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不能讓患者落入花錢當(dāng)試驗(yàn)品悲涼境地

2016年05月05日 09:07 | 作者:鄭山海 | 來源:新京報(bào)
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依據(jù)一般的常理,對于試驗(yàn)性的醫(yī)療在價(jià)格上的優(yōu)惠或者減免,似乎更加符合人道。

這些日子,因?yàn)榍嗄晡簞t西的病故,其生前接受的生物免疫細(xì)胞治療被推上了風(fēng)口浪尖,更有觀點(diǎn)認(rèn)為這是一項(xiàng)被淘汰的技術(shù),當(dāng)事醫(yī)院將此用于臨床,是騙子行徑。真實(shí)情況是這樣嗎?

所謂免疫細(xì)胞治療,其實(shí)是用自己體內(nèi)的粒細(xì)胞,利用生物技術(shù)培養(yǎng)繁衍出大量具有抗癌作用的CIK(cytokine-induced killer的縮寫,意為細(xì)胞因子激活的殺傷細(xì)胞)細(xì)胞,實(shí)施癌癥治療。

對于此技術(shù),當(dāng)前是有爭議的,有人給予厚望,但數(shù)據(jù)卻并不樂觀,例如2011年,德國波恩大學(xué)發(fā)表一篇文章,總結(jié)了之前全球的CIK臨床研究,涉及病人426人,但腫瘤縮小的只有3人。

盡管如此,該技術(shù)也沒有達(dá)到全面禁止的地步。當(dāng)然,在一些專業(yè)領(lǐng)域確實(shí)達(dá)成了謹(jǐn)慎使用的共識。例如,2014年7月《明智選擇:常見的肺癌治療決策共識》發(fā)布,明確指出:在和患者及其家屬討論治療獲益、潛在危害和高昂費(fèi)用之前,不要給各期肺癌患者進(jìn)行細(xì)胞生物免疫治療。

在具體管理上,原衛(wèi)生部于2009年制定印發(fā)了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列為必須經(jīng)衛(wèi)生部審批監(jiān)管的第三類醫(yī)療技術(shù),并歸于“涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)”類別,與之同屬一類的還包括:克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞技術(shù)等。

至于費(fèi)用,雖然當(dāng)前并無明確的規(guī)定,試驗(yàn)性治療應(yīng)該免費(fèi)。但依據(jù)一般的常理,對于試驗(yàn)性的醫(yī)療在價(jià)格上的優(yōu)惠或者減免,似乎更加符合人道。值得注意的是,2013年,原衛(wèi)生部下發(fā)了《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》,明確規(guī)定干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究均屬于在人體的試驗(yàn)研究階段,不得向受試者收取費(fèi)用。遺憾的是,性質(zhì)類似的免疫細(xì)胞治療并未受到同等關(guān)注。

盡管如此,我們只能說免疫細(xì)胞治療的效果還需要進(jìn)一步評估,收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)值得商榷,但至少目前還不能斷言這是一種騙人的方法。

當(dāng)事醫(yī)院在開展相關(guān)項(xiàng)目后,面對患者,若刻意回避試驗(yàn)性治療、效果不確定這樣的屬性,則屬于侵犯了患者的知情權(quán),有違醫(yī)療規(guī)范,或可認(rèn)定為欺騙。但就技術(shù)本身而言并無過錯(cuò)。對此事的討論其實(shí)又帶出另外一個(gè)問題,就是癌癥患者該不該選擇一些嘗試性的治療方法?

晚期腫瘤不可治,這幾乎是常識。但是,醫(yī)學(xué)也是動態(tài)發(fā)展的,如果永遠(yuǎn)停留在以往經(jīng)驗(yàn)中,那么癌癥恐怕永遠(yuǎn)也不可治療。因此,選擇一些試驗(yàn)性的醫(yī)療項(xiàng)目,也并非全然不可。但這應(yīng)該建立在規(guī)范的溝通機(jī)制上,不要給患者太多的幻想。此外,這些治療,但凡效果不確定的,就要盡可能納入臨床試驗(yàn)的范疇,不但開展前接受倫理委員會的評判,還最好能根據(jù)試驗(yàn)的不確定指數(shù),部分或者全部減免發(fā)生的費(fèi)用,不能讓患者落入花錢當(dāng)試驗(yàn)品的悲涼境地。

□鄭山海(醫(yī)生)


編輯:劉文俊

關(guān)鍵詞:魏則西 試驗(yàn)品 生物免疫細(xì)胞治療

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