“關(guān)于加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、精準(zhǔn)對(duì)接服務(wù)制藥企業(yè)和順利開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)等三點(diǎn)建議具有很強(qiáng)針對(duì)性，浙江省前期已部署開(kāi)展一系列工作，其中許多措施與提案建議相符……”日前，浙江省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人專(zhuān)程就農(nóng)工黨浙江省委提交的團(tuán)體提案《緊抓仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)“倒逼”機(jī)遇，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)力促浙江成為高端藥品聚集地》進(jìn)行登門(mén)面商。

一連串的工作部署和推動(dòng)，提案答復(fù)中的字字句句，都令課題組成員倍感欣慰：浙江省政府已將仿制藥一致性評(píng)價(jià)列入年度重點(diǎn)工作，2月底前省食藥監(jiān)局已開(kāi)展摸底、調(diào)研；5月下發(fā)通知，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，擬定工作方案，搭建研討平臺(tái)；之后舉辦宣傳培訓(xùn)，專(zhuān)程赴國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通，將全方位開(kāi)展精準(zhǔn)對(duì)接服務(wù)，推動(dòng)浙江省制藥企業(yè)順利開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)……

我國(guó)是仿制藥大國(guó)，卻不是仿制藥強(qiáng)國(guó)，95%仿制藥中，相當(dāng)一部分藥效與原研藥無(wú)法同日而語(yǔ)。也因此，一致性評(píng)價(jià)已成為懸在制藥企業(yè)頭上的德摩克利斯之劍，浙江省作為仿制藥大省如何贏取先機(jī)？

早在2015年1月，農(nóng)工黨中央要求省級(jí)組織配合開(kāi)展“仿制藥質(zhì)量問(wèn)題和對(duì)策”聯(lián)動(dòng)調(diào)研的時(shí)候，農(nóng)工黨浙江省委調(diào)研室已專(zhuān)門(mén)組建了調(diào)研小組微信群，商議調(diào)研切入口。

“已打入國(guó)際市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥，售價(jià)要比進(jìn)口藥低三分之一甚至還多，卻與普通GMP（優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)）品種同列一個(gè)質(zhì)量層次定價(jià)競(jìng)標(biāo)，進(jìn)口藥單列第一質(zhì)量層次，按照國(guó)內(nèi)零售最高價(jià)直接基藥中標(biāo)和大標(biāo)品種管理……”農(nóng)工黨員崔佳麗直言，基藥目錄定價(jià)分層的不科學(xué)，容易誘使“劣藥驅(qū)逐良藥”。作為華潤(rùn)賽科藥業(yè)華東地區(qū)經(jīng)理，她深知優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥執(zhí)行相同醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例，不僅不利于優(yōu)質(zhì)仿制藥進(jìn)入臨床，反而變相鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者大量使用進(jìn)口藥。借鑒臺(tái)灣等地經(jīng)驗(yàn)，按化學(xué)藥品名設(shè)立統(tǒng)一的醫(yī)保支付價(jià)。微信群內(nèi)，多個(gè)觀點(diǎn)碰撞著，思維慢慢發(fā)散開(kāi)來(lái)……

調(diào)研組先后走訪浙江省經(jīng)信委、食藥監(jiān)局、人力社保廳、衛(wèi)計(jì)委，了解政府各部門(mén)關(guān)注的焦點(diǎn)、難點(diǎn)；副主委鄭勇軍帶著課題小組與多家藥企和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)老總座談，聽(tīng)取藥企的痛點(diǎn)和期盼。農(nóng)工黨浙江省委醫(yī)衛(wèi)專(zhuān)委會(huì)副主任王衛(wèi)東沒(méi)參加調(diào)研，卻時(shí)常把想到的點(diǎn)點(diǎn)滴滴通過(guò)電話轉(zhuǎn)達(dá)?！霸僭u(píng)價(jià)仿制藥品的劑型、規(guī)格爭(zhēng)取早日明確”，對(duì)接服務(wù)藥企優(yōu)勢(shì)品種篩選外，要關(guān)注那些療效佳、安全性高、使用方便且短期內(nèi)不生產(chǎn)的經(jīng)典廉價(jià)藥，建議政府“統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，盡力保留批準(zhǔn)文號(hào)，督促藥企開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)……”

經(jīng)過(guò)碰撞、消化，借助“外腦”，思路清晰了，焦點(diǎn)集中了，對(duì)策建議得到了完善，緊抓仿制藥一致性評(píng)價(jià)“倒逼”機(jī)遇，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，精準(zhǔn)對(duì)接服務(wù)，推進(jìn)浙江省優(yōu)勢(shì)品種盡早通過(guò)一次性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步盤(pán)活省內(nèi)藥品文號(hào)資源，完善仿制藥用藥政策，努力促進(jìn)浙江成為仿制藥集聚地。（李海仙）