。
工信部自2016年以來(lái),圍繞保障兒童藥的供應(yīng)問(wèn)題先后分兩批確定了7個(gè)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作,加快推進(jìn)中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備的機(jī)制建立工作,支持上海醫(yī)藥集團(tuán)建立了小品種藥的集中生產(chǎn)基地。工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)郭翔表示,2016年工信部結(jié)合相關(guān)戰(zhàn)略,撥付8000萬(wàn)資金支持兒童藥品供給能力提升。未來(lái)將繼續(xù)做好這方面工作,確保兒童用藥短缺得到改善。(完)
編輯:周佳佳
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