創(chuàng)新藥審評(píng)太慢，會(huì)丟掉企業(yè)生命，本來(lái)做的是創(chuàng)新藥，最后又變成了仿制藥。為此，提幾條建議：

提高審批審評(píng)科學(xué)性。創(chuàng)新藥的研制有它的規(guī)律，一定四期過(guò)程，才能真正成為一個(gè)藥物。建議國(guó)家放開(kāi)創(chuàng)新藥一二期臨床實(shí)驗(yàn)，比如安評(píng)工作，我們做得漫長(zhǎng)且復(fù)雜，需要縮短并簡(jiǎn)化過(guò)程。

改變過(guò)去審評(píng)的觀念和理念，簡(jiǎn)化不必要的、不影響安全性的審評(píng)。

改善國(guó)家藥審監(jiān)管機(jī)構(gòu)的工作模式。我們經(jīng)常聽(tīng)到一種說(shuō)法，我們新藥審評(píng)中心人員少導(dǎo)致藥審工作快不了。美國(guó)藥監(jiān)局有幾千人，但是美國(guó)藥監(jiān)局就一家，中國(guó)各省市藥監(jiān)局加起來(lái)上千家，只是只有國(guó)家藥監(jiān)局的能審，省市藥監(jiān)局的作用沒(méi)有充分發(fā)揮。現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)在建設(shè)上海的審評(píng)分中心，這個(gè)工作很好，應(yīng)該走得再快一點(diǎn)。建議建立品種的審評(píng)中心，把全國(guó)的藥檢作為一盤(pán)棋，探索業(yè)務(wù)垂直管理分工負(fù)責(zé)的新工作模式，使得我們的藥監(jiān)系統(tǒng)可以真正發(fā)揮各層次、各級(jí)別的作用。

探索內(nèi)審?fù)鈱徛?lián)合審評(píng)制度。藥品早期審評(píng)以專家審評(píng)，前幾年改為內(nèi)審，人員太少，所以積壓越來(lái)越多。過(guò)渡期還是要更多地發(fā)揮專家的作用，可以探索建立外聘審批專家，或者兼職審批專家制度，不一定非得是藥監(jiān)局的人審評(píng)。

建立各部門(mén)相互支撐的互動(dòng)保障機(jī)制。新藥探索一定是高風(fēng)險(xiǎn)性的，需要國(guó)家從政策上做好引導(dǎo)，建立新藥臨床實(shí)驗(yàn)的有效且有力的保險(xiǎn)制度，以支持創(chuàng)新性的藥品研究。

（邵一鳴全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專家）