目前，肝纖維化的概念尚未被大眾熟知，而肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發(fā)展到肝硬化甚至肝癌的必經(jīng)之路。臨床公認(rèn)的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要及時(shí)診斷，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

一臺(tái)智能檢測(cè)儀器，一個(gè)可以發(fā)射低頻率剪切波的探頭，兩分鐘時(shí)間，就可以通過無創(chuàng)方式準(zhǔn)確檢測(cè)出人體肝臟的纖維化程度。這是一項(xiàng)瞬時(shí)彈性成像技術(shù)，其通過對(duì)肝臟硬度值的測(cè)定來測(cè)算肝臟的纖維化程度。

這項(xiàng)技術(shù)被叫做FibroTouch系統(tǒng)，來自清華科技園創(chuàng)業(yè)企業(yè)海斯凱爾。因這項(xiàng)技術(shù)擁有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值和可期前景，該企業(yè)日前獲得了君聯(lián)資本等三家投資企業(yè)共計(jì)億元的B輪投資。

打破國(guó)際壟斷，開創(chuàng)肝病檢測(cè)新領(lǐng)域

“誰(shuí)能阻止或延緩肝纖維化的發(fā)生，誰(shuí)就將治愈大多數(shù)慢性肝病?！边@是已故現(xiàn)代肝臟病學(xué)奠基人漢斯·玻伯（HansPopper）教授流傳于肝病學(xué)界的一句名言。現(xiàn)在，這句話被寫在了海斯凱爾每位員工的名片上。

肝纖維化的概念并不被大眾熟知，可肝纖維化卻是各類慢性肝臟疾病發(fā)展到肝硬化甚至肝癌的必經(jīng)之路。而臨床公認(rèn)的是，肝纖維化的早期是可逆的，只要

及時(shí)診斷肝纖維化，注意改變不良生活方式并給予治療，就能夠阻止慢性肝病發(fā)展成為肝硬化、肝癌和肝衰竭。

但肝纖維化的檢測(cè)尤其是早期肝纖維化的檢測(cè)，一直是臨床苦惱的問題。國(guó)際肝病學(xué)會(huì)原主席、現(xiàn)北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東教授向記者介紹，傳統(tǒng)的肝纖維化診斷，臨床普通使用的方法包括肝穿刺活檢、血清學(xué)檢查和影像學(xué)檢測(cè)三種。其中，肝活檢穿刺為有創(chuàng)檢查，患者需要做手術(shù)并住院觀察，得出檢測(cè)結(jié)果大概需要

一周時(shí)間，由于取樣組織小，存在取樣誤差，且等候時(shí)間長(zhǎng)；血清學(xué)檢測(cè)為微創(chuàng)檢測(cè)，得出檢查結(jié)果至少需要1天，檢測(cè)結(jié)果易受炎癥影響，準(zhǔn)確率偏低，因而臨床接受度也較低；而以B超、CT為代表的影像學(xué)方法，僅能夠進(jìn)行肝臟形態(tài)發(fā)生明顯變化后的肝纖維化晚期診斷，無法檢測(cè)中早期肝纖維化，而對(duì)于肝病的治療而言，在肝纖維化的中早期治療才更有價(jià)值。

海斯凱爾FibroTouch系統(tǒng)擁有數(shù)百家臨床應(yīng)用醫(yī)院，北京友誼醫(yī)院是其中之一。作為肝病學(xué)界的知名專家，賈繼東也時(shí)刻關(guān)注、研究新技術(shù)在肝病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，因而對(duì)于無創(chuàng)無痛的FibroTouch系統(tǒng)在臨床上的便捷應(yīng)用深有感觸?！笆褂眠@項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)，醫(yī)務(wù)人員只需將剪切波探頭對(duì)準(zhǔn)肝臟組織，由該探頭向肝臟發(fā)射剪切波，儀器會(huì)根據(jù)剪切波在肝臟內(nèi)傳播速度的不同（組織越硬，聲波傳播的速度越快越遠(yuǎn)）來判斷肝臟的硬度，從而反過來推算肝臟的纖維化程度。雖然該技術(shù)數(shù)學(xué)計(jì)算過程很復(fù)雜，但是應(yīng)用起來很簡(jiǎn)單———檢測(cè)結(jié)束，儀器就會(huì)自動(dòng)出具檢測(cè)的數(shù)據(jù)報(bào)告，前后不過兩分鐘時(shí)間，而根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)，醫(yī)務(wù)人員可以直觀了解到受檢者的肝臟纖維化程度?！?/p>

對(duì)肝纖維化的評(píng)估至關(guān)重要

對(duì)很多人而言，肝纖維化是一個(gè)抽象的概念。對(duì)此，賈繼東使用了一個(gè)形象的比喻。

“炎癥有急性和慢性之分，如我們手上的皮膚被突然劃傷就屬于急性炎癥，這種急性損害即使手指流出了血也會(huì)快速修復(fù)，手上的皮膚會(huì)重新生長(zhǎng)、愈合。在傷口長(zhǎng)起來的過程中，一定會(huì)或大或小地產(chǎn)生疤痕，而這疤痕會(huì)隨著時(shí)間變長(zhǎng)而逐漸被淡化、吸收。肝臟的損傷和修復(fù)也和皮膚損傷是同樣的道理。眾所周知，肝臟疾病有很多種，僅病毒性肝炎就有甲乙丙丁戊等幾個(gè)類型。在這些肝炎類型中，甲型和戊型肝炎是急性的，一般不會(huì)呈現(xiàn)慢性化發(fā)病狀態(tài)，而大家更熟知的經(jīng)血液傳播的乙型、丙型和丁型肝炎，則很少呈現(xiàn)急性化的發(fā)病狀態(tài)。而一旦肝臟呈現(xiàn)慢性化發(fā)病狀態(tài)，肝臟組織就會(huì)持續(xù)不斷地受到損傷，其就會(huì)像手指皮膚遭受反復(fù)損傷后修復(fù)導(dǎo)致斑痕逐漸堆積一樣，呈現(xiàn)出纖維化狀態(tài)。如肝臟的纖維化程度越來越高，就會(huì)發(fā)生組織結(jié)構(gòu)的改變而導(dǎo)致肝硬化?！辟Z繼東說。

賈繼東表示，肝臟纖維化是肝臟向肝硬化過渡的中間過程和必由之路，也可以簡(jiǎn)單地理解為肝纖維化是肝硬化的早期階段或前期階段，肝硬化是相對(duì)晚的階段，且多數(shù)肝硬化是不可逆的。“因此對(duì)于肝臟纖維化的評(píng)估至關(guān)重要，很多疾病的治療，需要以纖維化為依據(jù)，比如乙型肝炎、丙型肝炎等，如果沒有纖維化和明顯壞死還可以暫時(shí)觀察不治療，而一旦有了纖維化，特別是明顯的肝纖維化或者早期肝硬化，就應(yīng)該實(shí)施積極的治療。”

“另外需要提醒大家的是，肝臟作為人體體積最大的器官，其實(shí)是很容易受傷的?，F(xiàn)在，人工腎和人工肺的技術(shù)日漸成熟，它們讓很多人起死回生。但依靠人工肝臟，人們卻只能維持很短時(shí)間的生命?！辟Z繼東呼吁人們要珍愛自己的“心肝寶貝”。

海斯凱爾創(chuàng)始人邵金華博士則表示，基于上述背景，瞬時(shí)彈性成像技術(shù)用于肝纖維化的檢測(cè)，在臨床上也才有了更實(shí)際的意義。

技術(shù)助力行業(yè)變革

其實(shí)，海斯凱爾的FibroTouch技術(shù)不僅開創(chuàng)了國(guó)內(nèi)肝病檢測(cè)的新領(lǐng)域，也打破了國(guó)際上對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的壟斷。

FibroTouch技術(shù)雖然來自于清華大學(xué)，海斯凱爾也是清華科技園的孵化企業(yè)?？蓪?duì)“瞬時(shí)彈性成像”理論的應(yīng)用，國(guó)外已有先例。其實(shí)，這項(xiàng)技術(shù)最早被西方國(guó)家應(yīng)用于奶酪軟硬程度的檢測(cè)，后來才被法國(guó)的一家公司應(yīng)用到肝臟領(lǐng)域，該公司也因而幾乎壟斷了全球的市場(chǎng)。

“可我們國(guó)家有2.8億的肝病患者，他們對(duì)于這類技術(shù)有實(shí)在且龐大的需求。而目前國(guó)外類似技術(shù)還有不少局限性，我們可不可以實(shí)現(xiàn)對(duì)該項(xiàng)技術(shù)的重新創(chuàng)新，以滿足我國(guó)肝病患者的需要？”這是邵金華在博士時(shí)期的思考，也是他的博士論文的主要研究方向。畢業(yè)之后，邵金華拉上同宿舍的段后利和孫錦，開始了他們的創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目———對(duì)瞬時(shí)彈性成像技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新攻關(guān)。

為區(qū)別于法國(guó)公司的產(chǎn)品并提高產(chǎn)品檢測(cè)的準(zhǔn)確性，邵金華三人研發(fā)的檢測(cè)儀搭載了影像引導(dǎo)功能，即先利用超聲波影像技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)肝臟具體位置的定位，然后再利用低頻剪切波技術(shù)進(jìn)行無創(chuàng)肝纖維化檢測(cè)。并且，該項(xiàng)技術(shù)還重新設(shè)計(jì)了剪切波傳播探頭，采用了更加高效快速的計(jì)算算法，以適用于所有檢測(cè)人群。

據(jù)賈繼東介紹，他也是法國(guó)公司肝纖維化檢測(cè)儀器的使用者。在臨床使用過程中他發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)公司和國(guó)際公司在臨床檢測(cè)數(shù)據(jù)方面，并不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的顯著性差異。但相比之下，國(guó)內(nèi)技術(shù)的測(cè)定速度更快，成功率也相對(duì)更高，使用起來也更加便捷。

有記者追問君聯(lián)資本執(zhí)行董事周輪為什么選擇投資海斯凱爾，周輪回答了諸多理由，其中最重要的一個(gè)理由是看好這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)模式和前景。

“在我們的印象中，這種類似于超聲的大設(shè)備，一般都放在影像科或者超聲科，又因其設(shè)備大、操作復(fù)雜，只有受過專業(yè)訓(xùn)練的醫(yī)生才能操作?？珊Ｋ箘P爾的檢測(cè)儀，簡(jiǎn)便直觀，一般的臨床醫(yī)生經(jīng)過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)就可以操作。因而這種設(shè)備不用放在超聲科，可以直接進(jìn)入到臨床如傳染病科，也能進(jìn)到體檢中心，方便各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用?！痹谥茌喛磥恚贗VD（體外診斷行業(yè)）時(shí)代來臨，且POCT（床邊檢測(cè)：IVD的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域）獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的當(dāng)下，肝臟纖維化的檢測(cè)也將迎來同樣的趨勢(shì)，“這無疑是行業(yè)的一項(xiàng)大變革”。