近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局刊發(fā)紅頭文件表示，為提高企業(yè)申辦效率，將對廣東省國產特殊用途化妝品注冊事項“國產特殊用途化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監(jiān)督審核”辦理程序進行調整優(yōu)化。此前食藥監(jiān)大批量曝光防曬產品成分標示問題，有專家表示這與審批時間過長有關，廣東食藥監(jiān)此舉將有望解決日化企業(yè)“辦證難”的問題。

“國妝特字”一證難求

繼8月份84批次防曬霜被檢出不合格后，9月79批次防曬類化妝品再上黑榜，10月再有156批次防曬類化妝品實際檢出防曬劑成分與產品批件成分不符，國家食藥監(jiān)總局連續(xù)三個月內連續(xù)曝光了共計319批次問題產品，同一品類在數月內被大規(guī)模的集中曝光在業(yè)內實屬罕見。

防曬產品被歸于特殊用途的化妝品，面對大批次特殊用途化妝品出現的成分與標識不符問題，有業(yè)內人士表示，在特殊用途化妝品申報過程中存在信息不對稱問題，防曬產品配發(fā)迭代速度很快，但受限于現行特殊用途化妝品申報流程的低效率和高費用，導致絕大部分持證企業(yè)在更新配方時，并沒有及時履行更新手續(xù)。廣東省日化商會秘書長余雪玲分析認為，目前特殊化妝品的審批需要1-2年時間，而市場的變化很快，一些企業(yè)會對配方進行微調以期趕上流行趨勢，從這個層面而言，大批次產品的標識不符合規(guī)定，與審批制度有一定關系。

據公開資料顯示，國家食藥監(jiān)總局于今年6月下發(fā)《關于實施化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）有關事宜的公告》。公告強調，此前已經批準或備案的化妝品，根據《規(guī)范》要求需要對配方進行調整的，應當于2016年12月1日前，向食品藥品監(jiān)管部門提出變更申請。國產非特殊用途化妝品變更產品配方時，應當通過網上備案系統說明變更理由，并重新提交變更后的產品配方及市售包裝，其他資料按照現行的備案管理規(guī)定存檔備查。

新規(guī)出臺無疑提高了證件審批的門檻，企業(yè)叫苦連連。業(yè)內人士表示，雖然防曬產品的核心成分沒有變，但品牌配方快速迭代改良，現行的特殊用途化妝品證號許可與審核流程，效率低、費用高，也是導致絕大部分持有特殊用途化妝品證號的企業(yè)在更新配方時，沒有履行重新申報手續(xù)。

廣東企業(yè)信譽受考驗

廣東食藥監(jiān)局在文件中表示，企業(yè)申請“國產特殊用途化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生條件審核”和“國產特殊用途化妝品生產、上市監(jiān)督審核”的企業(yè)有下列情形之一的，除資料審核之外，由廣東食藥監(jiān)局局組織相關地級市食品藥品監(jiān)督管理局和省局審評認證中心開展現場檢查：近兩年該生產企業(yè)未接受過或未通過食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查；近兩年度該生產企業(yè)因違法行為被食品藥品監(jiān)督管理部門查處；近兩年度食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢發(fā)現該生產企業(yè)產品質量不合格，申請審核的企業(yè)須在申請資料中，提交關于是否存在上述三種情況的說明報告，并承諾情況是屬實。此外，公告強調，開辦不足一年的國產特殊化妝品生產企業(yè)申請“國產特殊用途化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生條件審核”可免于提交食品藥品監(jiān)督部門日常監(jiān)督檢查記錄。

記者從國家食藥監(jiān)總局化妝品數據中查詢化妝品生產許可證獲證企業(yè)發(fā)現，廣東省目前化妝品生產許可獲證企業(yè)數多達1846家，占全國3880家持證企業(yè)的49%，其中取得國產特殊用途化妝品的產品有825類，廣東省是化妝品大省，但被曝光不合格產品中大部分也集中在廣州本土企業(yè)。

業(yè)內人士表示廣州中小日化企業(yè)眾多，“兩極分化”現象嚴重，文件出臺一方面使得在檢查中表現規(guī)范企業(yè)幾乎當場可以完成注冊，一旦在現場檢查發(fā)現更多的問題，再次提交資料進行審核將使得辦證時間可能會延長更久，此外，對文件中所提三種情況是否屬實的承諾也將是對企業(yè)信譽的一大考驗。（見習記者 彭穎）