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嚴(yán)管藥品審批讓“偽藥品”脫“馬甲”

2016年02月16日 13:56 | 來(lái)源:光明網(wǎng)
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2月14日,國(guó)務(wù)院舉行常務(wù)會(huì)議,一上來(lái)兩個(gè)議題都與醫(yī)藥相關(guān):部署推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí),確定進(jìn)一步扶持中醫(yī)藥發(fā)展措施。會(huì)議對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)徟母镆蔡岢鲆?。?jiǎn)政放權(quán)的根本目的是為了老百姓。李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào),不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”:“還不是為了漲價(jià)?!” (2月15日《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》)

猴年第一次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議就重點(diǎn)討論醫(yī)藥問(wèn)題,對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)徟母锾岢龊?jiǎn)政放權(quán)要求。其積極意義自不待言。李克強(qiáng)總理一針見(jiàn)血指出,不允許在“審批”名目下搞那么多五花八門的所謂“新藥”,更是點(diǎn)了藥品審批管理無(wú)序的穴。

藥企和藥商將一些廉價(jià)而療效好的藥品改頭換面,按“新藥”重新報(bào)批,早已是醫(yī)藥界“公開(kāi)的秘密”。改頭換面的方式五花八門,有的在不改變藥品成分及含量的情況下,僅通過(guò)改變藥品包裝或者名稱來(lái)提高價(jià)格;有的在藥理作用及臨床適應(yīng)癥沒(méi)有任何改變的情況下,通過(guò)改變劑型、規(guī)格等達(dá)到提高藥價(jià)的目的。有的干脆給藥品改名換姓。媒體曾報(bào)道,羅紅霉素有40個(gè)名字,頭孢三嗪有30個(gè)名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達(dá)52個(gè)之多……還有常用感冒藥快克、感康、太福、永隆的通用名都是復(fù)方氨酚烷胺膠囊,不僅藥品成分相同,劑量也一模一樣?;ɑňG綠的“一藥多名”讓患者無(wú)所適從。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)家食藥監(jiān)總局和省(市、區(qū))每年審批的新藥達(dá)一萬(wàn)多種。而美國(guó)藥監(jiān)部門每年僅受理一百多種新藥。我國(guó)新藥數(shù)量是美國(guó)的近百倍。是我們的藥品研發(fā)能力達(dá)到了世界一流水平?還是藥品換馬甲太頻繁?答案不言自明。

“藥價(jià)虛高”、“一藥多名”的問(wèn)題,一直是老百姓關(guān)注的熱點(diǎn)。國(guó)家相關(guān)部門也采取了一些監(jiān)管措施。但是藥企改換藥品名稱、規(guī)格及包裝,按“新藥”重新定價(jià)等違規(guī)行為并未遏制住。有藥品零售業(yè)內(nèi)人士直言,十多年來(lái),國(guó)家發(fā)改委先后幾十次調(diào)整藥價(jià),但是每次“限價(jià)令”頒布后,都有80%的限價(jià)藥從醫(yī)院、藥店消失。

現(xiàn)實(shí)確實(shí)如此。發(fā)改委一旦宣布某些藥品降價(jià),醫(yī)院、藥店就減少甚至停止引進(jìn),藥企減少或者停止生產(chǎn)降價(jià)藥,導(dǎo)致降價(jià)藥從市場(chǎng)上消失。而價(jià)格偏高,同種療效的“新藥”被“開(kāi)發(fā)”出來(lái),迅速上市。全國(guó)人大副委員長(zhǎng)、原衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺在說(shuō)明居民醫(yī)藥費(fèi)用較重時(shí)以醫(yī)保報(bào)銷舉例說(shuō),雖然基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例已達(dá)75%,但由于報(bào)銷目錄外用藥未得到有效控制,實(shí)際報(bào)銷比只有50%左右。其中有多少老藥品換馬甲變成醫(yī)保目錄之外的藥品,難免讓人聯(lián)想。

因此,為了切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān),不僅國(guó)家發(fā)改委要發(fā)布限價(jià)令,相關(guān)部門也要完善監(jiān)管措施,嚴(yán)防降價(jià)藥換上新藥名繼續(xù)維系藥價(jià)暴利。特別是食藥監(jiān)部門對(duì)此要承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任,考慮從新藥注冊(cè)源頭抓起,建立新藥報(bào)批公示制。把藥企上報(bào)的新藥和正式注冊(cè)前的新藥,在媒體與互聯(lián)網(wǎng)上公示,發(fā)動(dòng)公眾參與監(jiān)督,嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)產(chǎn)銷偽新藥的藥企與經(jīng)銷商,并獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)人。

除了藥監(jiān)部門嚴(yán)格為新藥審批把關(guān)以外,有關(guān)部門對(duì)以前審批的各種“新藥”要來(lái)一次全面清理,不能任由“偽新藥”繼續(xù)忽悠百姓。從藥品定價(jià)來(lái)看,藥品可以實(shí)行按藥品成分定價(jià),不以藥名定價(jià)的辦法,保證藥品性價(jià)比。培養(yǎng)藥企、藥商養(yǎng)成不追求新藥數(shù)量,追求藥品的安全性與藥名穩(wěn)定性的風(fēng)氣。只有多管齊下,才能真正管住虛高藥價(jià),避免藥品馬甲掏空醫(yī)改政策靈魂。(葉祝頤)


編輯:劉文俊

關(guān)鍵詞:嚴(yán)管藥品審批 “偽藥品” 一藥多名

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