本報(bào)訊12月4日，第二屆臨床研究質(zhì)量學(xué)術(shù)研討會(huì)暨中國(guó)新藥ND50圓桌會(huì)談在北京召開(kāi)。會(huì)議圍繞“臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證與審核查驗(yàn)案例解析”、“臨床數(shù)據(jù)的完整性評(píng)價(jià)”、“審評(píng)審批制度改革下的新藥研發(fā)戰(zhàn)略”這幾個(gè)主要議題展開(kāi)，“科學(xué)、真實(shí)、完整”成為本次論壇的核心思想。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng)邊振甲主持了會(huì)議，著名生物學(xué)家、北大生命科學(xué)院饒毅教授，北京衛(wèi)生計(jì)生委主任方來(lái)英，協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng)張抒揚(yáng)，中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖，美國(guó)FDA駐中國(guó)辦公室主任王剛等專(zhuān)家學(xué)者出席會(huì)議并發(fā)表主題演講。

建立良好的激勵(lì)機(jī)制促進(jìn)臨床試驗(yàn)的科學(xué)規(guī)范化是本次會(huì)議熱議的議題之一。目前，藥品研發(fā)廠(chǎng)商與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)脫節(jié)是我國(guó)新藥研發(fā)存在的重要問(wèn)題。一線(xiàn)的臨床試驗(yàn)醫(yī)生耗費(fèi)數(shù)周完成一個(gè)試驗(yàn)，得到的回報(bào)卻只有數(shù)百元，這樣的回報(bào)率很難激發(fā)醫(yī)生對(duì)于臨床試驗(yàn)的興趣。這種不良激勵(lì)機(jī)制又導(dǎo)致藥品研發(fā)廠(chǎng)商很難搜集到高效全面的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前，有些醫(yī)院由于收益低、醫(yī)生積極性差而停止接收臨床試驗(yàn)。在場(chǎng)的一位來(lái)自北京的醫(yī)生表示，醫(yī)生主觀上是想對(duì)臨床試驗(yàn)嚴(yán)格負(fù)責(zé)的，他們也想把試驗(yàn)做到盡善盡美，但與付出不成比例的回報(bào)限制了醫(yī)生的積極性。所以，要想建立高效科學(xué)的臨床試驗(yàn)機(jī)制，必須尊重臨床試驗(yàn)醫(yī)生的付出，建立一種優(yōu)秀的激勵(lì)機(jī)制，這是推動(dòng)臨床試驗(yàn)科學(xué)規(guī)范的關(guān)鍵。