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解決用藥短缺 我國對15個兒童短缺藥加快審評
新華社北京1月26日電(記者陳芳、胡喆)兒童藥短缺問題受到社會廣泛關(guān)注。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞25日在國新辦舉行的政策吹風(fēng)會上表示,食藥監(jiān)總局對短缺藥加快審評,截至2016年底,共發(fā)布了12批155個注冊申請的優(yōu)先審評目錄,這155個目錄當(dāng)中包含15個兒童用藥。
吳湞表示,當(dāng)前短缺藥原因復(fù)雜,主要分為能力性、結(jié)構(gòu)性和價格性短缺。兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,這也是全球普遍存在的問題。其中的原因,有些是因為沒有此類藥品上市;有些存在瓶頸性問題,如原料需要進口或者原料供應(yīng)不夠;有些則是因藥品的市場價格太低、利潤太薄,企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)所致。
食藥監(jiān)總局重點圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,采取措施鼓勵這類產(chǎn)品注冊、申報,同時對這類短缺藥加快審評。吳湞介紹,2016年食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》,對優(yōu)先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的都納入優(yōu)先審評,同時明確優(yōu)先審評程序和工作要求。
工信部自2016年以來,圍繞保障兒童藥的供應(yīng)問題先后分兩批確定了7個品種的定點生產(chǎn)試點工作,加快推進中央和地方兩級儲備的機制建立工作,支持上海醫(yī)藥集團建立了小品種藥的集中生產(chǎn)基地。工信部消費品工業(yè)司副司長郭翔表示,2016年工信部結(jié)合相關(guān)戰(zhàn)略,撥付8000萬資金支持兒童藥品供給能力提升。未來將繼續(xù)做好這方面工作,確保兒童用藥短缺得到改善。
編輯:梁霄
關(guān)鍵詞:解決 短缺 兒童 審評