2016年,一系列新政出臺(tái),醫(yī)藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。政策紅利頻發(fā),行業(yè)整合加速推進(jìn),回顧2016年的醫(yī)藥界,有哪些亮點(diǎn)?如何“攪動(dòng)”行業(yè)格局?

“兩保合一”加速

政策回顧:1月12日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》,對整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度,建立統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度提出“六統(tǒng)一”要求,各統(tǒng)籌地區(qū)要于2016年12月底前出臺(tái)具體實(shí)施方案。

點(diǎn)評:“六統(tǒng)一”明確了具體的整合范圍、籌資政策、統(tǒng)一保障待遇,為全國范圍內(nèi)“兩保合一”定下“路線圖”?！皟杀：弦弧睂⒋蚱崎L期以來的醫(yī)保條塊分割狀態(tài),為下一步城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)職工醫(yī)保“三保合一”創(chuàng)造時(shí)機(jī)。

叫停藥品電子監(jiān)管碼

政策回顧:2月20日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告,決定暫停執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

點(diǎn)評:今年1月,湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司將國家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭,認(rèn)為“強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼的行政行為違法”,引起廣泛關(guān)注。將執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼改為執(zhí)行藥品追溯,避免了企業(yè)資源重復(fù)建設(shè),也利于企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí),更符合實(shí)際。

開展“仿制藥一致性評價(jià)”

政策回顧:3月5日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》,規(guī)定化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價(jià)。

點(diǎn)評:長期以來,由于缺乏一致性評價(jià)機(jī)制,我國一些仿制藥與原研藥存在明顯差距,此舉將促進(jìn)仿制藥在療效上與原研藥一致,保證用藥安全,提升我國制藥行業(yè)的整體水平。

“兩票制”促行業(yè)“洗牌”

政策回顧:4月26日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”,鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用,壓縮中間環(huán)節(jié),降低虛高價(jià)格。

點(diǎn)評:“兩票制”試點(diǎn)推行,將斬?cái)鄬訉娱_票、層層加價(jià)的藥品價(jià)格“虛高”利益鏈條,擠出掛靠、走票等灰色“水分”,凈化藥品流通市場風(fēng)氣,促進(jìn)藥品市場健康成熟發(fā)展。

藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)

政策回顧:6月6日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》,在北京、四川等10省(市)開展試點(diǎn)工作?！斗桨浮诽岢?試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員可以作為藥品注冊申請人提交藥物臨床試驗(yàn)申請和藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,可以成為藥品上市許可持有人。

點(diǎn)評:藥品注冊與生產(chǎn)許可解除“捆綁”,有利于鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新,避免低水平重復(fù)建設(shè)。但上市許可人對我國來說是一種新事物,一方面需要開放包容的心態(tài)鼓勵(lì)先行先試;另一方面目前多地還沒落實(shí)到具體操作層面。成為上市許可持有人是非常復(fù)雜的過程,在具體執(zhí)行的時(shí)候會(huì)遇到各種復(fù)雜的情況,亟待加快制定可操作細(xì)則。

全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革

政策回顧:7月1日,國家發(fā)展和改革委員會(huì)和國家衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障部、財(cái)政部發(fā)出《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革意見的通知》?！兑庖姟访鞔_,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行分類管理,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià);非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù),落實(shí)市場調(diào)節(jié)價(jià)政策。

點(diǎn)評:全面推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,改變長期以來扭曲的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格體系,建立科學(xué)合理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制,將促進(jìn)公立醫(yī)院回歸公益性,激發(fā)非公立醫(yī)院發(fā)展活力。

醫(yī)保目錄時(shí)隔七年再調(diào)整

政策回顧:9月30日,人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知?！兑庖姼濉分刑岬?016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法,逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

點(diǎn)評:這是自2009年后時(shí)隔七年,醫(yī)保目錄調(diào)整再次啟動(dòng)。兒童藥、急救藥、高價(jià)藥和重大疾病用藥有望更多調(diào)入目錄,對患者是重大利好,我國藥品市場格局將被改寫。

“健康中國”規(guī)劃出臺(tái)

政策回顧:10月25日,國務(wù)院發(fā)布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,綱要突出強(qiáng)調(diào)了三項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容:一是預(yù)防為主,二是調(diào)整優(yōu)化健康服務(wù)體系,三是將“共建共享 全民健康”作為戰(zhàn)略主題,實(shí)現(xiàn)全民健康。

點(diǎn)評:“健康中國”規(guī)劃出臺(tái)為大健康格局的建立指明了方向,未來將改變當(dāng)前以治療為主的就醫(yī)格局,形成預(yù)防為主的社會(huì)健康共識(shí),同時(shí),也將對整個(gè)醫(yī)藥界產(chǎn)生翻天覆地的變化。

公立醫(yī)院去行政化“加速”

政策回顧:11月8日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》,提出推進(jìn)政事分開、管辦分開,建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,建立符合行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度,調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

點(diǎn)評:作為醫(yī)改主力軍,公立醫(yī)院改革一直是塊“硬骨頭”。這是公立醫(yī)院去行政化“加速”的一個(gè)信號(hào),公立醫(yī)院運(yùn)行機(jī)制“管辦分開”勢在必行。

中醫(yī)藥法出臺(tái)

政策回顧:12月25日,第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十五次會(huì)議經(jīng)表決通過《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,這是中國首部中醫(yī)藥法,對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。該法自2017年7月1日起實(shí)施。

點(diǎn)評:中醫(yī)終于“有法可依”,有了法律“依靠”。這是中醫(yī)藥界的一件大事,民間中醫(yī)有望獲得“認(rèn)證”,中醫(yī)藥將更加規(guī)范、可靠,有利于我國中醫(yī)藥長遠(yuǎn)發(fā)展。