玻尿酸美容除皺功能已經(jīng)深入人心，然而市場不規(guī)范也引發(fā)系列問題。近日，為切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全，國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合工業(yè)和信息化部、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家工商總局等多個(gè)部門，將在2015年10月—2016年3月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉（即玻尿酸）行為專項(xiàng)行動(dòng)。

　　食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)次發(fā)出消費(fèi)警示

　　透明質(zhì)酸鈉，又稱玻璃酸鈉，俗稱玻尿酸，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料，在醫(yī)學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚或皮下組織內(nèi)使皮膚凹陷、缺損得以填充，達(dá)到糾正缺陷，改善皮膚外觀的作用。另外，玻尿酸還可以用在醫(yī)療方面，例如骨關(guān)節(jié)病和眼部疾病。

　　今年5月19日，國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)出消費(fèi)警示，提醒消費(fèi)者用于醫(yī)學(xué)整容的注射用透明質(zhì)酸鈉屬于第三類醫(yī)療器械，生產(chǎn)經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)從取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品。消費(fèi)者也應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。個(gè)別不法商販和美容院制售和使用的假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品存在安全隱患。而這已經(jīng)不是國家食藥監(jiān)總局第一次發(fā)出關(guān)于“玻尿酸”的消費(fèi)警示。去年和前年，食藥監(jiān)總局均發(fā)出關(guān)于玻尿酸的消費(fèi)警示。

　　玻尿酸美容市場龐大，在食藥監(jiān)總局去年一次專項(xiàng)檢查中，全國累計(jì)檢查經(jīng)營企業(yè)21415家，使用單位27463家，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)984家。檢查中發(fā)現(xiàn)部分經(jīng)營單位或個(gè)人非法銷售無注冊證注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，互聯(lián)網(wǎng)成為非法銷售未經(jīng)注冊注射用透明質(zhì)酸鈉的渠道。部分使用單位擅自使用從非法途徑購入的無注冊證透明質(zhì)酸鈉。一些使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，導(dǎo)致無注冊證產(chǎn)品流入使用環(huán)節(jié)。

　　低價(jià)玻尿酸當(dāng)心是三無產(chǎn)品

　　而作為三類醫(yī)療器械，玻尿酸的市場準(zhǔn)入門檻相當(dāng)之高。國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)的“注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠”，只有5個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品獲批。在進(jìn)口的醫(yī)療器械類中，也只有韓國、美國、瑞典等五個(gè)產(chǎn)品在列。對于注射用玻尿酸產(chǎn)品，總局均明確要求僅限于在國家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由具備相關(guān)專業(yè)醫(yī)師資格的人員使用，生產(chǎn)者還要積極進(jìn)行不良事件收集工作，態(tài)度相當(dāng)謹(jǐn)慎。

　　有報(bào)道稱，現(xiàn)在不少玻尿酸打著低價(jià)的旗號，實(shí)際上是“三無產(chǎn)品”，有效成分含量很低，出現(xiàn)術(shù)后幾天就恢復(fù)原狀的情況。此外，還有用膝蓋用玻尿酸冒充皮膚用玻尿酸的情況，前者玻尿酸含量低，術(shù)后出現(xiàn)水狀物，而正規(guī)的美容玻尿酸觸感像凝膠，兩者完全不同。不少貪便宜的人士去沒有資質(zhì)的美容院注射玻尿酸，風(fēng)險(xiǎn)不小，注射時(shí)如果碰到血管，可能出現(xiàn)紅腫淤青等情況，有的消毒不嚴(yán)，也可能帶來后遺癥。

　　目前，國內(nèi)部分美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和美容院非法銷售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。一些非法機(jī)構(gòu)或個(gè)人通過網(wǎng)絡(luò)拉“業(yè)務(wù)”，給消費(fèi)者注射未取得醫(yī)療器械注冊證的透明質(zhì)酸鈉，已形成非法牟取暴利的地下產(chǎn)業(yè)鏈。據(jù)悉，針對玻尿酸市場魚龍混雜的現(xiàn)狀，此次專項(xiàng)行動(dòng)要求重點(diǎn)查處一批大案要案，曝光一批非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)和單位，在全社會產(chǎn)生震懾作用。

　　整容行業(yè)亟須“整容”

　　目前市場上玻尿酸的非法制售折射出當(dāng)前我國整形美容行業(yè)存在的諸多亂象。一方面，我國的整容行業(yè)入門的門檻過低。部分從業(yè)人員并不是美容外科專業(yè)出身，甚至不具備醫(yī)生資格，他們沒有經(jīng)過專業(yè)的整形外科培訓(xùn)，難免會出現(xiàn)亂用藥、用錯(cuò)藥的情況。另一方面，相關(guān)部門的監(jiān)管力度不夠。個(gè)別民營整形美容醫(yī)院膽大妄為、唯利是圖、兜售非法醫(yī)療制品，相關(guān)部門卻并沒有進(jìn)行有力的監(jiān)管，導(dǎo)致無辜消費(fèi)者淪為非法藥品的“試驗(yàn)品”。由此可見，我國混亂無序的整容行業(yè)亟須“整整容”，行業(yè)規(guī)范的制定以及相關(guān)部門的監(jiān)管還任重道遠(yuǎn)。

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，只有在關(guān)鍵部位“整容”到位才能規(guī)范整容行業(yè)的發(fā)展。一方面要完善和落實(shí)醫(yī)療整形美容行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)，并盡快制定醫(yī)療整形美容行業(yè)的發(fā)展規(guī)范。只有法律法規(guī)盡快得到落實(shí)，才能避免更多的消費(fèi)者被非法機(jī)構(gòu)或藥品坑害。另一方面，相關(guān)部門務(wù)必要加強(qiáng)監(jiān)督管理，包括資質(zhì)的審查、機(jī)構(gòu)硬件部分檢查、各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況等。此外，還要提高行業(yè)入門門檻，對于不合格的機(jī)構(gòu)或醫(yī)生需要有退出機(jī)制，消除整容行業(yè)醫(yī)師魚龍混雜的現(xiàn)狀。

　　監(jiān)管部門更應(yīng)通過集中整治、專項(xiàng)督查、暢通舉報(bào)渠道等手段，使非法制售和使用玻尿酸的醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到懲治，這樣才能堅(jiān)決有效地遏制非法制售的行為，使整容行業(yè)得到真正的凈化和美化。（記者 嚴(yán)慧芳）